- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06099860
KT:n ja BT:n terapeuttinen vaikutus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu sacroiliac-nivelen toimintahäiriöstä
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hashim Ahmed, Najran University
Kinesioteippauksen ja tasapainoharjoittelun terapeuttinen vaikutus potilailla, joilla on krooninen ristiluun nivelen toimintahäiriön aiheuttama alaselkäkipu: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää KT- ja tasapainoharjoitusten vaikutukset potilailla, joilla on SIJ-häiriön CLBP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu kahden haaran rinnakkaisryhmän satunnaistettuun kontrollisuunnitelmaan.
kolmekymmentä osallistujaa CLBP of SIJ Dysfunction -ohjelmaan rekrytoidaan Intian Integral Universityn fysioterapiaosastolta.
Tutkimuksen tavoitteet ja menettely selitetään asianmukaisesti ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan tutkimuksen alussa.
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B. Kokeellinen ryhmä A saa hot packin, venytysharjoituksen ja kinesioteippauksen sekä tasapainoharjoittelun (KBT) ja ryhmä B saa hot packin, venytysharjoituksen ja Tasapainoharjoittelu (BT) harjoitus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 246749
- Integral University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen (> 3 kuukautta) epäspesifinen alaselän kipu (NSLBP), joka on peräisin sacroiliac-nivelestä (SIJ)
- Ikä 20-50 vuotta.
- Kipu pahenee sivuttain tai taaksepäin taipumisen seurauksena.
- Positiiviset tulokset vähintään kahdessa kipuprovokaatiotestissä [FABER, takaleikkaus- ja Gaenslen-kipuprovokaatiotestit) ja yhdestä liikepalpaatiotestistä (eli Gillet- ja eteenpäin taivutustestit).
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi tai nykyinen leikkaus tai vakava selkärangan, lantion, alaraajan, rintakehän tai vatsan trauma viimeisen 12 kuukauden aikana.
alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
.paikallinen selkärangan patologia, lonkan, lantion tai selkärangan synnynnäiset epämuodostumat, jotka rajoittavat liikkuvuutta - systemaattinen artropatia, neuropatia tai aineenvaihduntahäiriö
- Muiden LBP:n syiden, kuten lannerangan diskopatian ja selkäytimen ahtauman, esiintyminen kliinisen tutkimuksen ja MRI-skannauksen avulla
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
BT Group
|
Tasapainoharjoittelu suoritettiin Biodex-tasapainojärjestelmällä, osallistujia ohjeistettiin seisomaan korokkeella ja vakauttamaan itsensä pitämään kohdistin näytetyn näytön/monitorin samankeskisen ympyrän keskellä.
Alustan vakaustaso asetettiin kahdeksalle ensimmäisellä kahdella istunnolla ja laskettiin sitten yhdeksi tasolle joka kahdessa istunnossa niin, että 9. ja 10. istunnossa vakaustaso oli neljä.
Neljännestä istunnosta lähtien osallistujat suorittivat vakausrajat Biodex Balance System -järjestelmällä.
Osallistujat suorittivat tämän harjoitusprotokollan kaksi kertaa kussakin istunnossa.
Kuuden viikon aikana pidettiin yhteensä 12 istuntoa.
Kuumapakkaus käytettiin 20 minuuttia, tehtiin venytysharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
KBT Group
|
Käytettiin 5 cm leveää kinesioteippiä.
Osallistujat sijoitettiin sivulle, joka makaa ei-inventoimattomalla puolella niin, että osallistuvan puolen lonkkanivel oli taivutettu 45 asteeseen ja reisiluu oli tuettu neutraalissa kiertoliikkeessä.
Ensin teippi asetettiin ASIS:n ja PSIS:n väliselle alueelle suojaamaan ihoa.
Seuraavaksi kaksi teippiliuskaa kiinnitettiin ensimmäisen nauhan päälle säätelemättömän etuosan pyörimisen korjaamiseksi.
Ensimmäinen kappale asetettiin ASIS:iin ja vedettiin tiukasti PSIS:iin suorassa etu- ja taka-suunnassa.
Toinen kappale asetettiin kaarevasti vedettynä lujasti ASIS:sta PSIS:ään. nauha vaihdettiin kerran 3 päivässä
Tasapainoharjoittelu suoritettiin Biodex-tasapainojärjestelmällä, osallistujia ohjeistettiin seisomaan korokkeella ja vakauttamaan itsensä pitämään kohdistin näytetyn näytön/monitorin samankeskisen ympyrän keskellä.
Alustan vakaustaso asetettiin kahdeksalle ensimmäisellä kahdella istunnolla ja laskettiin sitten yhdeksi tasolle joka kahdessa istunnossa niin, että 9. ja 10. istunnossa vakaustaso oli neljä.
Neljännestä istunnosta lähtien osallistujat suorittivat vakausrajat Biodex Balance System -järjestelmällä.
Osallistujat suorittivat tämän harjoitusprotokollan kaksi kertaa kussakin istunnossa.
Kuuden viikon aikana pidettiin yhteensä 12 istuntoa.
Kuumapakkaus käytettiin 20 minuuttia, tehtiin venytysharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS), lineaarista asteikkoa, jossa potilaat osoittavat kivun voimakkuuden 10 cm:n viivalla, joka vaihtelee "ei kipua" "pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun".
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallinen vammaisuus mitattiin käyttämällä Oswestry Disability Indexiä (ODI), validoitua 10 kohdan kyselylomaketta, jossa arvioitiin päivittäisen elämän eri ulottuvuuksia.
|
6 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tasapaino mitattiin käyttämällä Biodex Balance System -järjestelmää (BBS).
(OA), anteroposterior (AP) ja mediolateraalinen (ML) stabiilisuuspisteet mitattiin.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IE/IIMS&R/2022/78
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .