責任を持って従事し、愛情を持って取り組んでいる (REAL) 父親の介入評価
2026年6月2日 更新者：Kathryn Barker、University of California, San Diego
責任を持ち、愛情深い (REAL) 父親: ウガンダにおける子どもの発達を促進し、暴力を減らすための若い父親向けの指導付き子育てセッションのクラスターランダム化比較試験の研究プロトコル
このステップウェッジクラスターランダム化対照試験の目的は、0～3歳の子どもを持つ若い父親（18～25歳）に対するウガンダのコミュニティベースの介入が、前向きな子育てに関する父親の知識、態度、行動に影響を与えるかどうかを評価することである。慣習、父と子の交流、子供への厳しい体罰、親密なパートナーからの暴力。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
- 背景。 ウガンダでは女性と子供に対する暴力が蔓延しており、家族の健康と福祉全体に多大な損害を与えています。 世界では、2歳から4歳の子どもの4人に3人が厳しい体罰にさらされています。 児童虐待は、すぐに害を及ぼすだけでなく、子どもの身体的および精神的健康、教育の達成、および全体的な発達に長期的な影響を及ぼします。 5 歳未満の子どもの 4 人に 1 人は、親密なパートナーからの暴力の被害者である母親と暮らしています。 最近の人口調査のデータに基づくと、ウガンダ女性の 60% が、ある時点で親密なパートナーからの暴力 (IPV) を経験したと報告し、45% が過去 1 年以内に IPV を経験したと報告しました。 これらの統計は、ウガンダの個人や家族の幸福に対するこのような暴力の影響に対処し、軽減するための効果的な対策が緊急に必要であることを浮き彫りにしています。
- 介入。 Responsible, Engagged and Loving (REAL) Fathers Initiative は、ポジティブな子育てとパートナーシップのスキル構築の促進を通じて、子どものしつけや親密なパートナーに対する暴力の使用を促進する社会規範やジェンダー規範に対処することを目的とした、科学的根拠に基づいた父親中心のメンタリング プログラムです。 REAL Fathers Initiative は、7 か月のメンタリング プログラムとコミュニティ ポスター キャンペーンを利用して、非暴力の規律と紛争解決のための代替戦略をモデル化し、父親の子育てとコミュニケーション スキル、および非暴力戦略を適応する自信を向上させます。 このプロジェクトは、親や夫としての新しい役割を学んでいる幼児期の子供（0 ～ 3 歳）を持つ若い父親（18 ～ 25 歳）と協力しています。 男性の人生のこの段階は、子育てやパートナーとの関係において非暴力を推進するのに理想的な時期です。なぜなら、これらの役割や行動に関する規範的な期待にはまだあいまいさがあるからです。
- 研究の説明。 この研究では、ウガンダの若い父親とその家族に対する多層的なコミュニティベースの介入が、前向きな子育て、子供時代の発達、暴力の減少に及ぼす影響を調査します。 ウガンダの6つの地域の24の地区から無作為に抽出された72のサブ郡内で、ステップウェッジクラスターランダム化対照試験デザインを使用します。 サブ郡は、2023 年 11 月から 2025 年 12 月までの連続する 3 つの時点で、治療または対照条件にランダムに割り当てられます。 研究の参加者は、3歳以下の子供を持つ16～25歳の二組のカップル（若い父親とその妻）です（n=3,744の二組）。 定量的な縦断データは、KoboCollect ソフトウェア上で 6 つの現地言語で訓練された列挙者を介して収集されます。 一次および二次アウトカムに対する介入の効果は、クラスター化されたステップウェッジ設計を考慮した混合効果モデルにおける差分の差統計的アプローチを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
4728
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dokolo
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Lira、Dokolo、ウガンダ
- All Nations
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Isingiro
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Mbarara、Isingiro、ウガンダ
- Forum for African Women Educationalists (FAWE) - Uganda Chapter
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Kayunga, Bugiri, Luweero
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Kampala、Kayunga, Bugiri, Luweero、ウガンダ
- Somero Uganda
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Masindi, Kiryandongo and Katakwi
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Kampala、Masindi, Kiryandongo and Katakwi、ウガンダ
- Bantwana Initiatives Uganda
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
若い父親の参加基準:
- 各地域で選択された 6 つの地域および地区のいずれかに住んでいる
- 16歳から25歳までの男性であること
- 3歳未満の子供の実の父親であること
- 子供の母親または保護者と同居し、同じ世帯に住んでいる
配偶者の包含基準:
- 若い父親と同居し、同じ家庭に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
標準的なケア。
参加者は既存の保健センターや幼児発達センターを利用できるようになります。
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実験的：介入
参加者は、若い父親とその配偶者を対象とした、科学的根拠に基づいた地域指導教育プログラムである「責任、関与、愛情のある (REAL) 父親介入」に参加します。
7 か月間にわたり、父親は地域で認定された男性指導者から毎月家庭訪問を受けます。
メンターは、紛争解決、非暴力規律、家族計画、夫婦のコミュニケーションに関する情報とスキル構築ツールを共有します。
毎月の終わりに、メンターのペアまたはトリオが、メンターを受けた父親全員とのグループ反省会を開催します。
介入の 5 か月目と 6 か月目では、配偶者が家庭訪問とグループセッションに参加します。
コミュニティレベルの介入要素には次のものが含まれます。 1) 非暴力規律と紛争解決戦略を紹介する毎月の教育ポスターキャンペーン。 2) 介入終了時に地域主催で若い父親たちの功績を讃える祝賀会が開催される。
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REAL Fathers は、次の層の間で規範を変えるマルチレベルの介入です。カップルダイアッド（父親と妻）。二人組やグループを指導する。そしてコミュニティ。
参加する若い父親、そのパートナー、コミュニティのメンバーによって、地域社会で尊敬される男性が指導者として選ばれます。
メンターは研修に参加し、家庭やグループセッションを通じて紛争解決、非暴力の規律、家族計画、夫婦のコミュニケーションなどについて若い父親を指導します。
メンタリングは、家庭やグループのメンタリング セッションや地域の祝賀会からのメッセージを強化するために企画された毎月のポスター キャンペーンによって補完されます。
REAL Fathers は、若い父親の間で前向きなパートナーシップと子育ての実践を構築し、次のことを目指しています。1) 親密なパートナーによる暴力の発生率を減らす。 2) 子どもに対する厳しい体罰を減らす。 3）幼児期の発達を改善する。 4) 家族計画に対する満たされていないニーズを減らす。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親密なパートナーによる暴力行為の減少 (IPV-P)
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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過去 3 か月間に身体的、性的、および/または感情的な IPV を行ったと報告した若い父親とその妻の割合。
6 つの尺度で評価されます: [妻/夫] に対して叫んだか叫んだか。あなたの[妻/夫]を平手打ちしました。あなたの[妻/夫]を押したり押したりした。 [妻/夫]に傷つける可能性のあるものを投げた。 [妻/夫]が望んでいないのに、あなたとセックスすることを物理的に強制した。またはあなたの[妻/夫]を侮辱した。
応答オプション: まったくない、1 回、数回、何度も、知らない/覚えていない、拒否しました。
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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親密なパートナーによる暴力被害の軽減 (IPV-V)
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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過去 3 か月間に身体的、性的、および/または感情的な IPV の被害者であると報告した若い父親とその妻の割合。
6 つの尺度には次のものが含まれます。配偶者があなたに怒鳴ったり怒鳴ったりしたかどうか。あなたを平手打ちした。あなたを押したり押したりした。あなたを傷つける可能性のあるものをあなたに投げました。あなたが望んでいないのに、物理的にセックスを強要された。またはあなたを侮辱しました。
応答オプション: まったくない、1 回、数回、何度も、知らない/覚えていない、拒否しました。
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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家族計画に対する満たされていないニーズの減少
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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子どもの健康的なタイミングと間隔に対するニーズが満たされていない男性と女性の割合。
多産で性的に活動的であるが、避妊方法を一切使用しておらず、これ以上子供を望んでいない、または次の子供を作るのを2年以上遅らせたいと報告している人を対象に評価されます。
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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幼児発達 (ECD) - CREDI
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) の短縮版のスコア。
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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子供の予防接種への父親の関与
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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子供を予防接種に連れて行ったと報告した父親の割合。
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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積極的な子育てとしつけのスキルに関する父親の知識
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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積極的な子育て/しつけと厳しい子育て/しつけを正しく区別できる父親の割合。
項目: 親が子供を積極的に訓練するために使用できるさまざまな方法があります。
親が子供をしつけるための前向きな方法は次のうちどれか教えてください。
a) 子どもが何か悪いことをしたときは、反応する前に深呼吸をする（心を落ち着かせる）。 b) 殴ると脅す。 c) 妻に子供の世話をするように伝えてください。 d) 彼/彼女を自分でどこかに置きます。 e) 子供の注意や行動の方向を変える。 f) 妻にアドバイスや助けを求める。 g) 彼/彼女に向かって怒鳴りつける。
応答オプション: True、False、わからない、拒否
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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積極的な子育てとしつけに対する父親の態度
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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非暴力的な子育て実践に前向きな姿勢を持つ父親の割合。
質問には以下が含まれます: 頑固な子供たちは善悪を教えるために叩かれる必要がある[逆コード化]。
親は決して子供をたたいたり叩いたりしてはいけません。
自分の子供に暴力を振るうことだけが、有能な家族の長になるための唯一の方法ではありません。
子供が親に反抗できる年齢であれば、殴られる年齢でもあります。
[逆コード化] 応答オプション: 強く同意する、同意する、同意も反対もしない、同意しない、強く同意しない、わからない、拒否。
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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自宅での父親の婚約
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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過去 3 か月間に家事や介護活動に従事した若い父親の割合。
アイテムには次のものが含まれます。調理済みの食品。食べ物を買った。家で子供たちと遊んだ。お子様のための調理済みまたは固定食品。子供に服を着せたり、着替えさせたりする。子供をお風呂に入れました。子供と一緒に本を読んだり、本の中の絵を見たりします。子供に物語を語った。子供と一緒に歌を歌いました。子供を家、敷地、庭、囲いの外に連れ出した。子どもと一緒に時間を過ごし、物に名前を付けたり、数えたり、絵を描いたりしました。
回答オプション: まったくない、めったにない、月に 1 ～ 2 回、週に数回、毎日、知らない/覚えていない、拒否しました。
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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カップルのコミュニケーションと対立の解決
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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若い父親の割合が増加し、妻とのコミュニケーションが改善されたと報告した。
質問には、過去 1 か月間、若い父親が次のことを行ったかどうかが含まれます。妻の懸念に耳を傾ける時間をとりました。イライラしたことについてお互いに話し合った。お互いや家族に影響を与える事柄について話し合いました。最終的な決定を下す前に、質問をし、お互いからフィードバックや意見を得ました。お互いを物理的に傷つけることなく、紛争や口論を友好的に解決しました。
応答オプション: はい、いいえ、わかりません、拒否しました。
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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父親の積極的な子育てとしつけ行動
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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過去 3 か月間に前向きな子育てとしつけの実践を行ったと報告した父親の割合。
質問には、父親が子供について何か良いことを言ったか、または褒めたかどうかが含まれます。子供に肉体的な愛情を与えた。ご褒美として、子供と一緒にどこかに行ったり、何か特別なことをしたりしました。あなたが子供を愛していることを子供に示したり、伝えたりしました。
しつけの戦略には次のものが含まれます。子供が気に入ったものを取り上げる。なぜ子供の行動が間違っていたのかを説明する。リダイレクト（子供に何か他のことをさせる）。子供に謝罪を求める。
応答オプションには、「まったくない」、「1 回」、「数回」、「何度も」、「知らない/覚えていない」、「拒否」が含まれます。
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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子どもに対する厳しい暴力的躾の軽減
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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過去 1 か月間、子供に対して厳しい/暴力的なしつけを行ったと報告した父親の割合。
アイテムには次のものが含まれます。子供に向かって叫んだり、怒鳴ったり、叫んだりした。素手で子供の尻をたたいたり、叩いたり、叩いたりした。ベルト、棒、その他の硬いもので子供のお尻や体のどこかを叩く。子供の顔、頭、耳を叩いたり平手打ちしたりする。子どもの手、腕、足を叩いたり平手打ちしたりする。子供を殴る、つまり、できるだけ強く何度も何度も殴ります。
応答オプション: まったくない、1 回、数回、何度も、知らない/覚えていない、拒否しました。
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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父親の関与と前向きな子育てを支援する環境
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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自分のソーシャル ネットワークが子供たちと関わり、前向きな子育てスキルを活用することを承認していることに同意または強く同意する父親の割合。
項目には以下が含まれます: 妻の育児を手伝うと、親しい友人があなたをからかうでしょう。
[逆コード化] ;あなたのお父さんは、あなたの子供たちに物語を語るあなたを賞賛するでしょう。
もしあなたの母親があなたの子供（たち）の不正行為を見て、あなたがその子供を強く躾けなかったら、あなたは当惑するでしょう。
[逆コード化];あなたの友人は、あなたが愛情を持って子供を躾けるべきだと考えています。
あなたが子どもを殴るのではなく、子どもの不正行為を説明しようとしたら、あなたの尊敬するコミュニティのメンバーは、あなたの子どもの育て方がよくないと言うでしょう。
[逆コード化] 応答オプション: 強く同意する、同意する、同意も反対もしない、同意しない、強く同意しない、わからない、拒否。
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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家族計画の方法にアクセスできる場所に関する知識
時間枠：1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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家族計画の方法をどこで入手できるかを知っている父親とその妻の割合。
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1) ベースラインからウェーブ 2 (エンドライン) = 8 か月。 2) ベースラインからウェーブ 3 (フォローアップ) = 16 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kathryn M Barker, PhD, MPH、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月18日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 808321
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
子供と女性に対する暴力に関する結果として得られるデータは非常に機密性が高いため、これらのデータは研究代表者にリクエストすることによってのみ入手できます。研究代表者は、適切な治験審査委員会の承認とデータ安全ガイドラインが整備されていることを確認するためにリクエストを精査します。
IPD 共有時間枠
ベースライン データは 2024 年夏に利用可能になります。エンドライン データは 2026 年夏に利用可能になる予定です。
IPD 共有アクセス基準
適切な治験審査委員会の承認とデータ安全ガイドライン。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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