Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ansvarlig engasjert og kjærlig (EKTE) fedreintervensjonsevaluering

2. juni 2026 oppdatert av: Kathryn Barker, University of California, San Diego

Ansvarlige engasjerte og kjærlige (EKTE) fedre: Studieprotokoll for en klynge-randomisert kontrollert utprøving av veiledede foreldresessioner for unge fedre for å fremme barns utvikling og redusere vold i Uganda

Målet med denne randomiserte kontrollforsøket med trinn-kile er å vurdere om en ugandisk lokalsamfunnsbasert intervensjon for unge fedre (i alderen 18-25 år) til barn i alderen 0-3 år påvirker fedres kunnskap, holdninger og atferd rundt positivt foreldreskap. praksis, samhandling mellom far og barn, hard fysisk avstraffelse av barn og vold i nære relasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. BAKGRUNN. Utbredelsen av vold mot kvinner og barn i Uganda tar en betydelig belastning på familiens generelle helse og velferd. Globalt blir tre av fire barn i alderen 2 til 4 år utsatt for hard fysisk avstraffelse. Mishandling av barn påfører ikke bare umiddelbar skade, men har også langvarige konsekvenser for et barns fysiske og mentale helse, utdanningsnivå og generelle utvikling. Ett av fire barn under fem år bor sammen med en mor som er utsatt for vold i nære relasjoner. Basert på data fra nylige befolkningsundersøkelser rapporterte 60 % av ugandiske kvinner å ha opplevd vold i nære relasjoner (IPV) på et tidspunkt, mens 45 % rapporterte å ha opplevd IPV i løpet av det siste året. Disse statistikkene understreker det presserende behovet for effektive tiltak for å håndtere og dempe virkningen av slik vold på trivselen til enkeltpersoner og familier i Uganda.
  2. INNBLANDING. The Responsible, Engaged and Loving (REAL) Fathers Initiative er et evidensbasert farsentrert veiledningsprogram designet for å adressere sosiale og kjønnsnormer som fremmer bruk av vold i barnedisiplin og med intime partnere gjennom fremme av positivt foreldreskap og oppbygging av partnerskapsferdigheter. REAL Fathers Initiative bruker et 7-måneders veiledningsprogram og en samfunnsplakatkampanje for å modellere alternative strategier for ikke-voldelig disiplin og konfliktløsning for å forbedre fedres foreldre- og kommunikasjonsferdigheter og selvtillit til å tilpasse ikke-voldelige strategier. Prosjektet jobber med unge fedre (18-25 år) som har småbarnsalder (0-3 år) som lærer nye roller som foreldre og ektemenn. Dette stadiet i en manns liv er et ideelt tidspunkt for å fremme ikkevold i foreldre- og partnerforhold, da det fortsatt er tvetydighet i de normative forventningene til disse rollene og atferdene.
  3. STUDIEBESKRIVELSE. Denne studien vil undersøke virkningene av en multilevel-samfunnsbasert intervensjon for unge fedre og deres familier i Uganda på positivt foreldreskap, barndomsutvikling og voldsreduksjon. Vi vil bruke et trinn-kile klynge-randomisert kontrollert studiedesign innenfor 72 underfylker tilfeldig utvalgt fra 24 distrikter i seks regioner i Uganda. Underfylkene blir tilfeldig allokert til behandlings- eller kontrollforhold på tre påfølgende tidspunkt fra november 2023 til desember 2025. Studiedeltakere er pardyader (unge fedre og deres koner) i alderen 16-25 år med barn ≤3 år (n=3 744 dyader). Kvantitative longitudinelle data vil bli samlet inn via opplærte tellere på seks lokale språk på KoboCollect-programvaren. Intervensjonseffekter på primære og sekundære utfall vil bli vurdert ved hjelp av statistiske forskjeller-i-forskjeller-tilnærminger i blandede effekter-modeller som tar hensyn til clustered stepped-wedge-designet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4728

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
    • Dokolo
      • Lira, Dokolo, Uganda
        • All Nations
    • Isingiro
      • Mbarara, Isingiro, Uganda
        • Forum for African Women Educationalists (FAWE) - Uganda Chapter
    • Kayunga, Bugiri, Luweero
      • Kampala, Kayunga, Bugiri, Luweero, Uganda
        • Somero Uganda
    • Masindi, Kiryandongo and Katakwi
      • Kampala, Masindi, Kiryandongo and Katakwi, Uganda
        • Bantwana Initiatives Uganda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for unge fedre:

  • Bor i en av de seks utvalgte regionene og distriktene på tvers av hver region
  • Å være mann i alderen 16-25 år
  • Å være biologisk far til et barn som er yngre enn 3 år
  • Bor i forening og i samme husholdning med mor eller verge til barnet/barna

Inkluderingskriterier for ektefeller:

  • Bor i forening og i samme husholdning som den unge faren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Velferdstandard. Deltakerne vil ha tilgang til eksisterende helsestasjoner og tidligbarnsutviklingssentre.
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil delta i Responsible, Engaged and Loving (REAL) Fathers Intervention – et evidensbasert mentoropplæringsprogram for unge fedre og deres ektefeller. Over 7 måneder mottar fedre månedlige hjemmebesøk fra en samfunnsidentifisert mannlig mentor. Mentorer deler informasjon og verktøy for å bygge ferdigheter om konfliktløsning, ikke-voldelig disiplin, familieplanlegging og parkommunikasjon. På slutten av hver måned holder par eller trioer av mentorer grupperefleksjonsøkter med alle veiledede fedre. I månedene 5 og 6 av intervensjonen blir ektefeller med på hjemmebesøk og gruppeøkter. Intervensjonskomponenter på fellesskapsnivå inkluderer: 1) månedlige pedagogiske plakatkampanjer som viser frem ikke-voldelig disiplin og konfliktløsningsstrategier; 2) feiringer i lokalsamfunnet på slutten av intervensjonen for å anerkjenne prestasjonene til de unge fedrene.
Atferdsmessig: Ansvarlig engasjert og kjærlig (EKTE) fedreinitiativ
REAL Fathers er en normskiftende intervensjon på flere nivåer blant: unge fedre (i alderen 16-25 hvis eldste barn er under 3 år); par dyader (fedre og koner); veiledning av dyader og grupper; og lokalsamfunn. Respekterte menn i samfunnet identifiseres av deltakende unge fedre, deres partnere og fellesskapsmedlemmer for å bli mentorer. Mentorer deltar i en opplæring og veileder unge fedre gjennom hjemme- og gruppeøkter om konfliktløsning, ikke-voldelig disiplin, familieplanlegging og parkommunikasjon. Mentoring er supplert med en månedlig plakatkampanje designet for å forsterke meldinger fra hjemmet og gruppeveiledningssesjoner og en fellesskapsfeiring. REAL Fathers har som mål å bygge positive partnerskap og foreldrepraksis blant unge fedre for å: 1) redusere forekomsten av intim partnervold; 2) redusere hard fysisk avstraffelse av barn; 3) forbedre tidlig barndom utvikling; 4) redusere udekket behov for familieplanlegging.
Andre navn:
  • EKTE fedre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert vold i intim partnerskap (IPV-P)
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Andel unge fedre og deres koner som har rapportert å ha begått fysisk, seksuell og/eller emosjonell IPV i løpet av de siste tre månedene. Vurdert via seks tiltak: om du ropte eller kjeftet på din [kone/mann]; klasket din [kone/mann]; dyttet eller dyttet din [kone/mann]; kastet noe på din [kone/mann] som kunne skade [henne/ham]; fysisk tvunget din [kone/mann] til å ha sex med deg når [hun/han] ikke ville; eller fornærmet din [kone/ektemann]. Svaralternativer: aldri, en gang, noen få ganger, mange ganger, vet ikke/husker, nektet.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Redusert ofre for intim partnervold (IPV-V)
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Andel unge fedre og deres koner som rapporterte å ha vært offer for fysisk, seksuell og/eller emosjonell IPV i løpet av de siste tre månedene. Seks tiltak inkluderer: om din ektefelle ropte eller kjeftet på deg; slo deg; dyttet eller dyttet deg; kastet noe på deg som kunne skade deg; fysisk tvunget deg til å ha sex med deg når du ikke ville; eller fornærmet deg. Svaralternativer: aldri, en gang, noen få ganger, mange ganger, vet ikke/husker, nektet.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Redusert udekket behov for familieplanlegging
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Andel menn og kvinner med udekket behov for sunn timing og avstand mellom barn. Vurderes via de som er fruktsommelige og seksuelt aktive, men som ikke bruker noen prevensjonsmetode, og rapporterer at de ikke ønsker flere barn eller ønsker å utsette neste barn i 2 eller flere år.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Tidlig Child Development (ECD) - CREDI
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Poeng på kortversjonen av Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI).
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Fars engasjement i barnevaksinering
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Andel fedre som rapporterte at de tok med seg barnet(e) til vaksinasjonsrunder.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fedres kunnskap om positivt foreldreskap og disiplinkompetanse
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Andel fedre som kan skille riktig mellom positivt og hardt foreldreskap/disiplin. Punkt: Det er forskjellige måter foreldre kan bruke for å gi barna sine disipler positivt. Fortell meg hvilke av de følgende som er positive måter foreldre kan disiplinere barna sine på. a) Å trekke pusten dypt (roe deg selv) når barnet gjør noe galt før det svarer; b) Truer med å slå ham/henne; c) Be din kone om å ta seg av barnet; d) Sett ham/henne et sted for seg selv; e) omdirigere barnets oppmerksomhet eller oppførsel; f) Be din kone om råd eller hjelp; g) Roper til ham/henne. Svaralternativer: Sant, Usant, Vet ikke, Avvist
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Fedres holdninger til positivt foreldreskap og disiplin
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Andel fedre som har positive holdninger til bruk av ikke-voldelig oppdragelsespraksis. Spørsmål inkluderer: Sta barn må bli truffet for å lære dem rett og galt [omvendt kodet].; En forelder bør aldri slå eller slå et barn.; Å være voldelig med mine barn er ikke den eneste måten å være en effektiv familieoverhode på.; Hvis et barn er gammelt nok til å trosse en forelder, så er han/hun gammel nok til å bli truffet. [omvendt kodet] Svaralternativer: helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, helt uenig, vet ikke, nektet.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Farforlovelse hjemme
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Andel unge fedre som har engasjert seg i husarbeid og omsorgsaktiviteter de siste tre månedene. Varene inkluderer: vaskede klær; tilberedt mat; kjøpte mat; lekte med barna hjemme; tilberedt eller fast mat til barnet ditt; kledd eller byttet klærne til barnet; ga barnet ditt et bad; lest bøker eller sett på bildene i bøker sammen med barnet; fortalte historier til barnet; sang sanger med barnet; tok barnet utenfor hjemmet, eiendommen, hagen eller innhegningen; brukte tid sammen med barnet på å navngi, telle og/eller tegne ting. Svaralternativer: aldri, sjelden, en eller to ganger i måneden, flere ganger i uken, hver dag, vet ikke/husker, nektet.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Parkommunikasjon og konfliktløsning
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Andel unge fedre som rapporterte økt og forbedret kommunikasjon med konene sine. Spørsmål inkluderer om den unge faren den siste måneden: tok seg tid til å lytte til konens bekymringer; kommuniserte med hverandre om ting som frustrerte deg; snakket om ting som påvirker hverandre og familien; og stilte spørsmål og fikk tilbakemelding/innspill fra hverandre før de tok endelige avgjørelser; løst konflikter/krangel i minnelighet uten å skade hverandre fysisk. Svaralternativer: ja, nei, vet ikke, nektet.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Fedres positive foreldreskap og disiplineringsadferd
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Andel fedre som rapporterte bruk av positive foreldre- og disiplinpraksis de siste tre månedene. Spørsmål inkluderer: om faren sa noe hyggelig om eller roste barnet; ga barnet fysisk hengivenhet; gikk et sted eller gjorde noe spesielt med barnet som belønning; viste eller fortalte barnet at du elsker ham/henne. Disiplinstrategier inkluderer: ta bort noe barnet likte; forklare hvorfor barnets oppførsel var feil; omdirigere (gi barnet noe annet å gjøre); ber barnet om unnskyldning. Svaralternativer inkluderer: aldri, en gang, noen få ganger, mange ganger, vet ikke/husker, nektet.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Redusert hard voldsdisiplin av barn
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Andel fedre som rapporterte at de brukte en form for hard/voldelig disiplin med barnet sitt den siste måneden. Elementer inkluderer: ristet barn; ropte, skrek til eller skrek til barn; slått, slått eller slått barnet i bunnen med bar hånd; slå barnet i bunnen eller andre steder på kroppen med noe som et belte, en pinne eller en annen hard gjenstand; slått eller slått barnet i ansiktet, hodet eller øret; slått eller slått barn på hånden, armen eller benet; slå barnet opp, det vil si slå ham/henne om og om igjen så hardt du kan. Svaralternativer: aldri, en gang, noen få ganger, mange ganger, vet ikke/husker, nektet.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Støttende miljøer for farsengasjement og positivt foreldreskap
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Andel fedre som er enige eller helt enige i at deres sosiale nettverk godkjenner å engasjere seg med barn og bruke positive foreldreferdigheter. Elementer inkluderer: Dine nærmeste venner vil erte deg hvis du hjelper din kone med barnepass. [omvendt kodet] ; Faren din ville beundre deg for å fortelle historier til barnet ditt.; Du ville bli flau hvis moren din så at barnet ditt(e) oppførte seg dårlig og du ikke disiplinerte barnet sterkt. [omvendt kodet]; Vennene dine synes du bør disiplinere barnet(e) med kjærlighet.; Dine respekterte fellesskapsmedlemmer vil si at du ikke oppdrar barnet ditt godt hvis du - i stedet for å slå barnet ditt - prøver å forklare dem deres dårlige oppførsel. [omvendt kodet] Svaralternativer: helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, helt uenig, vet ikke, nektet.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Kunnskap om hvor man kan få tilgang til familieplanleggingsmetode(r)
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder
Andel fedre og deres koner som vet hvor man kan få tak i en metode for familieplanlegging.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Oppfølging) = 16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

LEGO Foundation
Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda
NaNa Development Consultants Ltd, Uganda

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn M Barker, PhD, MPH, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 808321

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På grunn av den svært sensitive karakteren til de resulterende dataene om vold mot barn og kvinner, vil disse dataene kun være tilgjengelige gjennom forespørsel til studiens PI, som vil veterinære forespørsler for å være sikker på at passende IRB-godkjenninger og retningslinjer for datasikkerhet er på plass.

IPD-delingstidsramme

Grunndata vil bli tilgjengelig sommeren 2024; Sluttlinjedata blir tilgjengelig sommeren 2026.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Passende IRB-godkjenninger og retningslinjer for datasikkerhet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnemishandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere