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Evaluación de la intervención de padres responsables, comprometidos y amorosos (REAL)

2 de junio de 2026 actualizado por: Kathryn Barker, University of California, San Diego

Padres responsables, comprometidos y amorosos (REALES): Protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio por grupos de sesiones de crianza con tutores para padres jóvenes para promover el desarrollo infantil y reducir la violencia en Uganda

El objetivo de este ensayo de control aleatorio por grupos escalonados es evaluar si una intervención comunitaria en Uganda para padres jóvenes (de 18 a 25 años) de niños de 0 a 3 años afecta el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de los padres en torno a la crianza positiva. prácticas, interacción padre-hijo, duros castigos físicos a los niños y violencia de pareja.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. FONDO. La prevalencia de la violencia contra las mujeres y los niños en Uganda tiene un costo sustancial en la salud y el bienestar general de las familias. A nivel mundial, tres de cada cuatro niños de entre 2 y 4 años están expuestos a duros castigos físicos. El maltrato infantil no sólo inflige un daño inmediato sino que también tiene consecuencias duraderas en la salud física y mental, el nivel educativo y el desarrollo general del niño. Uno de cada cuatro niños menores de cinco años vive con una madre que es víctima de violencia de pareja. Según datos de encuestas de población recientes, el 60% de las mujeres ugandesas informaron haber experimentado violencia de pareja (VPI) en algún momento, mientras que el 45% informó haber experimentado violencia de pareja durante el último año. Estas estadísticas subrayan la necesidad urgente de medidas efectivas para abordar y mitigar el impacto de dicha violencia en el bienestar de las personas y las familias en Uganda.
  2. INTERVENCIÓN. La Iniciativa para Padres Responsables, Comprometidos y Amorosos (REAL) es un programa de tutoría centrado en el padre y basado en evidencia, diseñado para abordar las normas sociales y de género que promueven el uso de la violencia en la disciplina infantil y con las parejas íntimas mediante la promoción de una crianza positiva y el desarrollo de habilidades de asociación. La Iniciativa de Padres REAL utiliza un programa de tutoría de 7 meses y una campaña de carteles comunitarios para modelar estrategias alternativas para la disciplina no violenta y la resolución de conflictos para mejorar las habilidades de comunicación y crianza de los padres y la confianza para adaptar estrategias no violentas. El proyecto trabaja con padres jóvenes (de 18 a 25 años) que tienen hijos pequeños (de 0 a 3 años) que están aprendiendo nuevos roles como padres y esposos. Esta etapa de la vida de un hombre es un momento ideal para promover la no violencia en la crianza de los hijos y en las relaciones de pareja, ya que todavía existe ambigüedad en las expectativas normativas sobre estos roles y comportamientos.
  3. DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO. Este estudio examinará los impactos de una intervención comunitaria multinivel para padres jóvenes y sus familias en Uganda sobre la crianza positiva, el desarrollo infantil y la reducción de la violencia. Utilizaremos un diseño de ensayo controlado aleatorio por conglomerados escalonado en 72 subcondados muestreados aleatoriamente de 24 distritos en seis regiones de Uganda. Los subcondados se asignan aleatoriamente a condiciones de tratamiento o control en tres momentos sucesivos desde noviembre de 2023 hasta diciembre de 2025. Los participantes del estudio son parejas (padres jóvenes y sus esposas) de entre 16 y 25 años con hijos ≤ 3 años (n = 3744 parejas). Los datos longitudinales cuantitativos se recopilarán a través de encuestadores capacitados en seis idiomas locales en el software KoboCollect. Los efectos de la intervención sobre los resultados primarios y secundarios se evaluarán mediante enfoques estadísticos de diferencias en diferencias en modelos de efectos mixtos que tienen en cuenta el diseño de cuña escalonada agrupada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4728

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Uganda
    • Dokolo
      • Lira, Dokolo, Uganda
        • All Nations
    • Isingiro
      • Mbarara, Isingiro, Uganda
        • Forum for African Women Educationalists (FAWE) - Uganda Chapter
    • Kayunga, Bugiri, Luweero
      • Kampala, Kayunga, Bugiri, Luweero, Uganda
        • Somero Uganda
    • Masindi, Kiryandongo and Katakwi
      • Kampala, Masindi, Kiryandongo and Katakwi, Uganda
        • Bantwana Initiatives Uganda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para padres jóvenes:

  • Vivir en una de las seis regiones y distritos seleccionados en cada región
  • Ser hombre con edades comprendidas entre 16 y 25 años.
  • Ser padre biológico de un niño menor de 3 años.
  • Vivir en unión y en el mismo hogar con la madre o tutor del niño(s)

Criterios de inclusión para cónyuges:

  • Vivir en unión y en el mismo hogar que el joven padre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Estándar de cuidado. Los participantes tendrán acceso a los centros de salud existentes y a los centros de desarrollo infantil temprano.
Experimental: Intervención
Los participantes participarán en la Intervención para padres responsables, comprometidos y amorosos (REAL), un programa educativo de tutoría comunitaria basado en evidencia para padres jóvenes y sus cónyuges. Durante 7 meses, los padres reciben visitas domiciliarias mensuales de un mentor masculino identificado por la comunidad. Los mentores comparten información y herramientas para desarrollar habilidades sobre resolución de conflictos, disciplina no violenta, planificación familiar y comunicación de pareja. Al final de cada mes, parejas o tríos de mentores llevan a cabo sesiones de reflexión grupal con todos los padres mentoreados. En los meses 5 y 6 de la intervención, los cónyuges se suman a las visitas domiciliarias y sesiones grupales. Los componentes de intervención a nivel comunitario incluyen: 1) campañas mensuales de carteles educativos que muestran disciplina no violenta y estrategias de resolución de conflictos; 2) celebraciones organizadas por la comunidad al final de la intervención para reconocer los logros de los padres jóvenes.
Conductual: Iniciativa de Padres Responsables, Comprometidos y Amorosos (REAL)
REAL Fathers es una intervención multinivel que cambia las normas entre: padres jóvenes (de 16 a 25 años cuyo hijo mayor tiene menos de 3 años); díadas de pareja (padres y esposas); tutoría de parejas y grupos; y comunidades. Los padres jóvenes participantes, sus parejas y miembros de la comunidad identifican a hombres respetados en la comunidad para que se conviertan en mentores. Los mentores participan en una capacitación y asesoran a padres jóvenes a través de sesiones en el hogar y en grupo sobre resolución de conflictos, disciplina no violenta, planificación familiar y comunicación de pareja. La tutoría se complementa con una campaña mensual de carteles diseñada para reforzar los mensajes del hogar y sesiones de tutoría grupales y una celebración comunitaria. REAL Fathers tiene como objetivo construir asociaciones positivas y prácticas de crianza entre padres jóvenes para: 1) reducir la incidencia de violencia de pareja; 2) reducir los castigos físicos severos a los niños; 3) mejorar el desarrollo de la primera infancia; 4) disminuir la necesidad insatisfecha de planificación familiar.
Otros nombres:
  • Padres REALES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la perpetración de violencia de pareja (IPV-P)
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Proporción de padres jóvenes y sus esposas que informaron haber perpetrado violencia de pareja física, sexual y/o emocional en los últimos tres meses. Evaluado mediante seis medidas: si le gritaste o le gritaste a tu [esposa/esposo]; abofeteó a su [esposa/esposo]; empujó o empujó a su [esposa/esposo]; le arrojó algo a su [esposa/esposo] que podría lastimarlo; obligó físicamente a su [esposa/esposo] a tener relaciones sexuales con usted cuando [ella/él] no quería; o insultó a su [esposa/esposo]. Opciones de respuesta: nunca, una vez, algunas veces, muchas veces, no sé/recuerdo, se negó.
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Reducción de la victimización por violencia de pareja (IPV-V)
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Proporción de padres jóvenes y sus esposas que declaran haber sido víctimas de violencia de pareja física, sexual y/o emocional en los últimos tres meses. Seis medidas incluyen: si su cónyuge le gritó o le gritó; te abofeteó; te empujó o empujó; te arrojó algo que podría lastimarte; te obligó físicamente a tener relaciones sexuales contigo cuando no querías; o te insultó. Opciones de respuesta: nunca, una vez, algunas veces, muchas veces, no sé/recuerdo, se negó.
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Reducción de la necesidad insatisfecha de planificación familiar
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Proporción de hombres y mujeres con necesidades insatisfechas de tener un momento y espaciamiento saludable entre los nacimientos. Evaluado a través de personas que son fecundas y sexualmente activas pero que no utilizan ningún método anticonceptivo y que informan que no quieren tener más hijos o que desean retrasar el próximo hijo durante 2 años o más.
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Desarrollo Infantil Temprano (DIT) - CREDI
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Puntuaciones en la versión corta de los Instrumentos de desarrollo temprano informados por el cuidador (CREDI).
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Participación del padre en la vacunación infantil
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Proporción de padres que informaron que llevaron a sus hijos a las rondas de vacunación.
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de los padres sobre crianza positiva y habilidades disciplinarias.
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Proporción de padres que pueden distinguir correctamente entre crianza/disciplina positiva y dura. Artículo: Hay varias maneras que los padres pueden utilizar para discipular positivamente a sus hijos. Por favor dígame cuáles de las siguientes son formas positivas en que los padres pueden disciplinar a sus hijos. a) Respirar profundamente (calmarse) cuando el niño hace algo mal antes de responder; b) Amenazar con golpearlo; c) Decirle a su esposa que cuide del niño; d) Ponerlo en algún lugar solo; e) Redirigir la atención o el comportamiento del niño; f) Pedir consejo o ayuda a su esposa; g) Gritarle. Opciones de respuesta: Verdadero, Falso, No sé, Se negó
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Actitudes de los padres hacia la crianza positiva y la disciplina
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Proporción de padres que mantienen actitudes positivas hacia el uso de prácticas parentales no violentas. Las preguntas incluyen: Los niños testarudos necesitan ser golpeados para enseñarles lo bueno y lo malo [codificado al revés]; Un padre nunca debe azotar o golpear a un niño; Ser violento con mis hijos no es la única manera de ser un jefe de familia eficaz. Si un niño tiene edad suficiente para desafiar a sus padres, entonces tiene edad suficiente para ser golpeado. [codificado al revés] Opciones de respuesta: totalmente de acuerdo, de acuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo, no sé, se negó.
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Compromiso del padre en casa
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Proporción de padres jóvenes que realizan tareas domésticas y actividades de cuidado en los últimos tres meses. Los artículos incluyen: ropa lavada; comida preparada; comida comprada; jugaste con tus hijos en casa; comida cocinada o preparada para su hijo; vestir o cambiar la ropa del niño; le dio un baño a su hijo; leer libros o mirar imágenes de libros con el niño; le contó historias al niño; cantó canciones con el niño; sacó al niño fuera de la casa, recinto, patio o recinto; Pasó tiempo con el niño nombrando, contando y/o dibujando cosas. Opciones de respuesta: nunca, rara vez, una o dos veces al mes, varias veces a la semana, todos los días, no sé/recuerdo, se negó.
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Comunicación de pareja y resolución de conflictos.
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Proporción de padres jóvenes que informaron una mayor y mejor comunicación con sus esposas. Las preguntas incluyen si en el último mes el joven padre: se tomó el tiempo para escuchar las preocupaciones de su esposa; se comunicaron entre sí sobre cosas que los frustraron; habló sobre cosas que afectan a cada uno y a la familia; y hicieron preguntas y obtuvieron comentarios y opiniones de cada uno antes de tomar decisiones finales; resolvieron conflictos/discusiones amigablemente sin lastimarse físicamente entre sí. Opciones de respuesta: sí, no, no sé, se negó.
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Comportamientos positivos de crianza y disciplina de los padres
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Proporción de padres que informan haber utilizado prácticas positivas de crianza y disciplina en los últimos tres meses. Las preguntas incluyen: si el padre dijo algo agradable o elogió al niño; le dio al niño afecto físico; fue a algún lugar o hizo algo especial con el niño como recompensa; le mostró o le dijo al niño que lo ama. Las estrategias de disciplina incluyen: quitarle algo que le gustó al niño; explicar por qué el comportamiento del niño fue incorrecto; redirigir (darle al niño algo más que hacer); pedirle al niño que se disculpe. Las opciones de respuesta incluyen: nunca, una vez, algunas veces, muchas veces, no sé/recuerdo, se negó.
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Reducción de la dura disciplina violenta de los niños.
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Proporción de padres que informaron que utilizaron una forma de disciplina dura/violenta con sus hijos durante el último mes. Los artículos incluyen: niño sacudido; le gritó, le gritó o le gritó al niño; azotar, golpear o abofetear al niño en el trasero con la mano desnuda; golpear al niño en el trasero o en cualquier otra parte del cuerpo con algo como un cinturón, un palo u otro objeto duro; golpear o abofetear al niño en la cara, la cabeza o la oreja; golpear o abofetear al niño en la mano, brazo o pierna; Golpee al niño, es decir, golpéelo una y otra vez tan fuerte como pueda. Opciones de respuesta: nunca, una vez, algunas veces, muchas veces, no sé/recuerdo, se negó.
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Ambientes de apoyo para la participación de los padres y la crianza positiva
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Proporción de padres que están de acuerdo o totalmente de acuerdo en que sus redes sociales aprueban la interacción con los niños y el uso de habilidades parentales positivas. Los artículos incluyen: Tus amigos más cercanos se burlarán de ti si ayudas a tu esposa con el cuidado de los niños. [codificado inverso] ; Tu padre te admiraría por contarles historias a tus hijos.; Usted se sentiría avergonzado si su madre viera que sus hijos se portan mal y usted no los disciplinara fuertemente. [codificado inverso]; Tus amigos piensan que debes disciplinar a tus hijos con amor.; Los respetados miembros de su comunidad dirán que usted no está criando bien a su hijo si, en lugar de golpearlo, intenta explicarles su mala conducta. [codificado al revés] Opciones de respuesta: totalmente de acuerdo, de acuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo, no sé, se negó.
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Conocimiento de dónde acceder a los métodos de planificación familiar.
Periodo de tiempo: 1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses
Proporción de padres y sus esposas que saben dónde obtener un método de planificación familiar.
1) Desde el inicio hasta el segundo ciclo (final) = 8 meses; y 2) Desde el inicio hasta el tercer ciclo (seguimiento) = 16 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

LEGO Foundation
Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda
NaNa Development Consultants Ltd, Uganda

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn M Barker, PhD, MPH, University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 808321

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Debido a la naturaleza altamente sensible de los datos resultantes sobre la violencia contra niños y mujeres, estos datos estarán disponibles solo mediante solicitud al investigador principal del estudio, quien examinará las solicitudes para asegurarse de que existan las aprobaciones apropiadas del IRB y las pautas de seguridad de los datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de referencia estarán disponibles en el verano de 2024; Los datos finales estarán disponibles en el verano de 2026.

Criterios de acceso compartido de IPD

Aprobaciones apropiadas del IRB y pautas de seguridad de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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