Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'intervento dei padri responsabili, impegnati e amorevoli (REALI).

2 giugno 2026 aggiornato da: Kathryn Barker, University of California, San Diego

Padri responsabili, impegnati e amorevoli (REAL): protocollo di studio per una sperimentazione controllata randomizzata in cluster di sessioni di genitorialità con mentore per giovani padri per promuovere lo sviluppo infantile e ridurre la violenza in Uganda

L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato a grappolo a gradini è valutare se un intervento basato sulla comunità ugandese per giovani padri (di età compresa tra 18 e 25 anni) di bambini di età compresa tra 0 e 3 anni influisce sulla conoscenza, sugli atteggiamenti e sui comportamenti dei padri riguardo alla genitorialità positiva pratiche, interazione padre-figlio, dure punizioni fisiche dei bambini e violenza da parte del partner.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. SFONDO. La prevalenza della violenza contro donne e bambini in Uganda ha un impatto notevole sulla salute generale e sul benessere delle famiglie. A livello globale, tre bambini su quattro tra i 2 e i 4 anni sono esposti a dure punizioni fisiche. Il maltrattamento sui minori non solo infligge danni immediati, ma ha anche conseguenze a lungo termine sulla salute fisica e mentale del bambino, sul livello di istruzione e sullo sviluppo generale. Un bambino su quattro sotto i cinque anni vive con una madre vittima di violenza da parte del partner. Sulla base dei dati di recenti indagini sulla popolazione, il 60% delle donne ugandesi ha riferito di aver subito violenza da parte del partner (IPV) ad un certo punto, mentre il 45% ha riferito di aver subito IPV nell’ultimo anno. Queste statistiche sottolineano l’urgente necessità di misure efficaci per affrontare e mitigare l’impatto di tale violenza sul benessere degli individui e delle famiglie in Uganda.
  2. INTERVENTO. La Responsible, Engaged and Loving (REAL) Fathers Initiative è un programma di mentoring incentrato sul padre, basato sull’evidenza, progettato per affrontare le norme sociali e di genere che promuovono l’uso della violenza nella disciplina infantile e con i partner intimi attraverso la promozione di una genitorialità positiva e lo sviluppo di capacità di partenariato. La REAL Fathers Initiative utilizza un programma di mentoring di 7 mesi e una campagna di poster comunitari per modellare strategie alternative per la disciplina non violenta e la risoluzione dei conflitti per migliorare le capacità genitoriali e comunicative dei padri e la fiducia nell'adattare strategie non violente. Il progetto lavora con giovani padri (di età compresa tra 18 e 25 anni) che hanno figli piccoli (0-3 anni) che stanno imparando nuovi ruoli come genitori e mariti. Questa fase della vita di un uomo è il momento ideale per promuovere la nonviolenza nelle relazioni genitoriali e tra partner poiché esiste ancora ambiguità nelle aspettative normative su questi ruoli e comportamenti.
  3. DESCRIZIONE DELLO STUDIO. Questo studio esaminerà gli impatti di un intervento multilivello basato sulla comunità per i giovani padri e le loro famiglie in Uganda sulla genitorialità positiva, sullo sviluppo infantile e sulla riduzione della violenza. Utilizzeremo un disegno di studio controllato randomizzato a cluster a gradini all'interno di 72 sotto-contee campionate casualmente da 24 distretti in sei regioni dell'Uganda. Le sotto-contee vengono assegnate in modo casuale alle condizioni di trattamento o di controllo in tre momenti successivi da novembre 2023 a dicembre 2025. I partecipanti allo studio sono coppie diadi (giovani padri e loro mogli) di età compresa tra 16 e 25 anni con figli ≤3 anni (n = 3.744 diadi). I dati longitudinali quantitativi verranno raccolti tramite enumeratori addestrati in sei lingue locali sul software KoboCollect. Gli effetti dell'intervento sugli esiti primari e secondari saranno valutati utilizzando approcci statistici basati sulla differenza nelle differenze in modelli a effetti misti che tengono conto del disegno a cuneo a gradini clusterizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4728

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
    • Dokolo
      • Lira, Dokolo, Uganda
        • All Nations
    • Isingiro
      • Mbarara, Isingiro, Uganda
        • Forum for African Women Educationalists (FAWE) - Uganda Chapter
    • Kayunga, Bugiri, Luweero
      • Kampala, Kayunga, Bugiri, Luweero, Uganda
        • Somero Uganda
    • Masindi, Kiryandongo and Katakwi
      • Kampala, Masindi, Kiryandongo and Katakwi, Uganda
        • Bantwana Initiatives Uganda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i giovani padri:

  • Vivere in una delle sei regioni e distretti selezionati in ciascuna regione
  • Essere maschio di età compresa tra 16 e 25 anni
  • Essere il padre biologico di uno o più bambini di età inferiore a 3 anni
  • Convivenza e convivenza con la madre o il tutore del/i figlio/i

Criteri di inclusione per i coniugi:

  • Vivere in unione e nella stessa famiglia del giovane padre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Standard di sicurezza. I partecipanti avranno accesso ai centri sanitari esistenti e ai centri di sviluppo della prima infanzia.
Sperimentale: Intervento
I partecipanti parteciperanno al Responsible, Engaged and Loving (REAL) Fathers Intervention, un programma educativo di mentoring comunitario basato sull'evidenza per giovani padri e i loro coniugi. Per 7 mesi, i padri ricevono visite mensili a domicilio da un mentore maschio identificato dalla comunità. I mentori condividono informazioni e strumenti per lo sviluppo di competenze sulla risoluzione dei conflitti, sulla disciplina non violenta, sulla pianificazione familiare e sulla comunicazione di coppia. Alla fine di ogni mese, coppie o trii di mentori tengono sessioni di riflessione di gruppo con tutti i padri mentori. Nei mesi 5 e 6 dell'intervento, i coniugi partecipano alle visite domiciliari e alle sessioni di gruppo. Le componenti dell'intervento a livello comunitario includono: 1) campagne mensili di poster educativi che mostrano la disciplina non violenta e le strategie di risoluzione dei conflitti; 2) celebrazioni ospitate dalla comunità al termine dell'intervento per riconoscere i risultati ottenuti dai giovani padri.
Comportamentale: Iniziativa dei padri responsabili, impegnati e amorevoli (REAL).
REAL Fathers è un intervento di cambiamento delle norme multilivello tra: giovani padri (di età compresa tra 16 e 25 anni il cui figlio maggiore ha meno di 3 anni); diadi di coppia (padri e mogli); tutoraggio di diadi e gruppi; e comunità. Gli uomini rispettati nella comunità vengono identificati partecipando ai giovani padri, ai loro partner e ai membri della comunità per diventare mentori. I mentori partecipano a un corso di formazione e guidano i giovani padri attraverso sessioni domestiche e di gruppo sulla risoluzione dei conflitti, la disciplina non violenta, la pianificazione familiare e la comunicazione di coppia. Il mentoring è integrato da una campagna mensile di poster progettata per rafforzare i messaggi provenienti dalle sessioni di mentoring a casa e in gruppo e da una celebrazione comunitaria. REAL Fathers mira a costruire partenariati positivi e pratiche genitoriali tra i giovani padri per: 1) ridurre l'incidenza della violenza da parte del partner; 2) ridurre le dure punizioni fisiche dei bambini; 3) migliorare lo sviluppo della prima infanzia; 4) diminuire il bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare.
Altri nomi:
  • VERI padri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della perpetrazione di violenza nei confronti del partner (IPV-P)
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Percentuale di giovani padri e rispettive mogli che hanno riferito di aver perpetrato IPV fisico, sessuale e/o emotivo negli ultimi tre mesi. Valutato tramite sei misure: se hai urlato o urlato contro tua [moglie/marito]; hai schiaffeggiato tuo [moglie/marito]; ha spinto o spintonato tua [moglie/marito]; ha lanciato qualcosa a tua [moglie/marito] che potrebbe ferirlo; ha costretto fisicamente tua [moglie/marito] a fare sesso con te quando [lei/lui] non voleva; o hai insultato tua [moglie/marito]. Opzioni di risposta: mai, una volta, alcune volte, molte volte, non so/ricordo, rifiutato.
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Riduzione della vittimizzazione per violenza da parte del partner (IPV-V)
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Proporzione di giovani padri e rispettive mogli che hanno riferito di essere stati vittime di IPV fisico, sessuale e/o emotivo negli ultimi tre mesi. Sei misure includono: se il tuo coniuge ti ha urlato o urlato contro; ti ho schiaffeggiato; ti ha spinto o spintonato; ti ha lanciato qualcosa che potrebbe farti del male; ti ha costretto fisicamente a fare sesso con te quando non volevi; o ti ha insultato. Opzioni di risposta: mai, una volta, alcune volte, molte volte, non so/ricordo, rifiutato.
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Riduzione del bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Proporzione di uomini e donne con esigenze insoddisfatte di tempistiche e distanziamenti sani tra i bambini. Valutato tramite coloro che sono fecondi e sessualmente attivi ma non utilizzano alcun metodo contraccettivo e riferiscono di non voler altri figli o di voler ritardare il figlio successivo per 2 o più anni.
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Sviluppo precoce del bambino (ECD) - CREDI
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Punteggi sulla versione in forma abbreviata degli strumenti di sviluppo precoce segnalati dal caregiver (CREDI).
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Impegno dei padri nell’immunizzazione dei bambini
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Proporzione di padri che riferiscono di aver portato i propri figli a sottoporsi a cicli di vaccinazione.
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza da parte dei padri di capacità genitoriali positive e disciplinari
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Proporzione di padri che riescono a distinguere correttamente tra genitorialità/disciplina positiva e dura. Oggetto: Esistono vari modi che i genitori possono utilizzare per discepolare positivamente i propri figli. Per favore, dimmi quali dei seguenti sono modi positivi in ​​cui i genitori possono disciplinare i propri figli. a) Fare un respiro profondo (calmarsi) quando il bambino fa qualcosa di sbagliato prima di rispondere; b) Minacciare di picchiarlo; c) Di' a tua moglie di prendersi cura del bambino; d) Metterlo da qualche parte da solo; e) Reindirizzare l'attenzione o il comportamento del bambino; f) Chiedere a tua moglie il suo consiglio o aiuto; g) Gridare contro di lui/lei. Opzioni di risposta: Vero, Falso, Non so, Rifiutato
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Atteggiamento dei padri verso la genitorialità positiva e la disciplina
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Proporzione di padri che mantengono atteggiamenti positivi verso l'uso di pratiche genitoriali non violente. Le domande includono: i bambini testardi devono essere colpiti per insegnare loro il bene e il male [codificato in modo inverso]; Un genitore non dovrebbe mai sculacciare o picchiare un bambino.; Essere violento con i miei figli non è l'unico modo per essere un capofamiglia efficace.; Se un bambino è abbastanza grande per sfidare un genitore, allora è abbastanza grande per essere picchiato. [codificato in modo inverso] Opzioni di risposta: totalmente d'accordo, d'accordo, né d'accordo né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo, non so, rifiutato.
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Fidanzamento del padre a casa
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Proporzione di giovani padri impegnati nelle faccende domestiche e in attività di custodia negli ultimi tre mesi. Gli articoli includono: vestiti lavati; cibo preparato; comprato cibo; giocato con i tuoi figli a casa; cibo cotto o fisso per il tuo bambino; vestito o cambiato i vestiti del bambino; hai fatto il bagno a tuo figlio; leggere libri o guardare le immagini nei libri con il bambino; raccontava storie al bambino; cantava canzoni con il bambino; ha portato il bambino fuori casa, recinto, cortile o recinto; trascorso del tempo con il bambino nominando, contando e/o disegnando cose. Opzioni di risposta: mai, raramente, una o due volte al mese, più volte alla settimana, tutti i giorni, non so/ricordo, rifiutato.
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Comunicazione di coppia e risoluzione dei conflitti
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
La percentuale di giovani padri ha riferito di aver aumentato e migliorato la comunicazione con le proprie mogli. Le domande includono se nell'ultimo mese il giovane padre: ha dedicato del tempo ad ascoltare le preoccupazioni della moglie; comunicato tra loro su cose che ti frustravano; parlato di cose che riguardano l'altro e la famiglia; e hanno posto domande e hanno ricevuto feedback/input gli uni dagli altri prima di prendere le decisioni finali; risolto conflitti/discussioni amichevolmente senza ferirsi fisicamente a vicenda. Opzioni di risposta: sì, no, non so, rifiutato.
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Comportamenti genitoriali e disciplinari positivi dei padri
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Proporzione di padri che hanno riferito di aver utilizzato pratiche genitoriali e disciplinari positive negli ultimi tre mesi. Le domande includono: se il padre ha detto qualcosa di carino sul bambino o lo ha elogiato; ha dato al bambino affetto fisico; è andato da qualche parte o ha fatto qualcosa di speciale con il bambino come ricompensa; hai mostrato o detto al bambino che lo ami. Le strategie disciplinari includono: togliere qualcosa che piaceva al bambino; spiegare perché il comportamento del bambino era sbagliato; reindirizzare (dare al bambino qualcos'altro da fare); chiedendo al bambino di scusarsi. Le opzioni di risposta includono: mai, una volta, alcune volte, molte volte, non so/ricordo, rifiutato.
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Ridotta la dura disciplina violenta dei bambini
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Percentuale di padri che hanno riferito di aver utilizzato una forma di disciplina dura/violenta con i propri figli nell'ultimo mese. Gli articoli includono: bambino scosso; gridato, sgridato o sgridato al bambino; sculacciato, colpito o schiaffeggiato sul sedere del bambino a mani nude; colpire il bambino sul sedere o in altre parti del corpo con qualcosa come una cintura, un bastone o un altro oggetto duro; colpire o schiaffeggiare il bambino sul viso, sulla testa o sull'orecchio; colpire o schiaffeggiare il bambino sulla mano, sul braccio o sulla gamba; picchiare il bambino, cioè picchiarlo più e più volte più forte che puoi. Opzioni di risposta: mai, una volta, alcune volte, molte volte, non so/ricordo, rifiutato.
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Ambienti favorevoli al coinvolgimento del padre e alla genitorialità positiva
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Percentuale di padri che sono d'accordo o fortemente d'accordo sul fatto che i loro social network approvano il coinvolgimento con i bambini e l'utilizzo di capacità genitoriali positive. Gli elementi includono: I tuoi amici più cari ti prenderanno in giro se aiuti tua moglie con la cura dei figli. [codificato in modo inverso]; Tuo padre ti ammirerebbe per aver raccontato storie a tuo figlio(i).; Saresti in imbarazzo se tua madre vedesse tuo figlio/i comportarsi male e tu non lo disciplinassi con forza. [codificato in modo inverso]; I tuoi amici pensano che dovresti disciplinare tuo figlio/i con amore.; I membri della tua comunità rispettati diranno che non stai educando bene tuo figlio se, invece di picchiarlo, provi a spiegare loro il suo comportamento scorretto. [codificato in modo inverso] Opzioni di risposta: totalmente d'accordo, d'accordo, né d'accordo né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo, non so, rifiutato.
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Conoscenza di dove accedere ai metodi di pianificazione familiare
Lasso di tempo: 1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi
Proporzione di padri e mogli che sanno dove procurarsi un metodo di pianificazione familiare.
1) Dal basale all'ondata 2 (fine) = 8 mesi; e 2) Dal basale all'ondata 3 (follow-up) = 16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

LEGO Foundation
Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda
NaNa Development Consultants Ltd, Uganda

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn M Barker, PhD, MPH, University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 808321

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

A causa della natura altamente sensibile dei dati risultanti sulla violenza contro i bambini e le donne, questi dati saranno disponibili solo tramite richiesta al PI dello studio, che esaminerà le richieste per essere certo che siano in atto le approvazioni IRB appropriate e le linee guida sulla sicurezza dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati di base saranno disponibili nell’estate del 2024; I dati finali saranno disponibili nell'estate 2026.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Approvazioni IRB appropriate e linee guida sulla sicurezza dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abuso di minori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi