Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansvarlig Engagerede og Kærlige (RIGTE) Fædre Intervention Evaluering

2. juni 2026 opdateret af: Kathryn Barker, University of California, San Diego

Ansvarlige engagerede og kærlige (RIGTE) fædre: Undersøgelsesprotokol for en klynge-randomiseret kontrolleret prøvelse af mentorerede forældresessioner for unge fædre for at fremme børns udvikling og reducere vold i Uganda

Målet med dette randomiserede kontrolforsøg med stepped-wedge-klynge er at vurdere, om en ugandisk samfundsbaseret intervention for unge fædre (i alderen 18-25 år) til børn i alderen 0-3 år påvirker fædres viden, holdninger og adfærd omkring positivt forældreskab praksis, far-barn interaktion, hård fysisk afstraffelse af børn og vold i nære relationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. BAGGRUND. Udbredelsen af ​​vold mod kvinder og børn i Uganda påvirker familiernes generelle sundhed og velfærd betydeligt. Globalt bliver tre ud af fire børn i alderen 2 til 4 år udsat for hård fysisk afstraffelse. Mishandling af børn påfører ikke kun øjeblikkelig skade, men har også langvarige konsekvenser for et barns fysiske og mentale sundhed, uddannelsesmæssige resultater og generelle udvikling. Hvert fjerde barn under fem år bor sammen med en mor, der er udsat for vold i nære relationer. Baseret på data fra nylige befolkningsundersøgelser rapporterede 60 % af de ugandiske kvinder at have oplevet vold i intim partnerskab (IPV) på et tidspunkt, mens 45 % rapporterede at have oplevet IPV inden for det seneste år. Disse statistikker understreger det presserende behov for effektive foranstaltninger til at imødegå og afbøde virkningen af ​​sådan vold på individers og familiers trivsel i Uganda.
  2. INTERVENTION. The Responsible, Engaged and Loving (REAL) Fathers Initiative er et evidensbaseret far-centreret mentorprogram designet til at adressere sociale og kønsnormer, der fremmer brugen af ​​vold i børnedisciplin og med intime partnere gennem fremme af positiv forældreskab og opbygning af partnerskabsevner. REAL Fathers Initiative bruger et 7-måneders mentorprogram og en lokal plakatkampagne til at modellere alternative strategier for ikke-voldelig disciplin og konfliktløsning for at forbedre fædres forældre- og kommunikationsevner og tillid til at tilpasse ikke-voldelige strategier. Projektet arbejder med unge fædre (18-25 år), som har småbørn i alderen (0-3 år), som lærer nye roller som forældre og ægtemænd. Denne fase i en mands liv er et ideelt tidspunkt til at fremme ikkevold i forældre- og partnerforhold, da der stadig er tvetydighed i de normative forventninger til disse roller og adfærd.
  3. STUDIEBESKRIVELSE. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en fællesskabsbaseret indsats på flere niveauer for unge fædre og deres familier i Uganda på positivt forældreskab, barndomsudvikling og voldsreduktion. Vi vil bruge et stepped-wedge klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign inden for 72 sub-counties tilfældigt udvalgt fra 24 distrikter i seks regioner i Uganda. Underamter er tilfældigt allokeret til behandlings- eller kontrolforhold på tre på hinanden følgende tidspunkter fra november 2023 til december 2025. Deltagerne i undersøgelsen er pardyader (unge fædre og deres koner) i alderen 16-25 år med børn ≤3 år (n=3.744 dyader). Kvantitative longitudinelle data vil blive indsamlet via trænede tællere på seks lokale sprog på KoboCollect-softwaren. Interventionseffekter på primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved hjælp af forskel-i-forskelle statistiske tilgange i blandede effekter modeller, der tager højde for det klyngede stepped-wedge design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4728

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
    • Dokolo
      • Lira, Dokolo, Uganda
        • All Nations
    • Isingiro
      • Mbarara, Isingiro, Uganda
        • Forum for African Women Educationalists (FAWE) - Uganda Chapter
    • Kayunga, Bugiri, Luweero
      • Kampala, Kayunga, Bugiri, Luweero, Uganda
        • Somero Uganda
    • Masindi, Kiryandongo and Katakwi
      • Kampala, Masindi, Kiryandongo and Katakwi, Uganda
        • Bantwana Initiatives Uganda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge fædre:

  • Bor i en af ​​de seks udvalgte regioner og distrikter på tværs af hver region
  • At være en mand i alderen 16-25 år
  • At være biologisk far til et eller flere børn, der er yngre end 3 år
  • Bor i forening og i samme husstand med barnets mor eller værge

Inklusionskriterier for ægtefæller:

  • Bor i forening og i samme husstand som den unge far

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje. Deltagerne vil have adgang til eksisterende sundhedscentre og centre for tidlig barndomsudvikling.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil deltage i Responsible, Engaged and Loving (REAL) Fathers Intervention - et evidensbaseret mentoruddannelsesprogram for unge fædre og deres ægtefæller. Over 7 måneder modtager fædre månedlige hjemmebesøg fra en lokalidentificeret mandlig mentor. Mentorer deler information og færdighedsskabende værktøjer om konfliktløsning, ikke-voldelig disciplin, familieplanlægning og parkommunikation. I slutningen af ​​hver måned holder par eller trioer af mentorer grupperefleksionssessioner med alle mentorede fædre. I måned 5 og 6 af interventionen deltager ægtefæller i hjemmebesøg og gruppesessioner. Interventionskomponenter på fællesskabsniveau omfatter: 1) månedlige pædagogiske plakatkampagner, der viser ikke-voldelig disciplin og konfliktløsningsstrategier; 2) fejringer afholdt af lokalsamfundet i slutningen af ​​interventionen for at anerkende de unge fædres præstationer.
Adfærdsmæssigt: Ansvarsfuldt engagerede og kærlige (RIGTIGE) fædreinitiativ
REAL Fathers er en normskiftende intervention på flere niveauer blandt: unge fædre (i alderen 16-25, hvis ældste barn er under 3 år); par-dyader (fædre og koner); vejledning af dyader og grupper; og fællesskaber. Respekterede mænd i lokalsamfundet identificeres af deltagende unge fædre, deres partnere og samfundsmedlemmer for at blive mentorer. Mentorer deltager i en træning og vejleder unge fædre gennem hjemme- og gruppesessioner om konfliktløsning, ikke-voldelig disciplin, familieplanlægning og parkommunikation. Mentoring er suppleret med en månedlig plakatkampagne designet til at forstærke budskaber fra hjemmet og gruppementor-sessioner og en lokal fest. REAL Fathers sigter mod at opbygge positive partnerskaber og forældrepraksis blandt unge fædre for at: 1) reducere forekomsten af ​​vold i intim partnerskab; 2) reducere hård fysisk afstraffelse af børn; 3) forbedre den tidlige barndoms udvikling; 4) mindske udækkede behov for familieplanlægning.
Andre navne:
  • RIGTIGE fædre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret vold i intim partnerskab (IPV-P)
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Andel af unge fædre og deres koner, der har rapporteret at have begået fysisk, seksuel og/eller følelsesmæssig IPV inden for de seneste tre måneder. Vurderet via seks foranstaltninger: om du råbte eller råbte ad din [kone/mand]; slog din [kone/mand]; skubbede eller skubbede din [kone/mand]; kastede noget efter din [kone/mand], der kunne skade [hende/ham]; fysisk tvunget din [kone/mand] til at have sex med dig, når [hun/han] ikke havde lyst; eller fornærmet din [kone/mand]. Svarmuligheder: aldrig, én gang, få gange, mange gange, ved ikke/husker, afvist.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Reduceret ofre for intim partnervold (IPV-V)
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Andel af unge fædre og deres koner, der har rapporteret at være offer for fysisk, seksuel og/eller følelsesmæssig IPV inden for de seneste tre måneder. Seks foranstaltninger omfatter: om din ægtefælle råbte eller råbte ad dig; slog dig; skubbede eller skubbede dig; kastede noget efter dig, der kunne skade dig; fysisk tvunget dig til at have sex med dig, når du ikke havde lyst; eller fornærmet dig. Svarmuligheder: aldrig, én gang, få gange, mange gange, ved ikke/husker, afvist.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Reduceret uopfyldt behov for familieplanlægning
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Andel af mænd og kvinder med udækkede behov for sund timing og afstand mellem børn. Vurderet via dem, der er frugtsommelige og seksuelt aktive, men ikke bruger nogen form for prævention, og rapporterer, at de ikke ønsker flere børn eller ønsker at udskyde det næste barn i 2 eller flere år.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Tidlig børns udvikling (ECD) - CREDI
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Scorer på den korte version af Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI).
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Faderens engagement i børnevaccination
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Andel af fædre, der rapporterede, at de tog deres barn til vaccinationsrunder.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fædres viden om positivt forældreskab og disciplinære færdigheder
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Andel af fædre, der korrekt kan skelne mellem positivt og hårdt forældreskab/disciplin. Punkt: Der er forskellige måder forældre kan bruge til positivt at disciple deres børn. Fortæl mig venligst, hvilke af følgende der er positive måder, forældre kan disciplinere deres børn på. a) At tage en dyb indånding (beroligende dig selv), når barnet gør noget forkert, før det reagerer; b) Truer med at slå ham/hende; c) Bed din kone om at tage sig af barnet; d) Sæt ham/hende et sted for sig selv; e) omdirigere barnets opmærksomhed eller adfærd; f) At bede din kone om hendes råd eller hjælp; g) Råber til ham/hende. Svarmuligheder: Sandt, Falsk, Ved ikke, Afvist
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Fædres holdninger til positivt forældreskab og disciplin
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Andel af fædre, der har positive holdninger til brugen af ​​ikke-voldelig forældrepraksis. Spørgsmål omfatter: Stædige børn skal slås for at lære dem rigtigt og forkert [omvendt kodet].; En forælder bør aldrig slå eller slå et barn.; At være voldelig med mine børn er ikke den eneste måde at være en effektiv familieoverhoved på.; Hvis et barn er gammelt nok til at trodse en forælder, så er han/hun gammel nok til at blive ramt. [omvendt kodet] Svarmuligheder: meget enig, enig, hverken enig eller uenig, uenig, meget uenig, ved ikke, afvist.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Fars forlovelse derhjemme
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Andel af unge fædre, der har beskæftiget sig med huslige pligter og pasningsaktiviteter i de seneste tre måneder. Varerne omfatter: vasket tøj; tilberedt mad; købt mad; legede med dine børn derhjemme; kogt eller fast mad til dit barn; klædt på eller skiftet barnets tøj; gav dit barn et bad; læste bøger eller så på billederne i bøger med barnet; fortalte historier til barnet; sang sange med barnet; tog barnet udenfor hjemmet, gården, gården eller indhegningen; brugt tid sammen med barnet på at navngive, tælle og/eller tegne ting. Svarmuligheder: aldrig, sjældent, en eller to gange om måneden, flere gange om ugen, hver dag, ved ikke/husker, afvist.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Parkommunikation og konfliktløsning
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Andel af unge fædre, der rapporterer øget og forbedret kommunikation med deres koner. Spørgsmålene omfatter, om den unge far i den seneste måned: tog sig tid til at lytte til sin kones bekymringer; kommunikeret med hinanden om ting, der frustrerede dig; talte om ting, der påvirker hinanden og familien; og stillede spørgsmål og fik feedback/input fra hinanden, inden de traf endelige beslutninger; løst konflikter/argumenter i mindelighed uden at skade hinanden fysisk. Svarmuligheder: ja, nej, ved ikke, afvist.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Fædres positive forældreskab og disciplinerende adfærd
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Andel af fædre, der har rapporteret brug af positiv forældre- og disciplineringspraksis i de seneste tre måneder. Spørgsmål omfatter: om faderen sagde noget pænt om eller roste barnet; gav barnet fysisk hengivenhed; gik et sted eller gjorde noget særligt med barnet som belønning; viste eller fortalte barnet, at du elsker ham/hende. Disciplinstrategier omfatter: at tage noget væk, barnet kunne lide; forklare hvorfor barnets adfærd var forkert; omdirigere (give barnet noget andet at lave); beder barnet om at undskylde. Svarmuligheder omfatter: aldrig, én gang, få gange, mange gange, ved ikke/husker, afvist.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Reduceret hård voldelig disciplin af børn
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Andel af fædre, der rapporterede, at de brugte en form for hård/voldelig disciplin med deres barn i den seneste måned. Elementer omfatter: rystede barn; råbte, råbte af eller skreg af barn; tæsk, slået eller slået barn i bunden med bare hånd; slå barnet i bunden eller andre steder på kroppen med noget som et bælte, en pind eller en anden hård genstand; slå eller slå et barn i ansigtet, hovedet eller øret; slå eller slå et barn på hånden, armen eller benet; slå barnet op, det vil sige slå ham/hende igen og igen, så hårdt du kunne. Svarmuligheder: aldrig, én gang, få gange, mange gange, ved ikke/husker, afvist.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Støttende miljøer for faderengagement og positivt forældreskab
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Andel af fædre, der er enige eller meget enige i, at deres sociale netværk godkender at engagere sig med børn og bruge positive forældreevner. Elementer omfatter: Dine nærmeste venner vil drille dig, hvis du hjælper din kone med børnepasning. [omvendt kodet] ; Din far ville beundre dig for at fortælle historier til dit barn.; Du ville blive flov, hvis din mor så dit barn opføre sig dårligt, og du ikke disciplinerede barnet kraftigt. [omvendt kodet]; Dine venner synes, du skal disciplinere dit barn med kærlighed.; Dine respekterede medlemmer af samfundet vil sige, at du ikke opdrager dit barn godt, hvis du - i stedet for at slå dit barn - prøver at forklare dem deres dårlige opførsel. [omvendt kodet] Svarmuligheder: meget enig, enig, hverken enig eller uenig, uenig, meget uenig, ved ikke, afvist.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Viden om, hvor man kan få adgang til familieplanlægningsmetode(r)
Tidsramme: 1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder
Andel af fædre og deres koner, der ved, hvor man kan få en metode til familieplanlægning.
1) Baseline til Wave 2 (Endline) = 8 måneder; og 2) Baseline til Wave 3 (Opfølgning) = 16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

LEGO Foundation
Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda
NaNa Development Consultants Ltd, Uganda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn M Barker, PhD, MPH, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 808321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På grund af den meget følsomme karakter af de resulterende data om vold mod børn og kvinder, vil disse data kun være tilgængelige via anmodning til undersøgelsens PI, som vil undersøge anmodninger for at være sikker på, at passende IRB-godkendelser og datasikkerhedsretningslinjer er på plads.

IPD-delingstidsramme

Basisdata vil blive tilgængelige sommeren 2024; Slutlinjedata bliver tilgængelige sommeren 2026.

IPD-delingsadgangskriterier

Passende IRB-godkendelser og retningslinjer for datasikkerhed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner