Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung der Intervention verantwortungsbewusster, engagierter und liebevoller (ECHTER) Väter

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Kathryn Barker, University of California, San Diego

Verantwortungsbewusste, engagierte und liebevolle (ECHTE) Väter: Studienprotokoll für eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit betreuten Elternsitzungen für junge Väter zur Förderung der kindlichen Entwicklung und zur Reduzierung von Gewalt in Uganda

Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie mit Stufenkeilcluster besteht darin, zu beurteilen, ob eine ugandische gemeinschaftsbasierte Intervention für junge Väter (im Alter von 18 bis 25 Jahren) von Kindern im Alter von 0 bis 3 Jahren wirkt sich auf das Wissen, die Einstellungen und das Verhalten der Väter im Zusammenhang mit positiver Elternschaft aus Praktiken, Vater-Kind-Interaktion, harte körperliche Bestrafung von Kindern und Gewalt in der Partnerschaft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. HINTERGRUND. Die Verbreitung von Gewalt gegen Frauen und Kinder in Uganda beeinträchtigt die allgemeine Gesundheit und das Wohlergehen der Familien erheblich. Weltweit sind drei von vier Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren harten körperlichen Strafen ausgesetzt. Kindesmisshandlung verursacht nicht nur unmittelbaren Schaden, sondern hat auch langfristige Folgen für die körperliche und geistige Gesundheit, den Bildungserfolg und die allgemeine Entwicklung eines Kindes. Jedes vierte Kind unter fünf Jahren lebt mit einer Mutter zusammen, die Opfer von Gewalt in der Partnerschaft ist. Basierend auf Daten aus aktuellen Bevölkerungsumfragen gaben 60 % der ugandischen Frauen an, irgendwann einmal Gewalt in der Partnerschaft (IPV) erlebt zu haben, während 45 % angaben, im vergangenen Jahr IPV erlebt zu haben. Diese Statistiken unterstreichen die dringende Notwendigkeit wirksamer Maßnahmen, um die Auswirkungen dieser Gewalt auf das Wohlergehen von Einzelpersonen und Familien in Uganda anzugehen und abzumildern.
  2. INTERVENTION. Die Responsible, Engaged and Loving (REAL) Fathers Initiative ist ein evidenzbasiertes, väterzentriertes Mentoring-Programm, das sich mit sozialen und geschlechtsspezifischen Normen befasst, die den Einsatz von Gewalt bei der Disziplinierung von Kindern und mit intimen Partnern durch die Förderung einer positiven Erziehung und des Aufbaus von Partnerschaftskompetenzen fördern. Die REAL Fathers Initiative nutzt ein siebenmonatiges Mentoring-Programm und eine Community-Plakatkampagne, um alternative Strategien für gewaltfreie Disziplin und Konfliktlösung zu modellieren und so die Erziehungs- und Kommunikationsfähigkeiten von Vätern sowie das Selbstvertrauen bei der Umsetzung gewaltfreier Strategien zu verbessern. Das Projekt arbeitet mit jungen Vätern (im Alter von 18 bis 25 Jahren), die Kinder im Kleinkindalter (0 bis 3 Jahre) haben, die neue Rollen als Eltern und Ehemann erlernen. Diese Phase im Leben eines Mannes ist ein idealer Zeitpunkt, um Gewaltfreiheit in Eltern- und Partnerbeziehungen zu fördern, da die normativen Erwartungen an diese Rollen und Verhaltensweisen immer noch unklar sind.
  3. STUDIENBESCHREIBUNG. In dieser Studie werden die Auswirkungen einer mehrstufigen gemeindebasierten Intervention für junge Väter und ihre Familien in Uganda auf positive Elternschaft, Kindheitsentwicklung und Gewaltreduzierung untersucht. Wir werden ein Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign mit Stufenkeilen in 72 Unterbezirken verwenden, die zufällig aus 24 Bezirken in sechs Regionen Ugandas ausgewählt wurden. Unterbezirke werden zu drei aufeinanderfolgenden Zeitpunkten von November 2023 bis Dezember 2025 nach dem Zufallsprinzip Behandlungs- oder Kontrollbedingungen zugewiesen. Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Paardyaden (junge Väter und ihre Ehefrauen) im Alter von 16–25 Jahren mit Kindern ≤3 Jahren (n=3.744 Dyaden). Quantitative Längsschnittdaten werden von geschulten Enumeratoren in sechs Landessprachen mit der KoboCollect-Software erfasst. Interventionseffekte auf primäre und sekundäre Ergebnisse werden mithilfe statistischer Differenz-in-Differenzen-Ansätze in Mixed-Effects-Modellen bewertet, die das geclusterte Stufenkeil-Design berücksichtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4728

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Uganda
    • Isingiro
      • Mbarara, Isingiro, Uganda
        • Rekrutierung
        • Forum for African Women Educationalists (FAWE) - Uganda Chapter
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Winnie Nakatudde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für junge Väter:

  • Wohnen in einer der sechs ausgewählten Regionen und Bezirke in jeder Region
  • Männlich im Alter zwischen 16 und 25 Jahren
  • Biologischer Vater eines Kindes/Kinders sein, das jünger als 3 Jahre ist
  • Leben in Gemeinschaft und im selben Haushalt mit der Mutter oder dem Vormund des/der Kindes(er)

Einschlusskriterien für Ehepartner:

  • Lebt in einer Lebensgemeinschaft und im selben Haushalt wie der junge Vater

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Pflegestandard. Die Teilnehmer haben Zugang zu bestehenden Gesundheitszentren und frühkindlichen Entwicklungszentren.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer nehmen an der Responsible, Engaged and Loving (REAL) Fathers Intervention teil – einem evidenzbasierten Community-Mentoring-Bildungsprogramm für junge Väter und ihre Ehepartner. Über einen Zeitraum von sieben Monaten erhalten Väter monatliche Hausbesuche von einem in der Gemeinde identifizierten männlichen Mentor. Mentoren tauschen Informationen und Tools zum Kompetenzaufbau zu Konfliktlösung, gewaltfreier Disziplin, Familienplanung und Paarkommunikation aus. Am Ende jedes Monats führen Paare oder Trios von Mentoren Gruppenreflexionssitzungen mit allen betreuten Vätern durch. In den Monaten 5 und 6 der Intervention nehmen die Ehepartner an den Hausbesuchen und Gruppensitzungen teil. Zu den Interventionskomponenten auf Gemeindeebene gehören: 1) monatliche Aufklärungsplakatkampagnen, die gewaltfreie Disziplin und Konfliktlösungsstrategien präsentieren; 2) von der Gemeinde veranstaltete Feierlichkeiten am Ende der Intervention, um die Leistungen der jungen Väter anzuerkennen.
Verhalten: Initiative für verantwortungsbewusste, engagierte und liebevolle (ECHTE) Väter
REAL Fathers ist eine normverändernde Intervention auf mehreren Ebenen für: junge Väter (im Alter von 16 bis 25 Jahren, deren ältestes Kind unter 3 Jahre alt ist); Paardyaden (Väter und Ehefrauen); Betreuung von Dyaden und Gruppen; und Gemeinden. Angesehene Männer in der Gemeinde werden von teilnehmenden jungen Vätern, ihren Partnern und Gemeindemitgliedern als Mentoren ausgewählt. Mentoren nehmen an einer Schulung teil und betreuen junge Väter in Heim- und Gruppensitzungen zu Konfliktlösung, gewaltfreier Disziplin, Familienplanung und Paarkommunikation. Ergänzt wird das Mentoring durch eine monatliche Plakatkampagne, die die Botschaften der Heim-, Gruppen-Mentoring-Sitzungen und einer Gemeinschaftsfeier verstärken soll. REAL Fathers zielt darauf ab, positive Partnerschaften und Erziehungspraktiken unter jungen Vätern aufzubauen, um: 1) die Häufigkeit von Gewalt in der Partnerschaft zu reduzieren; 2) harte körperliche Bestrafung von Kindern reduzieren; 3) die frühkindliche Entwicklung verbessern; 4) den ungedeckten Bedarf an Familienplanung verringern.
Andere Namen:
  • ECHTE Väter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierte Gewalt gegen Partner (IPV-P)
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Anteil der jungen Väter und ihrer Frauen, die in den letzten drei Monaten körperliche, sexuelle und/oder emotionale Gewalt gegen Frauen gemeldet haben. Bewertet anhand von sechs Maßnahmen: ob Sie Ihre [Frau/Ihren Ehemann] angeschrien oder angeschrien haben; hat Ihre [Frau/Ihren Ehemann] geohrfeigt; hat Ihre [Frau/Ihren Ehemann] geschubst oder geschubst; warf etwas auf Ihre [Frau/Ihren Ehemann], das [sie/ihn] verletzen könnte; Sie haben Ihre [Frau/Ihren Ehemann] körperlich gezwungen, Sex mit Ihnen zu haben, obwohl [sie/er] das nicht wollte; oder Ihre [Frau/Ihren Ehemann] beleidigt haben. Antwortmöglichkeiten: nie, einmal, ein paar Mal, oft, weiß nicht/erinnere mich nicht, abgelehnt.
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Reduzierte Viktimisierung durch Gewalt in der Partnerschaft (IPV-V)
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Anteil der jungen Väter und ihrer Frauen, die angaben, in den letzten drei Monaten Opfer körperlicher, sexueller und/oder emotionaler Gewalt gegen Frauen geworden zu sein. Sechs Maßnahmen umfassen: ob Ihr Ehepartner Sie angeschrien oder angeschrien hat; hat dich geohrfeigt; hat dich geschubst oder geschubst; warf etwas nach dir, das dich verletzen könnte; Sie wurden körperlich gezwungen, Sex mit Ihnen zu haben, obwohl Sie das nicht wollten; oder dich beleidigt hat. Antwortmöglichkeiten: nie, einmal, ein paar Mal, oft, weiß nicht/erinnere mich nicht, abgelehnt.
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Reduzierter ungedeckter Bedarf an Familienplanung
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Anteil der Männer und Frauen mit ungedecktem Bedarf an gesundem Timing und Abstand von Kindern. Bewertet anhand von Personen, die fruchtbar und sexuell aktiv sind, aber keine Verhütungsmethode anwenden und angeben, dass sie keine weiteren Kinder wünschen oder das nächste Kind um zwei oder mehr Jahre hinauszögern möchten.
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Frühkindliche Entwicklung (ECD) – CREDI
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Ergebnisse zur Kurzversion der Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI).
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Engagement des Vaters bei der Impfung von Kindern
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Anteil der Väter, die angeben, dass sie ihre Kinder zu Impfrunden mitgenommen haben.
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wissen der Väter über positive Erziehungs- und Disziplinfähigkeiten
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Anteil der Väter, die richtig zwischen positiver und harter Erziehung/Disziplin unterscheiden können. Gegenstand: Es gibt verschiedene Möglichkeiten, wie Eltern ihre Kinder positiv erziehen können. Bitte sagen Sie mir, welche der folgenden positiven Möglichkeiten Eltern sind, ihre Kinder zu disziplinieren. a) Atmen Sie tief durch (beruhigen Sie sich), wenn das Kind etwas falsch macht, bevor Sie reagieren; b) Drohen, ihn/sie zu schlagen; c) Sagen Sie Ihrer Frau, sie solle auf das Kind aufpassen; d) Bringen Sie ihn/sie allein irgendwohin; e) Lenken Sie die Aufmerksamkeit oder das Verhalten des Kindes um. f) Ihre Frau um Rat oder Hilfe bitten; g) Ihn/sie anschreien. Antwortmöglichkeiten: Richtig, Falsch, Weiß nicht, Verweigert
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Einstellungen der Väter zu positiver Erziehung und Disziplin
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Anteil der Väter, die dem Einsatz gewaltfreier Erziehungspraktiken positiv gegenüberstehen. Zu den Fragen gehören: Hartnäckige Kinder müssen geschlagen werden, um ihnen beizubringen, richtig von falsch zu unterscheiden [umgekehrt codiert].; Ein Elternteil sollte niemals ein Kind verprügeln oder schlagen.; Gewalt gegen mein(e) Kind(er) ist nicht die einzige Möglichkeit, ein wirksames Familienoberhaupt zu sein.; Wenn ein Kind alt genug ist, um sich einem Elternteil zu widersetzen, dann ist es auch alt genug, um geschlagen zu werden. [umgekehrt codiert] Antwortoptionen: stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme weder zu noch nicht zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu, weiß nicht, lehnte ab.
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Vaterverlobung zu Hause
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Anteil junger Väter, die sich in den letzten drei Monaten mit Hausarbeiten und Betreuungstätigkeiten beschäftigt haben. Zu den Artikeln gehören: gewaschene Kleidung; vorbereitetes Essen; Lebensmittel gekauft; mit Ihren Kindern zu Hause gespielt; gekochtes oder festes Essen für Ihr Kind; das Kind anziehen oder umziehen; Ihr Kind gebadet haben; mit dem Kind Bücher lesen oder Bilder in Büchern anschauen; erzählte dem Kind Geschichten; sang Lieder mit dem Kind; das Kind außerhalb des Hauses, Geländes, Hofs oder Geheges mitgenommen hat; verbrachte Zeit damit, mit dem Kind Dinge zu benennen, zu zählen und/oder zu zeichnen. Antwortmöglichkeiten: nie, selten, ein- bis zweimal im Monat, mehrmals pro Woche, jeden Tag, weiß nicht/erinnere mich nicht, verweigert.
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Paarkommunikation und Konfliktlösung
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Anteil der jungen Väter berichtet von einer gesteigerten und verbesserten Kommunikation mit ihren Frauen. Zu den Fragen gehört, ob sich der junge Vater im letzten Monat die Zeit genommen hat, sich die Sorgen seiner Frau anzuhören; miteinander über Dinge kommuniziert, die Sie frustriert haben; über Dinge gesprochen, die sich gegenseitig und die Familie betreffen; und stellten Fragen und holten voneinander Feedback/Input ein, bevor endgültige Entscheidungen getroffen wurden; Konflikte/Streitigkeiten einvernehmlich gelöst, ohne sich gegenseitig körperlich zu verletzen. Antwortmöglichkeiten: ja, nein, weiß nicht, abgelehnt.
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Positives Erziehungs- und Disziplinierungsverhalten der Väter
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Anteil der Väter, die in den letzten drei Monaten positive Erziehungs- und Disziplinierungspraktiken eingesetzt haben. Zu den Fragen gehören: ob der Vater etwas Nettes über das Kind gesagt oder es gelobt hat; gab dem Kind körperliche Zuneigung; als Belohnung irgendwohin gegangen oder etwas Besonderes mit dem Kind gemacht haben; Zeigen oder sagen Sie dem Kind, dass Sie es lieben. Zu den Disziplinierungsstrategien gehören: dem Kind etwas wegnehmen, was ihm gefallen hat; erklären, warum das Verhalten des Kindes falsch war; Umleiten (dem Kind etwas anderes zu tun geben); das Kind bitten, sich zu entschuldigen. Zu den Antwortmöglichkeiten gehören: nie, einmal, ein paar Mal, oft, weiß nicht/erinnere mich nicht, abgelehnt.
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Reduzierte harte gewalttätige Disziplinierung von Kindern
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Anteil der Väter, die angeben, dass sie im letzten Monat eine Form harter/gewalttätiger Disziplinierung gegenüber ihrem Kind angewendet haben. Zu den Artikeln gehören: geschütteltes Kind; schrie, schrie oder schrie das Kind an; Kind mit der bloßen Hand verprügelt, geschlagen oder auf den Hintern geschlagen; Schlagen Sie das Kind mit einem Gürtel, einem Stock oder einem anderen harten Gegenstand auf den Po oder eine andere Körperstelle. Kind ins Gesicht, auf den Kopf oder ins Ohr schlagen oder schlagen; Kind auf die Hand, den Arm oder das Bein schlagen oder schlagen; Schlagen Sie Ihr Kind, das heißt, schlagen Sie es immer wieder so hart, wie Sie können. Antwortmöglichkeiten: nie, einmal, ein paar Mal, oft, weiß nicht/erinnere mich nicht, abgelehnt.
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Unterstützende Umgebungen für das Engagement des Vaters und eine positive Elternschaft
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Anteil der Väter, die der Aussage zustimmen oder voll und ganz zustimmen, dass ihre sozialen Netzwerke den Umgang mit Kindern und den Einsatz positiver Erziehungskompetenzen befürworten. Zu den Punkten gehören: Ihre engsten Freunde werden Sie ärgern, wenn Sie Ihrer Frau bei der Kinderbetreuung helfen. [umgekehrt codiert] ; Ihr Vater würde Sie dafür bewundern, dass Sie Ihrem/Ihren Kind(ern) Geschichten erzählen; Es wäre Ihnen peinlich, wenn Ihre Mutter sehen würde, wie sich Ihr Kind(er) schlecht benimmt, und Sie das Kind nicht streng erziehen würden. [umgekehrt codiert]; Ihre Freunde meinen, Sie sollten Ihr(e) Kind(er) mit Liebe erziehen.; Ihre geschätzten Gemeindemitglieder werden sagen, dass Sie Ihr Kind nicht gut erziehen, wenn Sie versuchen, ihm sein Fehlverhalten zu erklären, anstatt es zu schlagen. [umgekehrt codiert] Antwortoptionen: stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme weder zu noch nicht zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu, weiß nicht, lehnte ab.
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Wissen darüber, wo Sie auf Familienplanungsmethoden zugreifen können
Zeitfenster: 1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate
Anteil der Väter und ihrer Frauen, die wissen, wo sie eine Methode zur Familienplanung erhalten können.
1) Baseline bis Welle 2 (Endline) = 8 Monate; und 2) Ausgangswert bis Welle 3 (Follow-up) = 16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

LEGO Foundation
Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda
NaNa Development Consultants Ltd, Uganda

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn M Barker, PhD, MPH, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 808321

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der hohen Sensibilität der resultierenden Daten zu Gewalt gegen Kinder und Frauen sind diese Daten nur auf Anfrage beim Studienleiter verfügbar, der die Anfragen prüft, um sicherzustellen, dass die entsprechenden IRB-Genehmigungen und Datensicherheitsrichtlinien vorhanden sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Basisdaten werden im Sommer 2024 verfügbar sein; Endline-Daten werden im Sommer 2026 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Entsprechende IRB-Genehmigungen und Datensicherheitsrichtlinien.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kindesmissbrauch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren