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Évaluation de l'intervention des pères responsables, engagés et aimants (REAL)

19 octobre 2023 mis à jour par: Kathryn Barker, University of California, San Diego

Pères responsables, engagés et aimants (REAL) : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé en grappes de séances parentales encadrées pour les jeunes pères afin de promouvoir le développement de l'enfant et de réduire la violence en Ouganda

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en grappes par étapes est d'évaluer si une intervention communautaire ougandaise auprès des jeunes pères (âgés de 18 à 25 ans) d'enfants âgés de 0 à 3 ans a un impact sur les connaissances, les attitudes et les comportements des pères en matière de parentalité positive. pratiques, l'interaction père-enfant, les châtiments corporels sévères infligés aux enfants et la violence conjugale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. ARRIÈRE-PLAN. La prévalence de la violence contre les femmes et les enfants en Ouganda a des conséquences néfastes sur la santé et le bien-être général des familles. À l’échelle mondiale, trois enfants sur quatre âgés de 2 à 4 ans sont exposés à de sévères châtiments corporels. La maltraitance des enfants inflige non seulement un préjudice immédiat, mais a également des conséquences à long terme sur la santé physique et mentale de l'enfant, son niveau d'éducation et son développement global. Un enfant de moins de cinq ans sur quatre vit avec une mère victime de violence conjugale. D'après les données d'enquêtes démographiques récentes, 60 % des femmes ougandaises ont déclaré avoir été victimes de violence conjugale (VPI) à un moment donné, tandis que 45 % ont déclaré avoir été victimes de VPI au cours de l'année écoulée. Ces statistiques soulignent le besoin urgent de mesures efficaces pour lutter contre et atténuer l'impact de cette violence sur le bien-être des individus et des familles en Ouganda.
  2. INTERVENTION. L'Initiative des pères responsables, engagés et aimants (REAL) est un programme de mentorat axé sur les pères, fondé sur des données probantes, conçu pour aborder les normes sociales et de genre qui favorisent le recours à la violence dans la discipline des enfants et avec les partenaires intimes grâce à la promotion d'une parentalité positive et du développement des compétences en partenariat. La REAL Fathers Initiative utilise un programme de mentorat de 7 mois et une campagne d'affichage communautaire pour modéliser des stratégies alternatives de discipline non violente et de résolution de conflits afin d'améliorer les compétences parentales et de communication des pères et leur confiance dans l'adaptation de stratégies non violentes. Le projet travaille avec de jeunes pères (âgés de 18 à 25 ans) qui ont des enfants en bas âge (0 à 3 ans) qui apprennent de nouveaux rôles en tant que parents et maris. Cette étape de la vie d'un homme est un moment idéal pour promouvoir la non-violence dans les relations parentales et conjugales, car les attentes normatives concernant ces rôles et comportements demeurent ambiguës.
  3. DESCRIPTION DE L'ÉTUDE. Cette étude examinera les impacts d'une intervention communautaire à plusieurs niveaux auprès des jeunes pères et de leurs familles en Ouganda sur la parentalité positive, le développement de l'enfance et la réduction de la violence. Nous utiliserons une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes par étapes dans 72 sous-comtés échantillonnés au hasard dans 24 districts de six régions de l'Ouganda. Les sous-comtés sont attribués au hasard aux conditions de traitement ou de contrôle à trois moments successifs de novembre 2023 à décembre 2025. Les participants à l'étude sont des dyades de couple (jeunes pères et leurs épouses) âgés de 16 à 25 ans avec des enfants de ≤ 3 ans (n ​​= 3 744 dyades). Des données longitudinales quantitatives seront collectées via des enquêteurs formés dans six langues locales sur le logiciel KoboCollect. Les effets de l'intervention sur les résultats primaires et secondaires seront évalués à l'aide d'approches statistiques de différence de différences dans des modèles à effets mixtes qui tiennent compte de la conception en grappes échelonnées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4728

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Ouganda
    • Isingiro
      • Mbarara, Isingiro, Ouganda
        • Recrutement
        • Forum for African Women Educationalists (FAWE) - Uganda Chapter
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Winnie Nakatudde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les jeunes pères :

  • Vivre dans l'une des six régions et districts sélectionnés dans chaque région
  • Être un homme âgé entre 16 et 25 ans
  • Être le père biologique d'un ou plusieurs enfants de moins de 3 ans
  • Vivant en union et dans le même foyer que la mère ou le tuteur du ou des enfants

Critères d'inclusion pour les conjoints :

  • Vivant en union et dans le même foyer que le jeune père

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins. Les participants auront accès aux centres de santé et aux centres de développement de la petite enfance existants.
Expérimental: Intervention
Les participants participeront à l'intervention des pères responsables, engagés et aimants (REAL), un programme éducatif de mentorat communautaire fondé sur des données probantes pour les jeunes pères et leurs conjoints. Pendant 7 mois, les pères reçoivent des visites mensuelles à domicile d'un mentor masculin identifié par la communauté. Les mentors partagent des informations et des outils de développement de compétences sur la résolution des conflits, la discipline non violente, la planification familiale et la communication de couple. À la fin de chaque mois, des paires ou trios de mentors organisent des séances de réflexion de groupe avec tous les pères mentorés. Au cours des mois 5 et 6 de l'intervention, les conjoints se joignent aux visites à domicile et aux séances de groupe. Les composantes de l'intervention au niveau communautaire comprennent : 1) des campagnes d'affichage éducatives mensuelles qui présentent la discipline non violente et les stratégies de résolution des conflits ; 2) des célébrations communautaires à la fin de l'intervention pour reconnaître les réalisations des jeunes pères.
Comportemental: Initiative des pères responsables, engagés et aimants (REAL)
REAL Fathers est une intervention de changement de normes à plusieurs niveaux auprès : des jeunes pères (âgés de 16 à 25 ans dont l'aîné a moins de 3 ans) ; les dyades de couple (pères et épouses) ; encadrer des dyades et des groupes ; et les communautés. Des hommes respectés dans la communauté sont identifiés par les jeunes pères participants, leurs partenaires et les membres de la communauté pour devenir des mentors. Les mentors participent à une formation et encadrent les jeunes pères à travers des séances à domicile et en groupe sur la résolution des conflits, la discipline non violente, la planification familiale et la communication de couple. Le mentorat est complété par une campagne d'affichage mensuelle conçue pour renforcer les messages issus des séances de mentorat à domicile et en groupe et d'une célébration communautaire. REAL Fathers vise à établir des partenariats et des pratiques parentales positives parmi les jeunes pères pour : 1) réduire l'incidence de la violence conjugale ; 2) réduire les châtiments corporels sévères infligés aux enfants ; 3) améliorer le développement de la petite enfance ; 4) diminuer les besoins non satisfaits en matière de planification familiale.
Autres noms:
  • De vrais pères

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la perpétration de violences conjugales (IPV-P)
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Proportion de jeunes pères et de leurs épouses déclarant avoir commis des violences conjugales physiques, sexuelles et/ou émotionnelles au cours des trois derniers mois. Évalué via six mesures : si vous avez crié ou crié après votre [épouse/mari] ; vous avez giflé votre [femme/mari] ; poussé ou bousculé votre [épouse/mari] ; a jeté quelque chose sur votre [femme/mari] qui pourrait [lui/elle] blesser ; forcé physiquement votre [épouse/mari] à avoir des relations sexuelles avec vous alors qu'[elle/il] ne le voulait pas ; ou insulté votre [femme/mari]. Options de réponse : jamais, une fois, plusieurs fois, plusieurs fois, ne sait pas/se souvient, refusé.
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Réduction de la victimisation liée à la violence conjugale (IPV-V)
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Proportion de jeunes pères et de leurs épouses déclarant avoir été victimes de violence conjugale physique, sexuelle et/ou émotionnelle au cours des trois derniers mois. Six mesures comprennent : si votre conjoint vous a crié ou crié dessus ; je t'ai giflé; vous a poussé ou bousculé ; vous a lancé quelque chose qui pourrait vous blesser ; vous a forcé physiquement à avoir des relations sexuelles avec vous alors que vous ne le vouliez pas ; ou vous a insulté. Options de réponse : jamais, une fois, plusieurs fois, plusieurs fois, ne sait pas/se souvient, refusé.
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Réduction des besoins non satisfaits en matière de planification familiale
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Proportion d’hommes et de femmes ayant un besoin non satisfait en matière de planification et d’espacement sains des naissances. Évalué auprès de ceux qui sont féconds et sexuellement actifs mais n'utilisent aucune méthode de contraception et déclarent ne plus vouloir d'enfants ou vouloir retarder le prochain enfant de 2 ans ou plus.
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Développement de la petite enfance (DPE) - CREDI
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Scores sur la version abrégée des Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI).
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Engagement du père dans la vaccination des enfants
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Proportion de pères déclarant avoir emmené leur(s) enfant(s) pour des séries de vaccination(s).
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances des pères en matière de compétences parentales positives et de discipline
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Proportion de pères capables de faire correctement la distinction entre une parentalité/discipline positive et dure. Objet : Il existe différentes manières que les parents peuvent utiliser pour former positivement leurs enfants. S'il vous plaît, dites-moi lesquels des éléments suivants sont des moyens positifs pour les parents de discipliner leurs enfants. a) Respirer profondément (se calmer) lorsque l'enfant fait quelque chose de mal avant de répondre ; b) Menacer de le frapper ; c) Dites à votre femme de s'occuper de l'enfant ; d) Mettez-le quelque part seul; e) Rediriger l'attention ou le comportement de l'enfant ; f) Demander conseil ou aide à votre femme ; g) Lui crier dessus. Options de réponse : Vrai, Faux, Ne sait pas, Refus
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Attitudes des pères à l'égard d'une parentalité positive et de la discipline
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Proportion de pères ayant une attitude positive quant au recours à des pratiques parentales non violentes. Les questions comprennent : Les enfants têtus doivent être frappés pour leur apprendre le bien et le mal [codé inversé] ; Un parent ne devrait jamais donner une fessée ou frapper un enfant.; Être violent envers mon (mes) enfant(s) n'est pas le seul moyen d'être un chef de famille efficace. Si un enfant est assez vieux pour défier un parent, alors il est assez vieux pour être frappé. [codé inversé] Options de réponse : tout à fait d'accord, d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord, fortement en désaccord, ne sait pas, refusé.
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Fiançailles du père à la maison
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Proportion de jeunes pères qui participent aux tâches ménagères et aux activités de garde au cours des trois derniers mois. Les articles comprennent : des vêtements lavés ; nourriture préparée; acheté de la nourriture; joué avec vos enfants à la maison ; des aliments cuisinés ou préparés pour votre enfant ; habillé ou changé les vêtements de l'enfant; donné un bain à votre enfant ; lire des livres ou regarder des images dans des livres avec l'enfant ; raconté des histoires à l'enfant; chanté des chansons avec l'enfant; a emmené l'enfant à l'extérieur de la maison, de l'enceinte, de la cour ou de l'enclos ; passé du temps avec l'enfant à nommer, compter et/ou dessiner des objets. Options de réponse : jamais, rarement, une à deux fois par mois, plusieurs fois par semaine, tous les jours, ne sait pas/se souvient, refusé.
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Communication de couple et résolution de conflits
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Proportion de jeunes pères signalant une communication accrue et améliorée avec leur femme. Les questions consistent notamment à savoir si, au cours du mois dernier, le jeune père : a pris le temps d'écouter les préoccupations de sa femme ; vous avez communiqué entre vous sur des choses qui vous ont frustré ; parlé de choses qui affectent les uns les autres et la famille ; et posé des questions et obtenu des commentaires/contributions des uns et des autres avant de prendre des décisions finales ; résolu les conflits/disputes à l’amiable sans se blesser physiquement. Options de réponse : oui, non, ne sait pas, refusé.
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Comportements parentaux et disciplinaires positifs des pères
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Proportion de pères déclarant avoir eu recours à des pratiques parentales et disciplinaires positives au cours des trois derniers mois. Les questions comprennent : si le père a dit quelque chose de gentil à propos de l'enfant ou s'il l'a félicité ; a donné à l'enfant de l'affection physique; est allé quelque part ou a fait quelque chose de spécial avec l'enfant en guise de récompense ; avez montré ou dit à l'enfant que vous l'aimez. Les stratégies disciplinaires comprennent : retirer quelque chose que l'enfant aimait ; expliquer pourquoi le comportement de l'enfant était mauvais ; rediriger (donner à l’enfant autre chose à faire) ; demander à l'enfant de s'excuser. Les options de réponse incluent : jamais, une fois, quelques fois, plusieurs fois, ne sait pas/se souvient, refusé.
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Réduction de la discipline sévère et violente des enfants
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Proportion de pères déclarant avoir eu recours à une forme de discipline sévère/violente avec leur enfant au cours du mois dernier. Les articles comprennent : un enfant secoué ; crié, crié ou crié après un enfant ; donner une fessée, frapper ou gifler un enfant sur les fesses à main nue ; frapper l'enfant sur les fesses ou ailleurs sur le corps avec quelque chose comme une ceinture, un bâton ou tout autre objet dur ; frappé ou giflé l'enfant au visage, à la tête ou à l'oreille ; frappé ou giflé l'enfant à la main, au bras ou à la jambe ; battre l'enfant, c'est-à-dire le frapper encore et encore aussi fort que possible. Options de réponse : jamais, une fois, plusieurs fois, plusieurs fois, ne sait pas/se souvient, refusé.
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Des environnements favorables à l’engagement des pères et à une parentalité positive
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Proportion de pères d'accord ou tout à fait d'accord avec le fait que leurs réseaux sociaux approuvent l'engagement avec les enfants et l'utilisation de compétences parentales positives. Les éléments incluent : Vos amis les plus proches vous taquineront si vous aidez votre femme à s'occuper de ses enfants. [codé inversé] ; Votre père vous admirerait pour raconter des histoires à vos enfants. ; Vous seriez gêné si votre mère voyait votre ou vos enfants se comporter mal et que vous ne le discipliniez pas fortement. [codé inversé] ; Vos amis pensent que vous devriez discipliner votre (vos) enfant(s) avec amour. Les membres respectés de votre communauté diront que vous n'élevez pas bien votre enfant si - au lieu de battre votre enfant - vous essayez de leur expliquer sa mauvaise conduite. [codé inversé] Options de réponse : tout à fait d'accord, d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord, fortement en désaccord, ne sait pas, refusé.
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Savoir où accéder aux méthodes de planification familiale
Délai: 1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois
Proportion de pères et de leurs épouses qui savent où se procurer une méthode de planification familiale.
1) De la ligne de base à la vague 2 (fin) = 8 mois ; et 2) Base de référence jusqu'à la vague 3 (suivi) = 16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

LEGO Foundation
Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda
NaNa Development Consultants Ltd, Uganda

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn M Barker, PhD, MPH, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 808321

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En raison de la nature hautement sensible des données obtenues sur la violence contre les enfants et les femmes, ces données ne seront disponibles que sur demande adressée au chercheur principal de l'étude, qui examinera les demandes pour s'assurer que les approbations appropriées de l'IRB et les directives de sécurité des données sont en place.

Délai de partage IPD

Les données de référence seront disponibles à l’été 2024 ; Les données finales seront disponibles à l’été 2026.

Critères d'accès au partage IPD

Approbations IRB appropriées et directives de sécurité des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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