- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06100679
Ocena interwencji odpowiedzialnych, zaangażowanych i kochających (PRAWDZIWYCH) ojców
2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kathryn Barker, University of California, San Diego
Odpowiedzialni, zaangażowani i kochający (PRAWDZIWI) ojcowie: Protokół badania dla randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem klastrów, obejmującego sesje rodzicielskie z mentorem dla młodych ojców w celu promowania rozwoju dzieci i ograniczania przemocy w Ugandzie
Celem tego randomizowanego badania kontrolnego z klinem schodkowym jest ocena, czy interwencja społeczności ugandyjskiej skierowana do młodych ojców (w wieku 18–25 lat) dzieci w wieku 0–3 lat wpływa na wiedzę, postawy i zachowania ojców dotyczące pozytywnego rodzicielstwa praktyk, interakcji ojciec-dziecko, surowych kar fizycznych wobec dzieci i przemocy ze strony partnera.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- TŁO. Powszechność przemocy wobec kobiet i dzieci w Ugandzie wywiera znaczny wpływ na ogólny stan zdrowia i dobrostan rodzin. Na całym świecie trzy na czworo dzieci w wieku od 2 do 4 lat jest narażone na surowe kary fizyczne. Maltretowanie dziecka nie tylko powoduje natychmiastową krzywdę, ale ma także długotrwałe konsekwencje dla zdrowia fizycznego i psychicznego dziecka, jego osiągnięć edukacyjnych i ogólnego rozwoju. Co czwarte dziecko w wieku poniżej pięciu lat mieszka z matką, która jest ofiarą przemocy ze strony partnera. Na podstawie danych z ostatnich badań populacji 60% ugandyjskich kobiet przyznało, że doświadczyło w pewnym momencie przemocy ze strony partnera, a 45% przyznało, że doświadczyło przemocy ze strony partnera w ciągu ostatniego roku. Statystyki te podkreślają pilną potrzebę podjęcia skutecznych środków, aby zaradzić wpływowi takiej przemocy na dobrostan osób i rodzin w Ugandzie i złagodzić go.
- INTERWENCJA. Inicjatywa Odpowiedzialnych, Zaangażowanych i Kochających Ojców (REAL) to oparty na dowodach program mentorski skoncentrowany na ojcu, mający na celu uwzględnienie norm społecznych i płciowych, które promują stosowanie przemocy w dyscyplinowaniu dzieci i w kontaktach z bliskimi partnerami poprzez promowanie pozytywnego rodzicielstwa i budowanie umiejętności partnerstwa. Inicjatywa Ojców REAL wykorzystuje 7-miesięczny program mentorski i społeczną kampanię plakatową w celu modelowania alternatywnych strategii dyscypliny bez przemocy i rozwiązywania konfliktów w celu poprawy umiejętności rodzicielskich i komunikacyjnych ojców oraz pewności siebie w dostosowywaniu strategii bez przemocy. W ramach projektu pracują młodzi ojcowie (w wieku 18–25 lat), którzy mają małe dzieci (0–3 lata), którzy uczą się nowych ról rodziców i mężów. Ten etap życia mężczyzny to idealny czas na promowanie niestosowania przemocy w rodzicielstwie i relacjach partnerskich, ponieważ normatywne oczekiwania dotyczące tych ról i zachowań nadal są niejednoznaczne.
- OPIS BADANIA. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ wielopoziomowej interwencji środowiskowej dla młodych ojców i ich rodzin w Ugandzie na pozytywne rodzicielstwo, rozwój dzieciństwa i redukcję przemocy. Zastosujemy projekt kontrolowanego, randomizowanego, kontrolowanego badania ze schodkowym klinem w 72 podokręgach losowo wybranych z 24 okręgów w sześciu regionach Ugandy. Podokręgi są losowo przydzielane do warunków leczenia lub kontroli w trzech kolejnych punktach czasowych od listopada 2023 r. do grudnia 2025 r. Uczestnikami badania są diady par (młodzi ojcowie i ich żony) w wieku 16-25 lat z dziećmi w wieku ≤3 lat (n=3744 diady). Ilościowe dane podłużne będą zbierane przez przeszkolonych rachmistrzów w sześciu lokalnych językach za pomocą oprogramowania KoboCollect. Wpływ interwencji na wyniki pierwotne i wtórne zostanie oceniony przy użyciu podejść statystycznych różnic w różnicach w modelach efektów mieszanych, które uwzględniają klasterowy projekt klina schodkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
4728
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dokolo
-
Lira, Dokolo, Uganda
- All Nations
-
-
Isingiro
-
Mbarara, Isingiro, Uganda
- Forum for African Women Educationalists (FAWE) - Uganda Chapter
-
-
Kayunga, Bugiri, Luweero
-
Kampala, Kayunga, Bugiri, Luweero, Uganda
- Somero Uganda
-
-
Masindi, Kiryandongo and Katakwi
-
Kampala, Masindi, Kiryandongo and Katakwi, Uganda
- Bantwana Initiatives Uganda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla młodych ojców:
- Mieszkanie w jednym z sześciu wybranych regionów i okręgów w każdym regionie
- Bycie mężczyzną w wieku 16–25 lat
- Bycie biologicznym ojcem dziecka (dzieci) w wieku poniżej 3 lat
- Mieszkanie w związku i w tym samym gospodarstwie domowym z matką lub opiekunem dziecka (dzieci)
Kryteria włączenia dla małżonków:
- Życie w związku i w tym samym gospodarstwie domowym co młody ojciec
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki.
Uczestnicy będą mieli dostęp do istniejących ośrodków zdrowia i ośrodków wczesnego rozwoju dziecka.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy wezmą udział w Interwencji Odpowiedzialnych, Zaangażowanych i Kochających (PRAWDZIWYCH) Ojców – opartym na dowodach programie edukacji mentorskiej dla młodych ojców i ich małżonków.
Przez 7 miesięcy ojcowie co miesiąc odwiedzają dom swojego mentora-mężczyzny wyznaczonego przez społeczność.
Mentorzy dzielą się informacjami i narzędziami rozwijającymi umiejętności w zakresie rozwiązywania konfliktów, dyscypliny bez przemocy, planowania rodziny i komunikacji w parach.
Pod koniec każdego miesiąca pary lub tria mentorów przeprowadzają grupowe sesje refleksji ze wszystkimi ojcami objętymi mentoringiem.
W 5 i 6 miesiącu interwencji małżonkowie uczestniczą w wizytach domowych i sesjach grupowych.
Elementy interwencji na poziomie społeczności obejmują: 1) comiesięczne kampanie plakatów edukacyjnych prezentujących pokojową dyscyplinę i strategie rozwiązywania konfliktów; 2) uroczystości organizowane przez społeczność na zakończenie interwencji, mające na celu uhonorowanie osiągnięć młodych ojców.
|
REAL Fathers to wielopoziomowa interwencja zmieniająca normy wśród: młodych ojców (w wieku 16–25 lat, których najstarsze dziecko ma mniej niż 3 lata); diady par (ojcowie i żony); diady i grupy mentorskie; i społeczności.
Uczestniczący w programie młodzi ojcowie, ich partnerzy i członkowie społeczności wybierają szanowanych mężczyzn w społeczności na mentorów.
Mentorzy biorą udział w szkoleniu i są mentorami dla młodych ojców podczas sesji domowych i grupowych na temat rozwiązywania konfliktów, dyscypliny bez stosowania przemocy, planowania rodziny i komunikacji w parach.
Mentoring uzupełnia comiesięczna kampania plakatowa mająca na celu wzmocnienie przekazu z domu oraz grupowe sesje mentorskie i uroczystości społeczne.
Celem REAL Fathers jest budowanie pozytywnych partnerstw i praktyk rodzicielskich wśród młodych ojców, aby: 1) zmniejszyć częstotliwość występowania przemocy ze strony partnera; 2) złagodzić surowe kary fizyczne wobec dzieci; 3) usprawnienie wczesnego rozwoju dziecka; 4) zmniejszyć niezaspokojoną potrzebę planowania rodziny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszona liczba przypadków przemocy ze strony partnera (IPV-P)
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Odsetek młodych ojców i ich żon zgłaszających dopuszczenie się przemocy fizycznej, seksualnej i/lub emocjonalnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Oceniane za pomocą sześciu mierników: czy krzyczałeś lub nakrzyczałeś na swoją [żonę/męża]; uderzył twoją [żonę/męża]; popchnął lub popchnął twoją [żonę/męża]; rzuciłeś w swoją [żonę/męża] czymś, co mogłoby [ją/jego] skrzywdzić; fizycznie zmusił twoją [żonę/męża] do uprawiania z tobą seksu, kiedy [ona/on] nie chciała; lub obraził twoją [żonę/męża].
Opcje odpowiedzi: nigdy, raz, kilka razy, wiele razy, nie wiem/pamiętam, odmówiłem.
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
|
Ograniczona wiktymizacja przemocy ze strony partnera (IPV-V)
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Odsetek młodych ojców i ich żon zgłaszających, że byli ofiarami przemocy fizycznej, seksualnej i/lub emocjonalnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Sześć mierników obejmuje: czy współmałżonek krzyczał lub na ciebie krzyczał; uderzył cię; popchnął cię lub popchnął; rzucił w ciebie czymś, co mogło cię zranić; fizycznie zmuszał Cię do uprawiania seksu, kiedy tego nie chciałeś; albo cię obraził.
Opcje odpowiedzi: nigdy, raz, kilka razy, wiele razy, nie wiem/pamiętam, odmówiłem.
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
|
Zmniejszona niezaspokojona potrzeba planowania rodziny
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Odsetek mężczyzn i kobiet z niezaspokojoną potrzebą zapewnienia zdrowego czasu i odstępów od dzieci.
Oceniane na podstawie osób płodnych i aktywnych seksualnie, ale nie stosujących żadnej metody antykoncepcji i zgłaszających, że nie chcą mieć więcej dzieci lub chcą opóźnić kolejne dziecko o 2 lub więcej lat.
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
|
Wczesny rozwój dziecka (ECD) - CREDI
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Wyniki w skróconej wersji Instrumentów wczesnego rozwoju zgłaszanych przez opiekunów (CREDI).
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
|
Zaangażowanie ojca w szczepienia dziecka
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Odsetek ojców zgłaszających, że zabierali swoje dziecko(dzieci) na rundy szczepień.
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza ojców na temat pozytywnego rodzicielstwa i umiejętności dyscyplinowania
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Odsetek ojców, którzy potrafią prawidłowo rozróżnić pozytywne i surowe rodzicielstwo/dyscyplinę.
Temat: Rodzice mogą wykorzystywać różne sposoby, aby pozytywnie uczyć swoje dzieci.
Proszę, powiedz mi, które z poniższych są pozytywnymi sposobami, w jakie rodzice mogą karcić swoje dzieci.
a) Wzięcie głębokiego oddechu (uspokojenie się), gdy dziecko zrobi coś złego, zanim zareaguje; b) grozić, że go uderzy; c) Powiedz swojej żonie, żeby zaopiekowała się dzieckiem; d) Umieść go gdzieś osobno; e) przekierować uwagę lub zachowanie dziecka; f) Proszenie żony o radę lub pomoc; g) Krzyczeć na niego/nią.
Opcje odpowiedzi: Prawda, Fałsz, Nie wiem, Odmowa
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
|
Postawy ojców wobec pozytywnego rodzicielstwa i dyscypliny
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Odsetek ojców, którzy mają pozytywne nastawienie do stosowania praktyk rodzicielskich bez przemocy.
Pytania obejmują: Uparte dzieci należy uderzyć, aby nauczyć je odróżniać dobro od zła [kod odwrócony];
Rodzic nigdy nie powinien dać klapsa ani uderzyć dziecka.;
Stosowanie przemocy wobec dziecka (dzieci) nie jest jedynym sposobem na bycie skuteczną głową rodziny.;
Jeśli dziecko jest na tyle dorosłe, aby przeciwstawić się rodzicowi, jest na tyle dorosłe, że może zostać uderzone.
[kod odwrotny] Opcje odpowiedzi: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam, nie wiem, odmówiłem.
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
|
Zaręczyny ojca w domu
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Odsetek młodych ojców, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy zaangażowali się w prace domowe i opiekuńcze.
Przedmioty obejmują: wyprane ubrania; przygotowane jedzenie; kupione jedzenie; bawiłeś się z dziećmi w domu; gotowane lub stałe jedzenie dla Twojego dziecka; ubrał lub zmienił ubranie dziecka; wykąpałeś swoje dziecko; czytać książki lub oglądać z dzieckiem obrazki w książkach; opowiadał dziecku historie; śpiewał piosenki z dzieckiem; zabrał dziecko poza dom, osiedle, podwórko lub zagrodę; spędzał czas z dzieckiem, nazywając go, licząc i/lub rysując rzeczy.
Opcje odpowiedzi: nigdy, rzadko, raz lub dwa razy w miesiącu, kilka razy w tygodniu, codziennie, nie wiem/nie pamiętam, odmówiłem.
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
|
Komunikacja w parach i rozwiązywanie konfliktów
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Odsetek młodych ojców zgłaszających wzrósł i poprawiła się komunikacja z żonami.
Pytania dotyczą tego, czy w ciągu ostatniego miesiąca młody ojciec: poświęcił czas na wysłuchanie obaw żony; rozmawialiście ze sobą o rzeczach, które Cię frustrowały; rozmawiali o rzeczach, które wpływają na siebie nawzajem i na rodzinę; oraz zadawali pytania i otrzymywali od siebie nawzajem opinie/wkłady przed podjęciem ostatecznych decyzji; rozwiązywali konflikty/kłótnie polubownie, nie raniąc się nawzajem fizycznie.
Opcje odpowiedzi: tak, nie, nie wiem, odmowa.
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
|
Pozytywne zachowania rodzicielskie i dyscyplinujące ojców
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Odsetek ojców zgłaszających stosowanie pozytywnych praktyk rodzicielskich i dyscyplinujących w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Pytania obejmują: czy ojciec powiedział coś miłego o dziecku lub pochwalił je; obdarzył dziecko uczuciem fizycznym; w nagrodę poszedł gdzieś lub zrobił z dzieckiem coś specjalnego; pokazałeś lub powiedziałeś dziecku, że je kochasz.
Strategie dyscyplinujące obejmują: odbieranie dziecku czegoś, co lubił; wyjaśnienie, dlaczego zachowanie dziecka było niewłaściwe; przekierowanie (danie dziecku innego zajęcia); poproszenie dziecka o przeprosiny.
Opcje odpowiedzi obejmują: nigdy, raz, kilka razy, wiele razy, nie wiem/nie pamiętam, odmowa.
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
|
Zmniejszenie surowej, brutalnej dyscypliny wobec dzieci
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Odsetek ojców zgłaszających, że w ciągu ostatniego miesiąca zastosował wobec dziecka jakąś formę surowej/brutalnej dyscypliny.
Elementy obejmują: wstrząśnięte dziecko; krzyczał, krzyczał lub krzyczał na dziecko; lanie, uderzanie lub uderzanie dziecka w tyłek gołą ręką; uderzaj dziecko w pupę lub w inne miejsce ciała paskiem, kijem lub innym twardym przedmiotem; uderzyć lub spoliczkować dziecko w twarz, głowę lub ucho; uderzyć lub spoliczkować dziecko w rękę, ramię lub nogę; bij dziecko, to znaczy uderzaj je raz po raz tak mocno, jak tylko potrafisz.
Opcje odpowiedzi: nigdy, raz, kilka razy, wiele razy, nie wiem/pamiętam, odmówiłem.
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
|
Środowiska wspierające zaangażowanie ojca i pozytywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Odsetek ojców zgadzających się lub zdecydowanie zgadzających się z tym, że ich sieci społecznościowe aprobują kontakt z dziećmi i wykorzystywanie pozytywnych umiejętności rodzicielskich.
Elementy obejmują: Twoi najbliżsi przyjaciele będą Ci dokuczać, jeśli pomożesz żonie w opiece nad dzieckiem.
[kod odwrotny] ; Twój ojciec podziwiałby Cię za opowiadanie historii swojemu dziecku (dzieciom).;
Byłbyś zawstydzony, gdyby Twoja matka widziała niewłaściwe zachowanie Twojego dziecka (dzieci), a Ty nie ukarałeś dziecka stanowczo.
[kod odwrotny]; Twoi przyjaciele uważają, że powinieneś karcić swoje dziecko (dzieci) z miłością.;
Twoi szanowani członkowie społeczności powiedzą, że nie wychowujesz dobrze swojego dziecka, jeśli zamiast bić je, spróbujesz wyjaśnić im jego niewłaściwe zachowanie.
[kod odwrotny] Opcje odpowiedzi: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam, nie wiem, odmówiłem.
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
|
Wiedza o tym, gdzie można uzyskać dostęp do metod planowania rodziny
Ramy czasowe: 1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Odsetek ojców i ich żon, którzy wiedzą, gdzie uzyskać metodę planowania rodziny.
|
1) Wartość wyjściowa do Fali 2 (końcowa) = 8 miesięcy; oraz 2) Wartość wyjściowa do Fali 3 (obserwacja) = 16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn M Barker, PhD, MPH, University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 808321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ze względu na bardzo wrażliwy charakter uzyskanych danych na temat przemocy wobec dzieci i kobiet, dane te będą dostępne wyłącznie na wniosek kierownika badania, który sprawdzi wnioski, aby upewnić się, że istnieją odpowiednie zezwolenia IRB i wytyczne dotyczące bezpieczeństwa danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane bazowe będą dostępne latem 2024 r.; Dane dotyczące linii końcowej będą dostępne latem 2026 r.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Odpowiednie zezwolenia IRB i wytyczne dotyczące bezpieczeństwa danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei