- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06100679
Оценка вмешательства ответственных, вовлеченных и любящих (НАСТОЯЩИХ) отцов
2 июня 2026 г. обновлено: Kathryn Barker, University of California, San Diego
Ответственные заинтересованные и любящие (НАСТОЯЩИЕ) отцы: протокол исследования кластерного рандомизированного контролируемого исследования сессий родительского воспитания с наставничеством для молодых отцов с целью содействия развитию детей и снижению уровня насилия в Уганде
Цель этого ступенчатого кластерного рандомизированного контрольного исследования состоит в том, чтобы оценить, влияет ли вмешательство на уровне сообщества в Уганде для молодых отцов (в возрасте 18–25 лет) детей в возрасте 0–3 лет на знания, отношение и поведение отцов в отношении позитивного родительства. практика, взаимодействие отца и ребенка, суровые физические наказания детей и насилие со стороны интимного партнера.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- ФОН. Распространенность насилия в отношении женщин и детей в Уганде наносит существенный ущерб общему здоровью и благополучию семей. Во всем мире трое из четырех детей в возрасте от 2 до 4 лет подвергаются жестоким физическим наказаниям. Жестокое обращение с детьми не только наносит непосредственный вред, но также имеет долгосрочные последствия для физического и психического здоровья ребенка, его уровня образования и общего развития. Каждый четвертый ребенок в возрасте до пяти лет живет с матерью, ставшей жертвой насилия со стороны интимного партнера. По данным недавних опросов населения, 60% женщин Уганды сообщили, что в какой-то момент подвергались насилию со стороны интимного партнера (ИПВ), а 45% сообщили, что подвергались ИПВ в течение прошлого года. Эти статистические данные подчеркивают острую необходимость принятия эффективных мер по устранению и смягчению воздействия такого насилия на благополучие отдельных лиц и семей в Уганде.
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО. Инициатива «Ответственные, вовлеченные и любящие» (НАСТОЯЩИЕ) отцы — это основанная на фактических данных программа наставничества, ориентированная на отца, предназначенная для устранения социальных и гендерных норм, которые способствуют использованию насилия в дисциплине детей и в отношениях с интимными партнерами, путем поощрения позитивного воспитания и развития навыков партнерства. Инициатива REAL Fathers Initiative использует 7-месячную программу наставничества и общественную кампанию по плакатам для моделирования альтернативных стратегий ненасильственного дисциплинирования и разрешения конфликтов, чтобы улучшить родительские и коммуникативные навыки отцов, а также уверенность в адаптации ненасильственных стратегий. Проект работает с молодыми отцами (в возрасте 18–25 лет), у которых есть дети раннего возраста (0–3 года), которые осваивают новые роли родителей и мужей. Этот этап в жизни мужчины — идеальное время для пропаганды ненасилия в родительских и партнерских отношениях, поскольку нормативные ожидания относительно этих ролей и поведения все еще остаются неоднозначными.
- ОПИСАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. В этом исследовании будет изучено влияние многоуровневого вмешательства на уровне сообщества для молодых отцов и их семей в Уганде на позитивное воспитание детей, развитие детей и снижение уровня насилия. Мы будем использовать схему рандомизированного контролируемого исследования со ступенчатым клином в кластере в 72 округах, случайно выбранных из 24 округов в шести регионах Уганды. Субокруга случайным образом распределяются по условиям лечения или контроля в три последовательных периода времени с ноября 2023 года по декабрь 2025 года. Участники исследования — парные диады (молодые отцы и их жены) в возрасте 16–25 лет с детьми до 3 лет (n=3744 диады). Количественные продольные данные будут собираться обученными счетчиками на шести местных языках с помощью программного обеспечения KoboCollect. Влияние вмешательства на первичные и вторичные результаты будет оцениваться с использованием статистических подходов «разница в различиях» в моделях смешанных эффектов, которые учитывают кластерный ступенчатый клин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4728
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dokolo
-
Lira, Dokolo, Уганда
- All Nations
-
-
Isingiro
-
Mbarara, Isingiro, Уганда
- Forum for African Women Educationalists (FAWE) - Uganda Chapter
-
-
Kayunga, Bugiri, Luweero
-
Kampala, Kayunga, Bugiri, Luweero, Уганда
- Somero Uganda
-
-
Masindi, Kiryandongo and Katakwi
-
Kampala, Masindi, Kiryandongo and Katakwi, Уганда
- Bantwana Initiatives Uganda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для молодых отцов:
- Проживание в одном из шести выбранных регионов и районов каждого региона.
- Мужчина в возрасте от 16 до 25 лет.
- Быть биологическим отцом ребенка (детей) младше 3 лет.
- Проживание в союзе и в одном домохозяйстве с матерью или опекуном ребенка (детей)
Критерии включения для супругов:
- Проживание в союзе и в одном доме с молодым отцом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт заботы.
Участники будут иметь доступ к существующим медицинским центрам и центрам развития детей раннего возраста.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники примут участие в программе «Ответственные, заинтересованные и любящие (НАСТОЯЩИЕ) отцы» — основанной на фактических данных образовательной программе наставничества для молодых отцов и их супругов.
В течение 7 месяцев отцов ежемесячно посещает дом наставник-мужчина, определенный сообществом.
Наставники делятся информацией и инструментами для развития навыков по разрешению конфликтов, ненасильственной дисциплине, планированию семьи и общению в паре.
В конце каждого месяца пары или тройки наставников проводят групповые сеансы размышления со всеми отцами, имеющими наставников.
На 5-м и 6-м месяцах вмешательства супруги присоединяются к посещениям на дому и групповым занятиям.
Компоненты вмешательства на уровне сообщества включают: 1) ежемесячные образовательные кампании с плакатами, демонстрирующие ненасильственную дисциплину и стратегии разрешения конфликтов; 2) торжества, организованные сообществом в конце мероприятия, чтобы отметить достижения молодых отцов.
|
НАСТОЯЩИЕ Отцы – это многоуровневое вмешательство, направленное на изменение норм среди: молодых отцов (в возрасте 16–25 лет, старший ребенок которых младше 3 лет); парные диады (отцы и жены); наставничество диад и групп; и сообщества.
Участвующие молодые отцы, их партнеры и члены сообщества выбирают уважаемых мужчин в сообществе в качестве наставников.
Наставники участвуют в тренингах и обучают молодых отцов посредством домашних и групповых занятий по разрешению конфликтов, ненасильственной дисциплине, планированию семьи и общению в паре.
Наставничество дополняется ежемесячной рекламной кампанией, предназначенной для закрепления сообщений, полученных на домашних и групповых сессиях наставничества, а также на общественных праздниках.
REAL Fathers стремится построить позитивное партнерство и практику воспитания среди молодых отцов, чтобы: 1) снизить уровень насилия со стороны интимного партнера; 2) уменьшить суровые физические наказания детей; 3) улучшить развитие детей раннего возраста; 4) снизить неудовлетворенную потребность в планировании семьи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение случаев насилия со стороны интимного партнера (IPV-P)
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Доля молодых отцов и их жен, сообщивших о физическом, сексуальном и/или эмоциональном ИПВ за последние три месяца.
Оценивается по шести критериям: кричали ли вы на свою [жену/мужа]; ударил твою [жену/мужа]; толкнул или толкнул твою [жену/мужа]; бросил в твою [жену/мужа] что-то, что могло причинить [ей/ему] вред; физически принуждал вашу [жену/мужа] к сексу с вами, когда [она/он] этого не хотела; или оскорбил вашу [жену/мужа].
Варианты ответа: никогда, один раз, несколько раз, много раз, не знаю/помню, отказался.
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
|
Снижение виктимизации насилия со стороны интимного партнера (IPV-V)
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Доля молодых отцов и их жен, сообщивших, что они стали жертвами физического, сексуального и/или эмоционального ИПВ за последние три месяца.
Шесть мер включают в себя: кричал ли на вас ваш супруг; дал тебе пощечину; толкнул или толкнул вас; бросил в тебя что-то, что могло бы тебе навредить; физически принуждал вас заняться с вами сексом, хотя вы этого не хотели; или оскорбил тебя.
Варианты ответа: никогда, один раз, несколько раз, много раз, не знаю/помню, отказался.
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
|
Сокращение неудовлетворенных потребностей в планировании семьи
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Доля мужчин и женщин с неудовлетворенной потребностью в правильном выборе времени и интервалах между рождением детей.
Оценивается у тех, кто плодовит и сексуально активен, но не использует никаких методов контрацепции и сообщает, что не хочет больше иметь детей или хочет отложить рождение следующего ребенка на 2 или более года.
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
|
Раннее развитие ребенка (РДРВ) - CREDI
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Баллы по краткой версии Инструментов раннего развития, сообщаемых лицами, осуществляющими уход (CREDI).
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
|
Участие отца в иммунизации детей
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Доля отцов, сообщивших, что они взяли своего ребенка(детей) на курс иммунизации.
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания отцов о позитивном родительстве и навыках дисциплины
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Доля отцов, которые могут правильно различать позитивное и жесткое воспитание/дисциплину.
Вопрос: Родители могут использовать различные способы позитивного обучения своих детей.
Скажите, пожалуйста, какие из следующих способов родители могут дисциплинировать своих детей?
а) Сделайте глубокий вдох (успокоившись), когда ребенок делает что-то не так, прежде чем ответить; б) угрожать ударить его/ее; в) Скажи жене, чтобы она позаботилась о ребенке; г) Положите его/ее куда-нибудь одного; д) перенаправить внимание или поведение ребенка; е) Просить жену совета или помощи; ж) Кричать на него/нее.
Варианты ответа: Верно, Неверно, Не знаю, Отказался.
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
|
Отношение отцов к позитивному воспитанию и дисциплине
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Доля отцов, которые положительно относятся к использованию ненасильственных методов воспитания.
Вопросы включают в себя: Упрямых детей нужно бить, чтобы научить их правильному и неправильному [обратный код];
Родитель никогда не должен шлепать или бить ребенка;
Насилие по отношению к моему ребенку (детям) – не единственный способ быть эффективным главой семьи;
Если ребенок достаточно взрослый, чтобы бросить вызов родителю, значит, он/она достаточно взрослый, чтобы его можно было бить.
[обратный код] Варианты ответа: полностью согласен, согласен, ни согласен, ни не согласен, не согласен, категорически не согласен, не знаю, отказался.
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
|
Помолвка отца дома
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Доля молодых отцов, которые в течение последних трех месяцев занимались домашними делами и уходом за детьми.
Предметы включают в себя: выстиранную одежду; готовая еда; купил еду; играли с детьми дома; приготовленная или готовая еда для вашего ребенка; одевали или меняли одежду ребенка; купал ребенка; читать книги или рассматривать картинки в книгах вместе с ребенком; рассказывал ребенку истории; пели песни с ребенком; вывел ребенка за пределы дома, двора, двора или вольера; проводил время с ребенком, называя, считая и/или рисуя предметы.
Варианты ответа: никогда, редко, один-два раза в месяц, несколько раз в неделю, каждый день, не знаю/не помню, отказался.
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
|
Общение в паре и разрешение конфликтов
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Доля молодых отцов, сообщивших об увеличении и улучшении общения со своими женами.
Вопросы включают в себя: нашел ли за последний месяц молодой отец время, чтобы выслушать опасения своей жены; общались друг с другом о вещах, которые вас расстраивали; говорили о вещах, которые затрагивают друг друга и семью; и задавали вопросы и получали отзывы/вклад друг от друга, прежде чем принимать окончательные решения; разрешали конфликты/споры мирным путем, не причиняя друг другу физического вреда.
Варианты ответа: да, нет, не знаю, отказался.
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
|
Позитивное родительское и дисциплинарное поведение отцов
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Доля отцов, сообщивших об использовании позитивных методов воспитания и дисциплины за последние три месяца.
Вопросы включают в себя: сказал ли отец что-нибудь хорошее о ребенке или похвалил ли его; давал ребенку физическую ласку; сходил куда-нибудь или сделал с ребенком что-то особенное в качестве награды; показали или сказали ребенку, что вы его любите.
Дисциплинарные стратегии включают в себя: отнять то, что понравилось ребенку; объяснение, почему поведение ребенка было неправильным; перенаправление (предоставление ребенку другого занятия); попросить ребенка извиниться.
Варианты ответа: никогда, один раз, несколько раз, много раз, не знаю/не помню, отказался.
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
|
Снижение жесткой насильственной дисциплины детей.
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Доля отцов, сообщивших, что они применяли к своему ребенку ту или иную форму жесткого/насильственного наказания в прошлом месяце.
Предметы включают в себя: встряхнутого ребенка; кричал, кричал или кричал на ребенка; шлепать, бить или шлепать ребенка по попе голой рукой; ударить ребенка по попе или в другие части тела чем-то вроде ремня, палки или другого твердого предмета; ударить ребенка по лицу, голове или уху; ударить или шлепнуть ребенка по руке, руке или ноге; избивать ребенка, то есть бить его снова и снова так сильно, как только можно.
Варианты ответа: никогда, один раз, несколько раз, много раз, не знаю/помню, отказался.
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
|
Благоприятная среда для участия отца и позитивного воспитания
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Доля отцов, согласных или полностью согласных с тем, что их социальные сети одобряют общение с детьми и использование позитивных родительских навыков.
Предметы включают в себя: Ваши ближайшие друзья будут дразнить вас, если вы поможете жене с уходом за детьми.
[обратное кодирование] ; Ваш отец восхищался бы вами за то, что вы рассказываете истории своему ребенку (детям);
Вам было бы неловко, если бы ваша мать увидела, что ваш ребенок (дети) плохо себя ведет, а вы не наказали ребенка строго.
[обратное кодирование]; Ваши друзья думают, что вы должны воспитывать своего ребенка (детей) с любовью;
Уважаемые члены вашего сообщества скажут, что вы плохо воспитываете своего ребенка, если вместо того, чтобы бить своего ребенка, вы попытаетесь объяснить им его плохое поведение.
[обратный код] Варианты ответа: полностью согласен, согласен, ни согласен, ни не согласен, не согласен, категорически не согласен, не знаю, отказался.
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
|
Знание того, где можно получить доступ к методам планирования семьи.
Временное ограничение: 1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Доля отцов и их жен, знающих, где получить метод планирования семьи.
|
1) От базового уровня до волны 2 (конечный) = 8 месяцев; и 2) от исходного уровня до волны 3 (последующее наблюдение) = 16 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathryn M Barker, PhD, MPH, University of California, San Diego
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 808321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Из-за высокой конфиденциальности получаемых данных о насилии в отношении детей и женщин эти данные будут доступны только по запросу исследователя, который будет проверять запросы, чтобы убедиться в наличии соответствующих одобрений IRB и руководящих принципов безопасности данных.
Сроки обмена IPD
Базовые данные станут доступны летом 2024 года; Конечные данные станут доступны летом 2026 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Соответствующие разрешения IRB и рекомендации по безопасности данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .