Ansvarsfulla engagerade och kärleksfulla (VERKLIGA) fäderinterventionsutvärdering
2 juni 2026 uppdaterad av: Kathryn Barker, University of California, San Diego
Ansvarsfulla engagerade och kärleksfulla (VERKLIGA) fäder: Studieprotokoll för ett klusterrandomiserat kontrollerat försök med mentorsessioner för föräldraskap för unga fäder för att främja barns utveckling och minska våldet i Uganda
Målet med denna randomiserade kontrollstudie med steg-kil kluster är att bedöma om en ugandisk samhällsbaserad intervention för unga fäder (åldrar 18-25 år) till barn i åldrarna 0-3 år påverkar fäders kunskap, attityder och beteenden kring positivt föräldraskap praxis, interaktion mellan far och barn, hårda fysiska bestraffningar av barn och våld i nära relationer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- BAKGRUND. Utbredningen av våld mot kvinnor och barn i Uganda tar avsevärd vägtull på familjernas allmänna hälsa och välfärd. Globalt utsätts tre av fyra barn i åldrarna 2 till 4 år för hårda fysiska bestraffningar. Misshandel av barn orsakar inte bara omedelbar skada utan har också långvariga konsekvenser för ett barns fysiska och psykiska hälsa, utbildningsnivå och övergripande utveckling. Vart fjärde barn under fem år lever med en mamma som är utsatt för våld i nära relationer. Baserat på data från senaste befolkningsundersökningar rapporterade 60 % av de ugandiska kvinnorna att de har upplevt våld i nära relationer (IPV) någon gång, medan 45 % rapporterade att de upplevt IPV under det senaste året. Denna statistik understryker det akuta behovet av effektiva åtgärder för att ta itu med och mildra effekterna av sådant våld på individers och familjers välbefinnande i Uganda.
- INTERVENTION. Ansvarsfulla, engagerade och kärleksfulla (REAL) Fathers Initiative är ett evidensbaserat fadercentrerat mentorskapsprogram utformat för att ta itu med sociala normer och könsnormer som främjar användningen av våld i barndisciplin och med intima partners genom att främja positivt föräldraskap och bygga upp partnerskapskompetens. REAL Fathers Initiative använder ett 7-månaders mentorskapsprogram och en communityaffischkampanj för att modellera alternativa strategier för ickevåldsdisciplin och konfliktlösning för att förbättra fäders föräldraskaps- och kommunikationsförmåga och självförtroende för att anpassa ickevåldsstrategier. Projektet arbetar med unga pappor (18-25 år) som har barn i småbarnsåldern (0-3 år) som lär sig nya roller som föräldrar och män. Detta skede i en mans liv är en idealisk tidpunkt för att främja ickevåld i föräldraskap och partnerrelationer eftersom det fortfarande finns oklarheter i de normativa förväntningarna om dessa roller och beteenden.
- STUDIEBESKRIVNING. Denna studie kommer att undersöka effekterna av en gemenskapsbaserad intervention på flera nivåer för unga fäder och deras familjer i Uganda på positivt föräldraskap, barndomsutveckling och minskning av våld. Vi kommer att använda en klusterrandomiserad kontrollerad prövningsdesign med stegvis kil inom 72 underlän slumpmässigt urval från 24 distrikt i sex regioner i Uganda. Underlän tilldelas slumpmässigt till behandlings- eller kontrollförhållanden vid tre på varandra följande tidpunkter från november 2023 till december 2025. Studiedeltagare är pardyader (unga fäder och deras fruar) i åldrarna 16-25 år med barn ≤3 år (n=3 744 dyader). Kvantitativ longitudinell data kommer att samlas in via utbildade uppräknare på sex lokala språk på programvaran KoboCollect. Interventionseffekter på primära och sekundära utfall kommer att bedömas med hjälp av statistiska skillnader i skillnader i modeller med blandade effekter som står för den klustrade stegkildesignen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
4728
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dokolo
-
Lira, Dokolo, Uganda
- All Nations
-
-
Isingiro
-
Mbarara, Isingiro, Uganda
- Forum for African Women Educationalists (FAWE) - Uganda Chapter
-
-
Kayunga, Bugiri, Luweero
-
Kampala, Kayunga, Bugiri, Luweero, Uganda
- Somero Uganda
-
-
Masindi, Kiryandongo and Katakwi
-
Kampala, Masindi, Kiryandongo and Katakwi, Uganda
- Bantwana Initiatives Uganda
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för unga fäder:
- Bor i en av de sex utvalda regionerna och distrikten i varje region
- Att vara man i åldern 16-25 år
- Att vara biologisk far till ett eller flera barn som är yngre än 3 år
- Att leva i fackförening och i samma hushåll med mamman eller vårdnadshavaren till barnet/barnen
Inklusionskriterier för makar:
- Bor i fackförening och i samma hushåll som den unge pappan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vårdstandard.
Deltagarna kommer att ha tillgång till befintliga vårdcentraler och centra för tidig barndomsutveckling.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att delta i Responsible, Engaged and Loving (REAL) Fathers Intervention – ett evidensbaserat mentorskapsprogram för unga fäder och deras makar.
Under 7 månader får fäder månatliga hembesök av en lokalidentifierad manlig mentor.
Mentorer delar information och verktyg för att bygga färdigheter om konfliktlösning, ickevåldsdisciplin, familjeplanering och parkommunikation.
I slutet av varje månad håller par eller trios av mentorer gruppreflektionssessioner med alla mentorda pappor.
Under månaderna 5 och 6 av interventionen deltar makar i hembesöken och gruppsessionerna.
Interventionskomponenter på gemenskapsnivå inkluderar: 1) månatliga utbildningsaffischkampanjer som visar upp ickevåldsdisciplin och konfliktlösningsstrategier; 2) Fester som anordnas av samhället i slutet av interventionen för att uppmärksamma de unga fädernas prestationer.
|
REAL Fathers är en normskiftande intervention på flera nivåer bland: unga fäder (16-25 år vars äldsta barn är under 3 år); pardyader (fäder och fruar); mentorskap för dyader och grupper; och samhällen.
Respekterade män i samhället identifieras av deltagande unga fäder, deras partners och samhällsmedlemmar för att bli mentorer.
Mentorer deltar i en utbildning och mentor unga fäder genom hem- och gruppsessioner om konfliktlösning, icke-våldsdisciplin, familjeplanering och parkommunikation.
Mentorskap kompletteras med en månatlig affischkampanj utformad för att förstärka budskap från hemmet och grupp mentorsessioner och ett samhällsfirande.
REAL Fathers syftar till att bygga upp positiva partnerskap och föräldrapraxis bland unga fäder för att: 1) minska förekomsten av våld i nära relationer; 2) minska hårda fysiska bestraffningar av barn; 3) förbättra tidig barndomsutveckling; 4) minska otillfredsställt behov av familjeplanering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad våld mot intima partner (IPV-P)
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Andel unga fäder och deras fruar som rapporterat att de har begått fysisk, sexuell och/eller känslomässig IPV under de senaste tre månaderna.
Bedöms via sex åtgärder: om du skrek eller skrek på din [fru/make]; slog din [hustru/make]; knuffade eller knuffade din [hustru/make]; kastade något på din [hustru/man] som kunde skada [henne/honom]; fysiskt tvingade din [hustru/man] att ha sex med dig när [hon/han] inte ville; eller förolämpade din [hustru/make].
Svarsalternativ: aldrig, en gång, några gånger, många gånger, vet inte/kommer ihåg, vägrade.
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
|
Minskad våldsoffer mot intim partner (IPV-V)
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Andel unga fäder och deras fruar som har rapporterat att de varit offer för fysisk, sexuell och/eller känslomässig IPV under de senaste tre månaderna.
Sex åtgärder inkluderar: om din make skrek eller skrek åt dig; slog dig; knuffade eller knuffade dig; kastade något på dig som kunde skada dig; tvingade dig fysiskt att ha sex med dig när du inte ville; eller förolämpade dig.
Svarsalternativ: aldrig, en gång, några gånger, många gånger, vet inte/kommer ihåg, vägrade.
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
|
Minskat otillfredsställt behov av familjeplanering
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Andel män och kvinnor med otillfredsställt behov av sund timing och avstånd mellan barn.
Bedöms via de som är fruktsamma och sexuellt aktiva men inte använder någon preventivmetod, och rapporterar att de inte vill ha fler barn eller vill skjuta upp nästa barn i 2 eller fler år.
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
|
Tidig barnutveckling (ECD) - CREDI
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Poäng på kortversionen av Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI).
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
|
Fader engagemang i barnvaccination
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Andel fäder som rapporterar att de tagit med sina barn för vaccinationsronder.
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pappers kunskaper om positivt föräldraskap och disciplineringsförmåga
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Andel fäder som korrekt kan skilja mellan positivt och hårt föräldraskap/disciplin.
Punkt: Det finns olika sätt som föräldrar kan använda för att på ett positivt sätt göra sina barn till lärjungar.
Berätta för mig vilka av följande är positiva sätt som föräldrar kan disciplinera sina barn.
a) Ta ett djupt andetag (lugna dig själv) när barnet gör något fel innan det svarar; b) hotar att slå honom/henne; c) Säg till din fru att ta hand om barnet; d) Placera honom/henne någonstans för sig själv; e) Omdirigera barnets uppmärksamhet eller beteende; f) Be din fru om hennes råd eller hjälp; g) skrika på honom/henne.
Svarsalternativ: Sant, Falskt, Vet ej, Avvisat
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
|
Pappers attityder till positivt föräldraskap och disciplin
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Andel fäder som har positiva attityder till användningen av icke-våldssam föräldraskap.
Frågor inkluderar: Envisa barn måste slås för att lära dem rätt från fel [omvänd kodad].;
En förälder ska aldrig smiska eller slå ett barn.;
Att vara våldsam mot mina barn är inte det enda sättet att vara en effektiv familjeöverhuvud.;
Om ett barn är tillräckligt gammalt för att trotsa en förälder, då är han/hon tillräckligt gammal för att bli påkörd.
[omvänd kodad] Svarsalternativ: håller helt med, håller med, varken instämmer eller håller med, håller inte med, håller helt med, vet inte, vägrade.
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
|
Faderförlovning hemma
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Andel unga fäder som sysslar med hushållssysslor och skötselaktiviteter under de senaste tre månaderna.
Föremål inkluderar: tvättade kläder; lagad mat; köpte mat; lekte med dina barn hemma; lagad eller fixad mat till ditt barn; klätt eller bytt barnets kläder; gav ditt barn ett bad; läst böcker eller tittat på bilderna i böcker med barnet; berättade historier för barnet; sjöng sånger med barnet; tog barnet utanför hemmet, anläggningen, gården eller inhägnad; spenderade tid med barnet med att namnge, räkna och/eller rita saker.
Svarsalternativ: aldrig, sällan, en eller två gånger i månaden, flera gånger i veckan, varje dag, vet inte/kommer ihåg, vägrade.
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
|
Parkommunikation och konfliktlösning
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Andel unga fäder som rapporterar ökad och förbättrad kommunikation med sina fruar.
Frågor inkluderar om den unga fadern den senaste månaden: tog sig tid att lyssna på sin frus oro; kommunicerade med varandra om saker som frustrerade dig; pratat om saker som påverkar varandra och familjen; och ställde frågor och fick feedback/input från varandra innan de tog slutliga beslut; löst konflikter/argument i godo utan att fysiskt skada varandra.
Svarsalternativ: ja, nej, vet inte, vägrade.
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
|
Pappers positiva föräldraskap och disciplinerande beteenden
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Andel fäder som rapporterat att de har använt positiva föräldraskaps- och disciplinpraxis under de senaste tre månaderna.
Frågor inkluderar: om pappan sa något trevligt om eller berömde barnet; gav barnet fysisk tillgivenhet; gick någonstans eller gjorde något speciellt med barnet som belöning; visat eller berättat för barnet att du älskar honom/henne.
Disciplinstrategier inkluderar: ta bort något barnet gillade; förklara varför barnets beteende var fel; omdirigera (ge barnet något annat att göra); ber barnet att be om ursäkt.
Svarsalternativ inkluderar: aldrig, en gång, några gånger, många gånger, vet inte/kommer ihåg, vägrade.
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
|
Minskad hård våldsam disciplin av barn
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Andel fäder som rapporterade att de använt en form av hård/våldsam disciplin med sitt barn under den senaste månaden.
Föremål inkluderar: skakade barn; skrek, skrek åt eller skrek åt barn; smisk, slog eller slog barn i botten med bar hand; slå ett barn i botten eller någon annanstans på kroppen med något som ett bälte, en pinne eller annat hårt föremål; slå eller slå ett barn i ansiktet, huvudet eller örat; slå eller slå ett barn på handen, armen eller benet; slå barnet, det vill säga slå honom/henne om och om igen så hårt du kan.
Svarsalternativ: aldrig, en gång, några gånger, många gånger, vet inte/kommer ihåg, vägrade.
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
|
Stödjande miljöer för pappangagemang och positivt föräldraskap
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Andel fäder som håller med eller håller med om att deras sociala nätverk godkänner att engagera sig med barn och använda positiva föräldraegenskaper.
Objekt inkluderar: Dina närmaste vänner kommer att reta dig om du hjälper din fru med barnomsorg.
[omvänd kodad] ; Din far skulle beundra dig för att du berättar historier för dina barn.;
Du skulle skämmas om din mamma såg ditt barn bete sig illa och du inte disciplinerade barnet starkt.
[omvänd kodad]; Dina vänner tycker att du ska disciplinera dina barn med kärlek.;
Dina respekterade medlemmar i samhället kommer att säga att du inte uppfostrar ditt barn på ett bra sätt om du - istället för att slå ditt barn - försöker förklara för dem deras dåliga beteende.
[omvänd kodad] Svarsalternativ: håller helt med, håller med, varken instämmer eller håller med, håller inte med, håller helt med, vet inte, vägrade.
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
|
Kunskap om var man kan komma åt familjeplaneringsmetod(er)
Tidsram: 1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Andel fäder och deras fruar som vet var man kan få tag på en metod för familjeplanering.
|
1) Baslinje till våg 2 (slutlinje) = 8 månader; och 2) Baslinje till våg 3 (uppföljning) = 16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn M Barker, PhD, MPH, University of California, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 808321
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
På grund av den mycket känsliga karaktären hos de resulterande uppgifterna om våld mot barn och kvinnor, kommer dessa data endast att vara tillgängliga genom förfrågan till studiens PI, som kommer att utreda begäranden för att vara säker på att lämpliga IRB-godkännanden och datasäkerhetsriktlinjer finns på plats.
Tidsram för IPD-delning
Baslinjedata kommer att bli tillgängliga sommaren 2024; Slutdata kommer att bli tillgänglig sommaren 2026.
Kriterier för IPD Sharing Access
Lämpliga IRB-godkännanden och riktlinjer för datasäkerhet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .