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大腸内視鏡検査の KPI に対するリモート トレーニングの影響

2023年10月25日 更新者:University Hospital, Ghent

看護師、内視鏡医、患者が結腸内視鏡検査中および結腸内視鏡検査後に報告された快適性スコアに対する意識的能力の獲得に焦点を当てた短期トレーニングコースの影響

結腸内視鏡検査は複雑で、術者に大きく依存する実践的なスキルです。 内視鏡医が主要業績評価指標 (KPI) を一貫して達成できるかどうかは、主にトレーニングにかかっています。 地域的な要因により、トレーニングが構造化されず、少数のトレーナーの観察された実践に依存する可能性があります。 研究者らは、バーチャルライブの 1 日結腸内視鏡検査トレーニング コースの実現可能性と効果を実証しようとしました。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、研修生を対象とした前向き介入単一施設(ベルギーのゲント大学病院)研究を実施し、結腸内視鏡検査に関連する重要業績評価指標(KPI)(盲腸挿管率、腺腫検出率、離脱時間、重篤な合併症率、患者)を評価することを目的としている。快適性スコア)を 2020 年 10 月から 12 月の間に、1 日のバーチャル - ライブ ハイブリッド内視鏡トレーニング コースの前後に評価しました。

研修医と患者は、データの取得と公開について明示的に同意する必要があります。

報告期間中に結腸内視鏡検査を受け、研究に同意した連続患者も含めることができる。 結腸内視鏡検査は、高解像度または標準解像度の白色光結腸内視鏡を使用して実行されます。 患者は、2 リットルの追加の水とともにポリエチレングリコール溶液を分割用量 (1/2 リットルを 2 回) 摂取する準備ができています。 処置中、患者は意識的に鎮静されます(ミダゾラムとフェンタニル)。 すべての患者は標準的な内視鏡処置と治療を受けます。

各結腸内視鏡検査の後、患者は、Global Visual Analog Scale (VAS) を使用して、結腸内視鏡検査中の快適さに関するアンケートに記入するよう求められます。 補助看護師は、下部内視鏡検査で検証された快適性スコアであるグロスター快適性スコア (GCS) を患者に記録するよう求められます。 GCS>3 は、患者の重大な不快感として定義されました。 内視鏡医が評価した GCS および結腸内視鏡検査のその他の KPI は、結腸内視鏡検査レポートから抽出されます。 患者の参加は、計画された内視鏡トレーニング介入の 3 週間前に開始され、その後さらに 4 週間継続されます。 コース終了後にオンラインアンケートが研修生とトレーナーに送信され、フィードバックが求められます。

介入:研修生の地元(ベルギー、ゲント)内視鏡ユニットでの1日(8時間)の結腸内視鏡コース。これには、結腸内視鏡検査技術において意識的に有能なことで知られる遠隔地(英国チェルトナム)の専門トレーナーによるバーチャルライブトレーニングが含まれる。 セッションは、教訓的な指導、インタラクティブなディスカッション、実際の事例を組み合わせたものになります。 参加したすべての研修生は、安全上の連絡役として機能する地元コンサルタントの同行のもと、ライブ結腸内視鏡検査を実施します。 ライブ トレーニングは、内視鏡画像の隣に配置された 2 台目のテレビ モニターを介して、電話会議で行われます (Zoom、サンノゼ、米国)。 トレーナーは、内視鏡検査のリアルタイム画像や磁気内視鏡イメージャー (スコープ ガイド - オリンパス、東京) にアクセスできます。 手順全体が記録されるため、参加していない研修生もコンピューター上でライブでコースを受講できます。 このコースは、外部参加者もライブ ストリーム (Vimeo、米国市) 経由で視聴でき、その後は教育内視鏡プラットフォーム GIEQs.com で視聴することもできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gent、ベルギー、9000
        • University Hospital of Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研修生:ゲント大学病院に勤務する内視鏡研修生で、研究への参加を希望し、同意した者
  • 患者:2020年10月から12月の間に結腸内視鏡検査を受けに来院し、参加に同意したすべての患者

除外基準:

  • 研修生:ゲント大学病院に勤務する内視鏡研修生で、参加を希望せず、研究に同意もしない者
  • 患者:2020年10月から12月の間に結腸内視鏡検査を受ける予定で、参加に同意しないすべての患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入アーム
すべての参加者研修生は教育的介入を受けることになるため、すべての参加者が教育的介入を受けることになるため、アームは 1 つだけになります。 この介入は、参加者 (研修生) が結腸内視鏡検査のトレーニングを丸一日受ける日です。 結腸内視鏡検査における主要なパフォーマンス指標の比較は、介入の前後で行われます。
研修生は、物理的に離れた意識的に有能な内視鏡医による1日研修コース(介入)を受け、対話型の理論セッションとライブセッションで構成され、研修生はテレビ会議モニターを介してリアルタイムの指示を受けながら、地元の内視鏡検査ユニットで結腸内視鏡検査を実施しました。 大腸内視鏡検査を受けていないトレーナーと研修生は、リアルタイムで手順に従いました。 KPI は、介入前 3 週間と介入後 4 週間に研修生が実施した結腸内視鏡検査で評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
盲腸挿管率
時間枠:3ヶ月
介入前後の測定可能な結腸内視鏡検査の主要業績評価指標の傾向。 主要業績評価指標に好ましい傾向はありますか: トレーニング介入後の盲腸挿管 (挿管の有無)
3ヶ月
大腸内視鏡検査の中止時間
時間枠:3ヶ月
介入前後の測定可能な結腸内視鏡検査の主要業績評価指標の傾向。 引き出し時間はどれくらいですか(分単位)? 主要業績評価指標に好ましい傾向はありますか: トレーニング介入後の結腸内視鏡検査中止時間 (分単位)
3ヶ月
結腸内視鏡検査中の患者の快適さ - 視覚的なアナログスケール
時間枠:3ヶ月
介入前後の測定可能な結腸内視鏡検査の主要業績評価指標の傾向。 主要業績評価指標に好ましい傾向はありますか: トレーニング介入後の患者の快適さ (0 ~ 10 の視覚的アナログスケール番号、0 = 痛みなし、10 = 痛みが悪化する可能性あり)
3ヶ月
結腸内視鏡検査中の患者の快適さ - 鎮静
時間枠:3ヶ月
介入前後の測定可能な結腸内視鏡検査の主要業績評価指標の傾向。 重要なパフォーマンス指標に好ましい傾向はありますか: トレーニング介入後の患者の快適さ (必要な/使用される鎮静量: ミダゾラム (mg) および/またはフェンタニル (マイクログラム))
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David J Tate, Dr.、University Hospital, Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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