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O impacto do treinamento remoto nos KPIs de colonoscopia

25 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent

O impacto de um breve curso de treinamento focado na aquisição de competência consciente em pontuações de conforto relatadas por enfermeiros, endoscopistas e pacientes durante e após a colonoscopia

A colonoscopia é uma habilidade prática complexa e altamente dependente do operador. A obtenção consistente de indicadores-chave de desempenho (KPIs) pelos endoscopistas depende principalmente de treinamento. Factores locais podem tornar a formação não estruturada e dependente da prática observada de um pequeno número de formadores. Os investigadores procuraram demonstrar a viabilidade e o impacto de um curso virtual de treinamento em colonoscopia de um dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem realizar um estudo prospectivo de intervenção em um único centro (Hospital Universitário de Ghent, Bélgica) com estagiários para avaliar seus principais indicadores de desempenho (KPIs) associados à colonoscopia (taxa de intubação do ceco, taxa de detecção de adenoma, tempo de retirada, taxa de complicações graves e paciente pontuação de conforto) entre outubro e dezembro de 2020, antes e depois de um curso de treinamento em endoscopia híbrida virtual ao vivo de um dia.

Os formandos e os pacientes têm de dar o seu consentimento explícito para a aquisição e publicação dos dados.

Pacientes consecutivos submetidos a colonoscopia durante o período relatado que consentirem no estudo podem ser incluídos. As colonoscopias são realizadas com colonoscópios de luz branca de alta definição ou definição padrão. Os pacientes são preparados para tomar uma dose fracionada de uma solução de polietilenoglicol (duas vezes ½ litro) com 2 litros de água adicional. Durante o procedimento, os pacientes são sedados conscientemente (midazolam e fentanil). Todos os pacientes recebem procedimentos endoscópicos padrão e terapia.

Após cada colonoscopia, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário sobre seu conforto durante a colonoscopia, por meio da Escala Visual Analógica Global (VAS). Os enfermeiros auxiliares serão solicitados a anotar o Gloucester Comfort Score (GCS) do paciente, um escore de conforto validado para endoscopia inferior. ECG>3 foi definida como desconforto significativo do paciente. O GCS avaliado pelo endoscopista e outros KPIs da colonoscopia serão extraídos do relatório da colonoscopia. A inclusão de pacientes começa 3 semanas antes da intervenção planejada de treinamento em endoscopia e continua por mais 4 semanas depois disso. Após o curso serão enviados inquéritos online aos formandos e formadores, solicitando o seu feedback.

A intervenção: um curso de colonoscopia de um dia (8 horas) na unidade de endoscopia local dos estagiários (Ghent, Bélgica), envolvendo treinamento virtual ao vivo por instrutores especialistas remotos (Cheltenham, Reino Unido), renomados como conscientemente competentes na técnica de colonoscopia. As sessões serão uma mistura de instrução didática, discussão interativa e casos ao vivo. Cada estagiário incluído realizará uma colonoscopia ao vivo, onde será acompanhado por um consultor local que atua como elemento de ligação para fins de segurança. O treinamento ao vivo é ministrado por meio de um segundo monitor de televisão posicionado próximo à imagem endoscópica por meio de teleconferência (Zoom, San Jose, EUA). Os treinadores têm acesso à imagem em tempo real da endoscopia, bem como ao imager do endoscópio magnético (guia de escopo - Olympus, Tóquio Japão). Todo o procedimento será gravado permitindo aos formandos não participantes acompanhar o curso em direto no seu computador. O curso também estará disponível por meio de transmissão ao vivo (Vimeo, cidade, EUA) para participantes externos e, posteriormente, para atualização na plataforma educacional de endoscopia GIEQs.com.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gent, Bélgica, 9000
        • University Hospital of Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • estagiários: estagiários em endoscopia que trabalham no Hospital Universitário de Ghent que desejam participar e que consentem no estudo
  • pacientes: todos os pacientes que se apresentam para uma colonoscopia entre outubro e dezembro de 2020 e que consentem em participar

Critério de exclusão:

  • estagiários: estagiários em endoscopia que trabalham no Hospital Universitário de Ghent que não desejam participar e que não consentem no estudo
  • pacientes: todos os pacientes que se apresentam para colonoscopia entre outubro e dezembro de 2020 e que não consentem em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço intervencionista
Todos os estagiários participantes passarão pela intervenção educativa, portanto haverá apenas um braço já que todos os participantes passarão pela intervenção. A intervenção é um dia onde os participantes (os formandos) passarão por um dia inteiro de formação em colonoscopia. A comparação das principais medidas de desempenho na colonoscopia é feita antes e depois da intervenção.
Os estagiários foram submetidos a um curso de treinamento (intervenção) de um dia ministrado por endoscopistas conscientemente competentes e fisicamente remotos, consistindo de sessões teóricas interativas e sessões ao vivo, onde os estagiários realizaram colonoscopia em sua unidade de endoscopia local, recebendo instruções em tempo real por meio de um monitor de teleconferência. Treinadores e estagiários que não realizaram a colonoscopia acompanharam o procedimento em tempo real. Os KPIs foram avaliados em colonoscopias realizadas por estagiários durante 3 semanas antes e 4 semanas após a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de intubação do ceco
Prazo: 3 meses
Tendência nos principais indicadores de desempenho da colonoscopia mensuráveis ​​pré e pós-intervenção. Existe uma tendência favorável no indicador-chave de desempenho: intubação do ceco (intubado SIM ou Não) após a intervenção de treinamento
3 meses
Tempo de retirada da colonoscopia
Prazo: 3 meses
Tendência nos principais indicadores de desempenho da colonoscopia mensuráveis ​​pré e pós-intervenção. Qual é o tempo de retirada (em minutos)? Existe uma tendência favorável no indicador-chave de desempenho: tempo de retirada da colonoscopia (em minutos) após a intervenção de treinamento
3 meses
Conforto do paciente durante a colonoscopia - Escala visual analógica
Prazo: 3 meses
Tendência nos principais indicadores de desempenho da colonoscopia mensuráveis ​​pré e pós-intervenção. Existe uma tendência favorável no indicador-chave de desempenho: conforto do paciente (escala visual analógica - número entre 0-10, com 0 = sem dor e 10 = pior dor possível) após a intervenção de treinamento
3 meses
Conforto do paciente durante a colonoscopia – Sedação
Prazo: 3 meses
Tendência nos principais indicadores de desempenho da colonoscopia mensuráveis ​​pré e pós-intervenção. Existe uma tendência favorável no indicador-chave de desempenho: conforto do paciente (quantidade de sedação necessária/utilizada: midazolam (mg) e/ou fentanil (microgramas)) após a intervenção de treinamento
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David J Tate, Dr., University Hospital, Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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