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El impacto de la formación remota en los KPI de colonoscopia

25 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent

El impacto de un curso de capacitación breve centrado en la adquisición de competencia consciente en las puntuaciones de comodidad informadas por enfermeras, endoscopistas y pacientes durante y después de la colonoscopia

La colonoscopia es una habilidad práctica compleja y altamente dependiente del operador. El logro consistente de indicadores clave de desempeño (KPI) por parte de los endoscopistas depende principalmente de la capacitación. Los factores locales pueden hacer que la capacitación no esté estructurada y dependa de la práctica observada de un pequeño número de capacitadores. Los investigadores intentaron demostrar la viabilidad y el impacto de un curso de formación en colonoscopia virtual en vivo de un día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores tienen como objetivo realizar un estudio prospectivo intervencionista de un solo centro (Hospital Universitario de Gante, Bélgica) con alumnos para evaluar sus indicadores clave de rendimiento (KPI) asociados a la colonoscopia (tasa de intubación cecum, tasa de detección de adenomas, tiempo de retiro, tasa de complicaciones graves y paciente puntuación de comodidad) entre octubre y diciembre de 2020, antes y después de un curso de capacitación en endoscopia híbrida virtual-en vivo de un día.

Los alumnos y los pacientes deben dar su consentimiento explícito para la adquisición y publicación de datos.

Se pueden incluir pacientes consecutivos sometidos a una colonoscopia durante el período informado que den su consentimiento para el estudio. Las colonoscopias se realizan con colonoscopios de luz blanca de alta definición o de definición estándar. Se prepara a los pacientes tomando una dosis dividida de una solución de polietilenglicol (dos veces ½ litro) con 2 litros adicionales de agua. Durante el procedimiento, los pacientes están sedados conscientemente (midazolam y fentanilo). Todos los pacientes reciben terapia y procedimientos endoscópicos de atención estándar.

Después de cada colonoscopia, se pedirá a los pacientes que completen un cuestionario sobre su comodidad durante la colonoscopia, utilizando la Escala Visual Analógica Global (EVA). Se pedirá a las enfermeras asistentes que anoten la puntuación de comodidad de Gloucester (GCS) del paciente, una puntuación de comodidad validada para endoscopia inferior. GCS>3 se definió como malestar significativo del paciente. La GCS evaluada por el endoscopista y otros KPI de la colonoscopia se extraerán del informe de la colonoscopia. La inclusión de pacientes comienza 3 semanas antes de la intervención de entrenamiento en endoscopia planificada y continúa durante otras 4 semanas posteriores. Se enviarán encuestas en línea a los alumnos y formadores después del curso, solicitando sus comentarios.

La intervención: un curso de colonoscopia de un día (8 horas) en la unidad de endoscopia local de los alumnos (Gante, Bélgica), que incluye capacitación virtual en vivo por parte de formadores expertos remotos (Cheltenham, Reino Unido), reconocidos como conscientemente competentes en la técnica de colonoscopia. Las sesiones serán una combinación de instrucción didáctica, discusión interactiva y casos en vivo. Cada alumno incluido realizará una colonoscopia en vivo donde estará acompañado por un consultor local que actúa como enlace por motivos de seguridad. La formación en vivo se imparte a través de un segundo monitor de televisión colocado junto a la imagen endoscópica mediante una teleconferencia (Zoom, San José, EE. UU.). Los formadores tienen acceso a la imagen en tiempo real de la endoscopia, así como al generador de imágenes del endoscopio magnético (guía de alcance - Olympus, Tokio, Japón). Todo el procedimiento se grabará, lo que permitirá a los alumnos no participantes seguir el curso en directo desde su ordenador. El curso también estará disponible a través de transmisión en vivo (Vimeo, ciudad, EE. UU.) para participantes externos y, posteriormente, para ponerse al día en la plataforma educativa de endoscopia GIEQs.com.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gent, Bélgica, 9000
        • University Hospital of Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aprendices: aprendices en endoscopia que trabajan en el Hospital Universitario de Gante que desean participar y que dan su consentimiento para el estudio.
  • Pacientes: todos los pacientes que se presenten para una colonoscopia entre octubre y diciembre de 2020 y que den su consentimiento para participar.

Criterio de exclusión:

  • aprendices: aprendices en endoscopia que trabajan en el Hospital Universitario de Gante que no quieren participar y que no dan su consentimiento para el estudio.
  • Pacientes: todos los pacientes que se presenten para una colonoscopia entre octubre y diciembre de 2020 y que no den su consentimiento para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo intervencionista
Todos los participantes en formación se someterán a la intervención educativa, por lo tanto, solo hay un brazo ya que todos los participantes se someterán a la intervención. La intervención es un día en el que los participantes (los alumnos) realizarán un día completo de formación en colonoscopia. La comparación de medidas clave de desempeño en colonoscopia se realiza antes y después de la intervención.
Los alumnos se sometieron a un curso de formación (intervención) de un día impartido por endoscopistas conscientemente competentes que estaban físicamente a distancia y consistió en sesiones teóricas interactivas y sesiones en vivo, donde los alumnos realizaron colonoscopia en su unidad de endoscopia local y recibieron instrucciones en tiempo real a través de un monitor de teleconferencia. Los formadores y alumnos que no realizaron la colonoscopia siguieron el procedimiento en tiempo real. Los KPI se evaluaron en colonoscopias realizadas por los alumnos durante 3 semanas antes y 4 semanas después de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de intubación del ciego
Periodo de tiempo: 3 meses
Tendencia en los indicadores clave de desempeño de la colonoscopia medibles antes y después de la intervención. ¿Existe una tendencia favorable en el indicador clave de desempeño: intubación del ciego (intubado SÍ o No) después de la intervención de capacitación?
3 meses
Tiempo de retirada de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 3 meses
Tendencia en los indicadores clave de desempeño de la colonoscopia medibles antes y después de la intervención. ¿Cuál es el tiempo de retiro (en minutos)? ¿Existe una tendencia favorable en el indicador clave de rendimiento: tiempo de retirada de la colonoscopia (en minutos) después de la intervención de entrenamiento?
3 meses
Comodidad del paciente durante la colonoscopia - Escala visual analógica
Periodo de tiempo: 3 meses
Tendencia en los indicadores clave de desempeño de la colonoscopia medibles antes y después de la intervención. ¿Existe una tendencia favorable en el indicador clave de rendimiento: comodidad del paciente (escala analógica visual: número entre 0 y 10, donde 0 = sin dolor y 10 = peor dolor posible) después de la intervención de entrenamiento?
3 meses
Comodidad del paciente durante la colonoscopia - Sedación
Periodo de tiempo: 3 meses
Tendencia en los indicadores clave de desempeño de la colonoscopia medibles antes y después de la intervención. ¿Existe una tendencia favorable en el indicador clave de rendimiento: comodidad del paciente (cantidad de sedación necesaria/utilizada: midazolam (mg) y/o fentanilo (microgramos)) después de la intervención de entrenamiento?
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David J Tate, Dr., University Hospital, Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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