De impact van training op afstand op de KPI's van colonoscopie
De impact van een korte training gericht op het verwerven van bewuste competentie op de door verpleegkundigen, endoscopisten en patiënten gerapporteerde comfortscores tijdens en na colonoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers streven ernaar om een prospectief interventioneel onderzoek in één centrum (Universitair Ziekenhuis Gent, België) uit te voeren met stagiaires om hun aan colonoscopie gerelateerde Key Performance Indicators (KPI's) te evalueren (Cecum-intubatiepercentage, adenoomdetectiepercentage, terugtrekkingstijd, aantal ernstige complicaties en patiëntfrequentie). comfortscore) tussen oktober en december 2020, voorafgaand aan en na een eendaagse virtueel-live hybride endoscopietraining.
Stagiairs en patiënten moeten hun uitdrukkelijke toestemming geven voor het verzamelen en publiceren van gegevens.
Opeenvolgende patiënten die tijdens de gerapporteerde periode een colonoscopie ondergaan en die toestemming geven voor het onderzoek kunnen worden geïncludeerd. Colonoscopieën worden uitgevoerd met witlichtcolonoscopen met hoge definitie of standaarddefinitie. Patiënten worden voorbereid op het innemen van een gesplitste dosis van een polyethyleenglycoloplossing (tweemaal ½ liter) met 2 liter extra water. Tijdens de procedure worden patiënten bewust verdoofd (midazolam en fentanyl). Alle patiënten krijgen standaard endoscopische procedures en therapie.
Na elke colonoscopie wordt patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun comfort tijdens de colonoscopie, met behulp van de Global Visual Analog Scale (VAS). Assisterende verpleegkundigen wordt gevraagd de Gloucester Comfort Score (GCS) van de patiënt te noteren, een gevalideerde comfortscore voor lagere endoscopie. GCS>3 werd gedefinieerd als aanzienlijk ongemak voor de patiënt. De door de endoscopist beoordeelde GCS en andere KPI's van colonoscopie zullen uit het colonoscopierapport worden gehaald. De inclusie van patiënten begint 3 weken vóór de geplande endoscopietrainingsinterventie en duurt daarna nog 4 weken. Na de cursus worden online-enquêtes naar de cursisten en trainers gestuurd, waarin om hun feedback wordt gevraagd.
De interventie: een eendaagse (8 uur) colonoscopiecursus in de lokale endoscopie-eenheid van de cursisten (Gent, België), met virtuele live training door op afstand (Cheltenham, VK) deskundige trainers, bekend als bewust bekwaam in colonoscopietechniek. De sessies zullen een mix zijn van didactische instructie, interactieve discussie en live cases. Elke deelnemer zal een live colonoscopie uitvoeren, waarbij hij of zij wordt begeleid door een lokale adviseur die als contactpersoon fungeert voor veiligheidsdoeleinden. Live training wordt gegeven via een tweede televisiemonitor die naast het endoscopische beeld is geplaatst via een teleconferentiegesprek (Zoom, San Jose, VS). De trainers hebben toegang tot het real-time beeld van de endoscopie, evenals de magnetische endoscoop-imager (scope guide - Olympus, Tokyo Japan). De gehele procedure wordt opgenomen, zodat de niet-deelnemende cursisten de cursus live op hun computer kunnen volgen. De cursus zal ook beschikbaar zijn via livestream (Vimeo, stad, VS) van externe deelnemers, en later voor inhaalslag op het educatieve endoscopieplatform GIEQs.com.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gent, België, 9000
- University Hospital of Ghent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stagiaires: stagiaires endoscopie werkzaam in het Universitair Ziekenhuis Gent die willen deelnemen en toestemming geven voor het onderzoek
- patiënten: alle patiënten die zich tussen oktober en december 2020 aanmelden voor een colonoscopie en die toestemming geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- stagiaires: stagiaires endoscopie werkzaam in het Universitair Ziekenhuis Gent die niet willen deelnemen en geen toestemming geven voor de studie
- patiënten: alle patiënten die zich tussen oktober en december 2020 aanmelden voor een colonoscopie en die geen toestemming geven voor deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventionele arm
Alle deelnemende cursisten zullen de educatieve interventie ondergaan, daarom is er slechts één arm aangezien alle deelnemers de interventie zullen ondergaan.
De interventie is een dag waarop de deelnemers (de cursisten) een volledige dag training krijgen in colonoscopie.
Er wordt een vergelijking gemaakt van de belangrijkste prestatiemaatstaven bij colonoscopie voor en na de interventie.
|
Stagiairs ondergingen een eendaagse training (interventie) door bewust competente endoscopisten die fysiek op afstand waren, bestaande uit interactieve theoretische sessies en live sessies, waarbij cursisten colonoscopie uitvoerden in hun lokale endoscopie-eenheid en realtime instructies ontvingen via een teleconferentiemonitor.
Trainers en cursisten die de colonoscopie niet deden, volgden de procedure real-time.
KPI's werden beoordeeld op door stagiaires uitgevoerde colonoscopieën gedurende 3 weken vóór en 4 weken na de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Caecum Intubatiesnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Trend in meetbare prestatie-indicatoren voor colonoscopie vóór en na de interventie.
Is er een gunstige trend in de belangrijkste prestatie-indicator: caecum-intubatie (geïntubeerd JA of Nee) na de trainingsinterventie
|
3 maanden
|
|
Wachttijd colonoscopie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Trend in meetbare prestatie-indicatoren voor colonoscopie vóór en na de interventie.
Wat is de opnametijd (in minuten)?
Is er een gunstige trend in de belangrijkste prestatie-indicator: de wachttijd voor colonoscopie (in minuten) na de trainingsinterventie
|
3 maanden
|
|
Patiëntcomfort tijdens colonoscopie - Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Trend in meetbare prestatie-indicatoren voor colonoscopie vóór en na de interventie.
Is er een gunstige trend in de belangrijkste prestatie-indicator: patiëntcomfort (visueel analoog schaalnummer tussen 0-10, waarbij 0=geen pijn en 10=ergere pijn mogelijk) na de trainingsinterventie
|
3 maanden
|
|
Comfort voor de patiënt tijdens colonoscopie - Sedatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Trend in meetbare prestatie-indicatoren voor colonoscopie vóór en na de interventie.
Is er een gunstige trend in de key performance indicator: patiëntcomfort (hoeveelheid sedatie nodig/gebruikt: midazolam (mg) en/of fentanyl (microgram)) na de trainingsinterventie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J Tate, Dr., University Hospital, Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC-07318 E01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .