Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fjerntræning på KPI'er for koloskopi

25. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Effekten af ​​et kort træningskursus med fokus på tilegnelse af bevidst kompetence på sygeplejerske, endoskopist og patientrapporterede komfortscore under og efter koloskopi

Koloskopi er en kompleks, meget operatørafhængig, praktisk færdighed. Endoskopisters konsekvente opnåelse af nøglepræstationsindikatorer (KPI'er) afhænger primært af træning. Lokale faktorer kan gøre træningen ustruktureret og betinget af den observerede praksis fra et lille antal trænere. Efterforskerne søgte at demonstrere gennemførligheden og virkningen af ​​et virtuelt-live en-dags koloskopi-træningskursus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at udføre et prospektivt interventionelt enkeltcenter (Universitetshospitalet i Gent, Belgien) med praktikanter for at evaluere deres koloskopi-associerede nøglepræstationsindikatorer (KPI'er) (Caecum-intubationshastighed, adenomdetektionsrate, abstinenser, alvorlige komplikationsfrekvenser og patienten) komfortscore) mellem oktober og december 2020, før og efter et en-dags virtuel-live hybrid endoskopi-kursus.

Praktikanter og patienter skal give deres udtrykkelige samtykke til dataindsamling og offentliggørelse.

Konsekutive patienter, der gennemgår en koloskopi i den rapporterede periode, og som giver samtykke til undersøgelsen, kan inkluderes. Koloskopier udføres med enten high-definition eller standard-definition hvidt-lys koloskoper. Patienterne er forberedt på at tage delt dosis af en polyethylenglycolopløsning (to gange ½ liter) med 2 liter ekstra vand. Under proceduren bliver patienterne bevidst bedøvet (midazolam og fentanyl). Alle patienter modtager standardbehandling endoskopiske procedurer og terapi.

Efter hver koloskopi vil patienter blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende deres komfort under koloskopien ved hjælp af Global Visual Analog Scale (VAS). Assisterende sygeplejersker vil blive bedt om at notere patientens Gloucester Comfort Score (GCS), en valideret komfortscore for lavere endoskopi. GCS>3 blev defineret som signifikant ubehag for patienten. Det endoskopi-vurderede GCS og andre KPI'er for koloskopi vil blive ekstraheret fra koloskopirapporten. Inklusion af patienter starter 3 uger før den planlagte endoskopitræningsintervention og fortsætter i yderligere 4 uger derefter. Onlineundersøgelser vil blive sendt til kursisterne og underviserne efter kurset, hvor de anmoder om deres feedback.

Interventionen: et en-dags (8 timers) koloskopikursus i kursisternes lokale (Gent, Belgien) endoskopi-enhed, der involverer virtuel-live-træning af fjerntrænere (Cheltenham, UK) eksperter, kendt som bevidst kompetente inden for koloskopiteknik. Sessioner vil være en blanding af didaktisk instruktion, interaktiv diskussion og live cases. Hver inkluderet praktikant vil udføre en levende koloskopi, hvor de ledsages af en lokal konsulent, der fungerer som forbindelsesled af sikkerhedsmæssige årsager. Livetræning leveres via en anden tv-monitor placeret ved siden af ​​det endoskopiske billede via telekonferenceopkald (Zoom, San Jose, USA). Trænerne har adgang til realtidsbilledet af endoskopien, samt den magnetiske endoskop-imager (scope guide - Olympus, Tokyo Japan). Hele proceduren vil blive registreret, så de ikke-deltagende praktikanter kan følge kurset live på deres computer. Kurset vil også være tilgængeligt via live-stream (Vimeo, by, USA) eksterne deltagere og senere til indhentning på den pædagogiske endoskopiplatform GIEQs.com.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • University Hospital of Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • praktikanter: praktikanter i endoskopi, der arbejder på universitetshospitalet i Gent, som ønsker at deltage, og som giver samtykke til undersøgelsen
  • patienter: alle patienter, der møder op til en koloskopi mellem oktober og december 2020, og som giver samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • praktikanter: praktikanter i endoskopi, der arbejder på universitetshospitalet i Gent, som ikke ønsker at deltage, og som ikke giver sit samtykke til undersøgelsen
  • patienter: alle patienter, der møder op til en koloskopi mellem oktober og december 2020, og som ikke giver samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsarm
Alle deltagere vil gennemgå den pædagogiske intervention, derfor er der kun én arm, da alle deltagere vil gennemgå interventionen. Interventionen er en dag, hvor deltagerne (eleverne) skal gennemgå en hel dags træning i koloskopi. Sammenligning af centrale præstationsmål i koloskopi foretages før og efter interventionen.
Andet: Træningsintervention
Kursisterne gennemgik et en-dags træningskursus (intervention) af bevidst kompetente endoskopister, som var fysisk fjerntliggende bestående af interaktive teoretiske sessioner og live-sessioner, hvor praktikanter udførte koloskopi i deres lokale endoskopi-enhed og modtog realtidsinstruktioner via en telekonferencemonitor. Trænere og kursister, der ikke lavede koloskopi, fulgte proceduren i realtid. KPI'er blev vurderet på praktikant-udførte koloskopier i 3 uger før og 4 uger efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caecum intubationshastighed
Tidsramme: 3 måneder
Tendens i målbare koloskopi nøglepræstationsindikatorer før og efter intervention. Er der en gunstig tendens i nøglepræstationsindikatoren: blindtarmsintubation (intuberet JA eller nej) efter træningsinterventionen
3 måneder
Koloskopi tilbagetrækningstid
Tidsramme: 3 måneder
Tendens i målbare koloskopi nøglepræstationsindikatorer før og efter intervention. Hvad er tilbagetrækningstiden (i minutter)? Er der en gunstig tendens i nøglepræstationsindikator: koloskopi tilbagetrækningstid (i minutter) efter træningsinterventionen
3 måneder
Patientkomfort under koloskopi - Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Tendens i målbare koloskopi nøglepræstationsindikatorer før og efter intervention. Er der en gunstig tendens i nøglepræstationsindikator: patientkomfort (visuelt analogt skalatal mellem 0-10, med 0=ingen smerte og 10=værre smerte mulig) efter træningsinterventionen
3 måneder
Patientkomfort under koloskopi - Sedation
Tidsramme: 3 måneder
Tendens i målbare koloskopi nøglepræstationsindikatorer før og efter intervention. Er der en gunstig tendens i nøglepræstationsindikator: patientkomfort (nødvendig/brugt mængde sedation: midazolam (mg) og/eller fentanyl (mikrogram)) efter træningsinterventionen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Tate, Dr., University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-07318 E01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner