Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистанционного обучения на ключевые показатели эффективности колоноскопии

25 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Влияние короткого курса обучения, направленного на приобретение сознательной компетентности, на показатели комфорта, сообщаемые медсестрой, эндоскопистом и пациентом, во время и после колоноскопии

Колоноскопия — это сложный практический навык, во многом зависящий от оператора. Постоянное достижение эндоскопистами ключевых показателей эффективности (КПЭ) зависит, прежде всего, от подготовки. Местные факторы могут сделать обучение неструктурированным и зависеть от наблюдаемой практики небольшого числа инструкторов. Исследователи стремились продемонстрировать осуществимость и эффективность виртуального однодневного учебного курса по колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся провести проспективное интервенционное одноцентровое (Университетская больница Гента, Бельгия) исследование со стажерами, чтобы оценить их ключевые показатели эффективности (KPI), связанные с колоноскопией (частота интубации слепой кишки, частота обнаружения аденомы, время отмены, частота серьезных осложнений и количество пациентов). балл комфорта) в период с октября по декабрь 2020 года, до и после однодневного учебного курса по гибридной эндоскопии в режиме виртуальной реальности.

Стажеры и пациенты должны дать свое явное согласие на сбор и публикацию данных.

В исследование могут быть включены пациенты, последовательно проходившие колоноскопию в течение отчетного периода и давшие согласие на участие в исследовании. Колоноскопию выполняют с помощью колоноскопов белого света высокого или стандартного разрешения. Пациентам готовят дробную дозу раствора полиэтиленгликоля (дважды по ½ литра) с дополнительными 2 литрами воды. Во время процедуры пациенты сознательно принимают успокоительные препараты (мидазолам и фентанил). Все пациенты получают стандартное эндоскопическое лечение и терапию.

После каждой колоноскопии пациентам будет предложено заполнить анкету относительно их комфорта во время колоноскопии, используя Глобальную визуально-аналоговую шкалу (ВАШ). Ассистентским медсестрам будет предложено записать оценку комфорта пациента по Глостеру (GCS), подтвержденную оценку комфорта при эндоскопии нижних конечностей. GCS>3 определялся как значительный дискомфорт пациента. GCS, оцененный эндоскопистом, и другие ключевые показатели эффективности колоноскопии будут извлечены из отчета о колоноскопии. Включение пациентов начинается за 3 недели до запланированного обучения эндоскопии и продолжается еще 4 недели после этого. После курса стажерам и преподавателям будут отправлены онлайн-опросы с просьбой оставить отзыв.

Вмешательство: однодневный (8-часовой) курс колоноскопии в местном эндоскопическом отделении для стажеров (Гент, Бельгия), включающий виртуальное обучение под руководством удаленных экспертов-тренеров (Челтнем, Великобритания), известных как сознательно компетентные в технике колоноскопии. Занятия будут представлять собой смесь дидактических инструкций, интерактивных дискуссий и живых случаев. Каждый включенный стажер проведет живую колоноскопию в сопровождении местного консультанта, который будет поддерживать связь в целях безопасности. Обучение в реальном времени проводится через второй телевизионный монитор, расположенный рядом с эндоскопическим изображением, посредством телеконференции (Zoom, Сан-Хосе, США). Преподаватели имеют доступ к изображению эндоскопии в реальном времени, а также к устройству визуализации магнитного эндоскопа (руководство по эндоскопу – Olympus, Токио, Япония). Вся процедура будет записана, что позволит слушателям, не участвующим в курсе, следить за курсом в прямом эфире на своем компьютере. Курс также будет доступен в прямом эфире (Vimeo, город, США) внешним участникам, а позже его можно будет посмотреть на образовательной эндоскопической платформе GIEQs.com.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Gent, Бельгия, 9000
        • University Hospital of Ghent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стажеры: стажеры в области эндоскопии, работающие в университетской клинике Гента, желающие участвовать и дающие согласие на исследование.
  • пациенты: все пациенты, пришедшие на колоноскопию в период с октября по декабрь 2020 г. и давшие согласие на участие

Критерий исключения:

  • Стажеры: стажеры в области эндоскопии, работающие в университетской клинике Гента, которые не хотят участвовать и не дают согласия на исследование.
  • пациенты: все пациенты, пришедшие на колоноскопию в период с октября по декабрь 2020 г. и не давшие согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Интервенционная рука
Все участники-стажеры пройдут образовательное вмешательство, поэтому существует только одна группа, поскольку все участники будут проходить обучение. Вмешательство представляет собой день, когда участники (стажеры) пройдут полный день обучения колоноскопии. Сравнение ключевых показателей эффективности колоноскопии проводится до и после вмешательства.
Другой: Обучение вмешательству
Стажеры прошли однодневный курс обучения (вмешательства) у сознательно компетентных эндоскопистов, которые были физически удалены, состоящий из интерактивных теоретических занятий и живых занятий, на которых стажеры выполняли колоноскопию в своем местном эндоскопическом отделении, получая инструкции в режиме реального времени через монитор телеконференции. Тренеры и стажеры, не проводившие колоноскопию, следили за процедурой в режиме реального времени. Ключевые показатели эффективности оценивались при помощи колоноскопии, проводимой стажерами, в течение 3 недель до и 4 недель после вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота интубации слепой кишки
Временное ограничение: 3 месяца
Тенденции в измеримых ключевых показателях эффективности колоноскопии до и после вмешательства. Имеется ли благоприятная тенденция по ключевому показателю эффективности: интубация слепой кишки (интубация ДА или Нет) после обучающего вмешательства
3 месяца
Время отмены колоноскопии
Временное ограничение: 3 месяца
Тенденции в измеримых ключевых показателях эффективности колоноскопии до и после вмешательства. Какое время вывода (в минутах)? Есть ли благоприятная тенденция по ключевому показателю эффективности: времени прекращения колоноскопии (в минутах) после обучающего вмешательства?
3 месяца
Комфорт пациента во время колоноскопии – Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
Тенденции в измеримых ключевых показателях эффективности колоноскопии до и после вмешательства. Имеется ли благоприятная тенденция по ключевому показателю эффективности: комфорт пациента (число визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, где 0 = нет боли и 10 = возможно усиление боли) после обучающего вмешательства
3 месяца
Комфорт пациента во время колоноскопии - Седация
Временное ограничение: 3 месяца
Тенденции в измеримых ключевых показателях эффективности колоноскопии до и после вмешательства. Имеется ли благоприятная тенденция по ключевому показателю эффективности: комфорт пациента (необходимое/используемое количество седативных препаратов: мидазолам (мг) и/или фентанил (микрограммы)) после обучающего вмешательства?
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: David J Tate, Dr., University Hospital, Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-07318 E01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение вмешательству

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться