Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdáleného školení na KPI kolonoskopie

25. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Dopad krátkého výcvikového kurzu zaměřeného na získání vědomé kompetence na skóre pohodlí sestry, endoskopisty a pacienta během a po kolonoskopii

Kolonoskopie je komplexní, na operátorovi vysoce závislá praktická dovednost. Důsledné dosahování klíčových ukazatelů výkonnosti (KPI) endoskopisty závisí především na školení. Místní faktory mohou způsobit, že školení bude nestrukturované a závislé na pozorované praxi malého počtu školitelů. Vyšetřovatelé se snažili demonstrovat proveditelnost a dopad virtuálního živého jednodenního kurzu kolonoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je provést prospektivní intervenční studii v jediném centru (Univerzitní nemocnice v Gentu, Belgie) s účastníky školení, aby vyhodnotili jejich klíčové ukazatele výkonnosti (KPI) spojené s kolonoskopií (rychlost intubace slepého střeva, míra detekce adenomu, doba vysazení, míra závažných komplikací a pacient komfortní skóre) mezi říjnem a prosincem 2020, před a po jednodenním virtuálním živém kurzu hybridní endoskopie.

Školenci a pacienti musí dát svůj výslovný souhlas se získáváním a publikováním dat.

Mohou být zahrnuti po sobě jdoucí pacienti podstupující kolonoskopii během hlášeného období, kteří souhlasí se studií. Kolonoskopie se provádějí buď kolonoskopy s vysokým nebo standardním rozlišením s bílým světlem. Pacienti se připravují na rozdělenou dávku roztoku polyethylenglykolu (dvakrát ½ litru) s 2 litry vody navíc. Během výkonu jsou pacienti při vědomí sedováni (midazolam a fentanyl). Všichni pacienti dostávají standardní endoskopické postupy a terapii.

Po každé kolonoskopii budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku týkajícího se jejich pohodlí během kolonoskopie pomocí Global Visual Analog Scale (VAS). Asistující sestry budou požádány, aby zaznamenaly pacientovo skóre Gloucester Comfort Score (GCS), což je ověřené skóre pohodlí pro nižší endoskopii. GCS>3 byl definován jako významný diskomfort pacienta. Endoskopem hodnocený GCS a další KPI kolonoskopie budou extrahovány ze zprávy o kolonoskopii. Zařazení pacientů začíná 3 týdny před plánovaným endoskopickým tréninkovým zásahem a pokračuje další 4 týdny poté. Po skončení kurzu budou účastníkům a školitelům zaslány online průzkumy s žádostí o zpětnou vazbu.

Intervence: jednodenní (8hodinový) kolonoskopický kurz na místní endoskopické jednotce (Ghent, Belgie) pro frekventanty, zahrnující virtuální živé školení od vzdálených (Cheltenham, UK) odborných školitelů, proslulých jako vědomě kompetentní v technice kolonoskopie. Přednášky budou směsí didaktické výuky, interaktivní diskuse a živých případů. Každý účastník školení provede živou kolonoskopii, kde je doprovázen místním konzultantem, který působí jako prostředník pro bezpečnostní účely. Živý trénink je poskytován prostřednictvím druhého televizního monitoru umístěného vedle endoskopického obrazu prostřednictvím telekonferenčního hovoru (Zoom, San Jose, USA). Školitelé mají přístup k obrazu z endoskopie v reálném čase a také k zobrazovači magnetického endoskopu (průvodce dalekohledem - Olympus, Tokio, Japonsko). Celá procedura bude zaznamenána, aby nezúčastnění účastníci mohli sledovat kurz živě na svém počítači. Kurz bude k dispozici také prostřednictvím živého přenosu (Vimeo, město, USA) externích účastníků a později k dohánění na vzdělávací endoskopické platformě GIEQs.com.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gent, Belgie, 9000
        • University Hospital of Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stážisté: stážisté v endoskopii, kteří pracují ve Fakultní nemocnici v Gentu, kteří se chtějí zúčastnit a kteří souhlasí se studií
  • pacienti: všichni pacienti, kteří se hlásí na kolonoskopii v období od října do prosince 2020 a kteří souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • stážisté: stážisté v endoskopii, kteří pracují ve Fakultní nemocnici v Gentu, kteří se nechtějí zúčastnit a kteří se studiem nesouhlasí
  • pacienti: všichni pacienti, kteří se hlásí na kolonoskopii v období od října do prosince 2020 a kteří nesouhlasí s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční rameno
Všichni účastníci školení podstoupí edukační intervenci, proto je pouze jedna paže, protože všichni účastníci podstoupí intervenci. Intervence je den, kdy účastníci (školenci) absolvují celodenní výcvik v kolonoskopii. Porovnání klíčových ukazatelů výkonnosti v kolonoskopii se provádí před a po intervenci.
Školenci prošli jednodenním školicím kurzem (intervencí) vědomě kompetentními endoskopisty, kteří byli fyzicky vzdálení, sestávajícím z interaktivních teoretických sezení a živých sezení, kde školenci prováděli kolonoskopii ve své místní endoskopické jednotce a dostávali pokyny v reálném čase prostřednictvím monitoru telekonference. Trenéři a školenci, kteří neprováděli kolonoskopii, postupovali v reálném čase. KPI byly hodnoceny na kolonoskopiích prováděných školenými 3 týdny před a 4 týdny po intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost intubace céka
Časové okno: 3 měsíce
Trend v klíčových ukazatelích výkonnosti měřitelné kolonoskopie před a po intervenci. Existuje příznivý trend u klíčového ukazatele výkonnosti: intubace slepého střeva (intubováno ANO nebo Ne) po tréninkové intervenci
3 měsíce
Doba odnětí kolonoskopie
Časové okno: 3 měsíce
Trend v klíčových ukazatelích výkonnosti měřitelné kolonoskopie před a po intervenci. Jaká je doba odběru (v minutách)? Existuje příznivý trend v klíčovém ukazateli výkonnosti: doba vysazení kolonoskopie (v minutách) po tréninkové intervenci?
3 měsíce
Pohodlí pacienta při kolonoskopii - Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Trend v klíčových ukazatelích výkonnosti měřitelné kolonoskopie před a po intervenci. Existuje příznivý trend v klíčovém ukazateli výkonu: pohodlí pacienta (číslo na vizuální analogové stupnici mezi 0-10, kde 0 = žádná bolest a 10 = možná horší bolest) po tréninkové intervenci
3 měsíce
Pohodlí pacienta při kolonoskopii – Sedace
Časové okno: 3 měsíce
Trend v klíčových ukazatelích výkonnosti měřitelné kolonoskopie před a po intervenci. Existuje příznivý trend v klíčovém ukazateli výkonnosti: pohodlí pacienta (množství potřebné/použité sedace: midazolam (mg) a/nebo fentanyl (mikrogramy)) po tréninkové intervenci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Tate, Dr., University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkový zásah

Předplatit