Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fjerntrening på KPI-er for koloskopi

25. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Effekten av et kort opplæringskurs med fokus på tilegnelse av bevisst kompetanse på sykepleier, endoskopist og pasientrapporterte komfortscore under og etter koloskopi

Koloskopi er en kompleks, svært operatøravhengig, praktisk ferdighet. Endoskopisters konsekvente oppnåelse av nøkkelytelsesindikatorer (KPIer) avhenger først og fremst av opplæring. Lokale faktorer kan gjøre trening ustrukturert og avhengig av observert praksis fra et lite antall trenere. Etterforskerne forsøkte å demonstrere gjennomførbarheten og virkningen av et virtuelt-live en-dags koloskopi-opplæringskurs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en prospektiv intervensjonell enkeltsenterstudie (University Hospital of Ghent, Belgia) med praktikanter for å evaluere deres koloskopi-assosierte nøkkelytelsesindikatorer (KPIer) (Caecum intubasjonsrate, adenomdeteksjonsrate, abstinenstid, alvorlige komplikasjonsfrekvens og pasient komfortscore) mellom oktober og desember 2020, før og etter et en-dagers virtuell-live hybrid endoskopi-opplæringskurs.

Praktikanter og pasienter må gi sitt eksplisitte samtykke for datainnsamling og publisering.

Påfølgende pasienter som gjennomgår en koloskopi i løpet av den rapporterte perioden som samtykker til studien kan inkluderes. Koloskopier utføres med enten høyoppløsnings- eller standardoppløsnings-koloskoper med hvitt lys. Pasienter er forberedt på å ta delt dose av en polyetylenglykolløsning (to ganger ½ liter) med 2 liter ekstra vann. Under prosedyren blir pasientene bevisst bedøvet (midazolam og fentanyl). Alle pasienter får standardbehandling endoskopiske prosedyrer og terapi.

Etter hver koloskopi vil pasientene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående deres komfort under koloskopien, ved å bruke Global Visual Analog Scale (VAS). Assisterende sykepleiere vil bli bedt om å notere pasientens Gloucester Comfort Score (GCS), en validert komfortscore for lavere endoskopi. GCS>3 ble definert som betydelig ubehag for pasienten. Endoskopi-vurdert GCS og andre KPIer for koloskopi vil bli trukket ut fra koloskopirapporten. Inkludering av pasienter starter 3 uker før den planlagte endoskopi-treningsintervensjonen og fortsetter i ytterligere 4 uker deretter. Nettbaserte spørreundersøkelser vil bli sendt til traineene og trenerne etter kurset, og ber om deres tilbakemelding.

Intervensjonen: et en-dagers (8 timers) koloskopikurs i traineenes lokale (Gent, Belgia) endoskopienhet, som involverer virtuell live-trening av eksterne (Cheltenham, Storbritannia) eksperttrenere, kjent som bevisst kompetente i koloskopiteknikk. Øktene vil være en blanding av didaktisk instruksjon, interaktiv diskusjon og live cases. Hver inkluderte trainee vil utføre en levende koloskopi der de blir ledsaget av en lokal konsulent som fungerer som en forbindelse for sikkerhetsformål. Direkteopplæring leveres via en andre TV-monitor plassert ved siden av det endoskopiske bildet via telefonkonferanse (Zoom, San Jose, USA). Trenerne har tilgang til sanntidsbildet av endoskopien, samt det magnetiske endoskopbildeapparatet (scope guide - Olympus, Tokyo Japan). Hele prosedyren vil bli registrert slik at de ikke-deltakende traineene kan følge kurset live på datamaskinen sin. Kurset vil også være tilgjengelig via live-stream (Vimeo, by, USA) eksterne deltakere, og senere for innhenting på den pedagogiske endoskopiplattformen GIEQs.com.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • University Hospital of Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • traineer: traineer i endoskopi som jobber ved universitetssykehuset i Gent som ønsker å delta og som samtykker i studien
  • pasienter: alle pasienter som møter til koloskopi mellom oktober og desember 2020 og som samtykker til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • traineer: traineer i endoskopi som jobber ved universitetssykehuset i Gent som ikke ønsker å delta og som ikke samtykker i studien
  • pasienter: alle pasienter som møter til koloskopi mellom oktober og desember 2020 og som ikke samtykker til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonsarm
Alle deltakende traineer vil gjennomgå den pedagogiske intervensjonen, derfor er det kun én arm siden alle deltakerne skal gjennomgå intervensjonen. Intervensjonen er en dag hvor deltakerne (deltakerne) skal gjennomgå en hel dag med opplæring i koloskopi. Sammenligning av sentrale ytelsesmål i koloskopi gjøres før og etter intervensjonen.
Annen: Treningsintervensjon
Traineer gjennomgikk et en-dags opplæringskurs (intervensjon) av bevisst kompetente endoskopister som var fysisk fjerntliggende bestående av interaktive teoretiske økter og live-sesjoner, hvor traineer utførte koloskopi i sin lokale endoskopienhet og mottok sanntidsinstruksjoner via en telekonferansemonitor. Trenere og traineer som ikke gjorde koloskopi, fulgte prosedyren i sanntid. KPIer ble vurdert på trainee-utførte koloskopier i 3 uker før og 4 uker etter intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caecum Intubasjonshastighet
Tidsramme: 3 måneder
Trend i målbare nøkkelytelsesindikatorer for koloskopi før og etter intervensjon. Er det en gunstig trend i nøkkelytelsesindikator: blindtarmsintubasjon (intubert JA eller Nei) etter treningsintervensjonen
3 måneder
Tilbaketrekkingstid for koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
Trend i målbare nøkkelytelsesindikatorer for koloskopi før og etter intervensjon. Hva er uttakstiden (i minutter)? Er det en gunstig trend i nøkkelytelsesindikator: koloskopi tilbaketrekningstid (i minutter) etter treningsintervensjonen
3 måneder
Pasientkomfort under koloskopi - Visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Trend i målbare nøkkelytelsesindikatorer for koloskopi før og etter intervensjon. Er det en gunstig trend i nøkkelytelsesindikator: pasientkomfort (visuell analog skala-tall mellom 0-10, med 0=ingen smerte og 10=verre smerte mulig) etter treningsintervensjonen
3 måneder
Pasientkomfort under koloskopi - Sedasjon
Tidsramme: 3 måneder
Trend i målbare nøkkelytelsesindikatorer for koloskopi før og etter intervensjon. Er det en gunstig trend i nøkkelytelsesindikator: pasientkomfort (mengde sedasjon nødvendig/brukt: midazolam (mg) og/eller fentanyl (mikrogram)) etter treningsintervensjonen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David J Tate, Dr., University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BC-07318 E01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Treningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere