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L'impatto della formazione remota sui KPI della colonscopia

25 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent

L'impatto di un breve corso di formazione focalizzato sull'acquisizione di competenze coscienti sui punteggi di comfort riportati da infermieri, endoscopisti e pazienti durante e dopo la colonscopia

La colonscopia è un'abilità pratica complessa, altamente dipendente dall'operatore. Il raggiungimento coerente degli indicatori chiave di prestazione (KPI) da parte degli endoscopisti dipende principalmente dalla formazione. Fattori locali possono rendere la formazione non strutturata e subordinata alla pratica osservata di un numero limitato di formatori. I ricercatori hanno cercato di dimostrare la fattibilità e l'impatto di un corso di formazione di colonscopia di un giorno virtuale dal vivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori mirano a condurre uno studio prospettico interventistico in un singolo centro (Ospedale universitario di Ghent, Belgio) con i tirocinanti per valutare i loro indicatori chiave di prestazione (KPI) associati alla colonscopia (tasso di intubazione del cieco, tasso di rilevamento di adenoma, tempo di sospensione, tasso di complicanze gravi e tasso di punteggio di comfort) tra ottobre e dicembre 2020, prima e dopo un corso di formazione di un giorno sull'endoscopia ibrida virtuale-dal vivo.

Lo specializzando ed i pazienti devono dare il loro consenso esplicito per l'acquisizione e la pubblicazione dei dati.

Possono essere inclusi pazienti consecutivi sottoposti a colonscopia durante il periodo riportato che acconsentono allo studio. Le colonscopie vengono eseguite con colonscopi a luce bianca ad alta definizione o a definizione standard. I pazienti vengono preparati assumendo una dose frazionata di una soluzione di polietilenglicole (due volte ½ litro) con 2 litri di acqua aggiuntivi. Durante la procedura, i pazienti vengono sedati consapevolmente (midazolam e fentanil). Tutti i pazienti ricevono procedure e terapie endoscopiche standard di cura.

Dopo ogni colonscopia, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario relativo al loro comfort durante la colonscopia, utilizzando la scala analogica visiva globale (VAS). Agli infermieri assistenti verrà chiesto di annotare il Gloucester Comfort Score (GCS) del paziente, un punteggio di comfort convalidato per l'endoscopia inferiore. GCS>3 è stato definito come disagio significativo del paziente. Il GCS valutato dall'endoscopista e altri KPI della colonscopia verranno estratti dal rapporto della colonscopia. L'inclusione dei pazienti inizia 3 settimane prima dell'intervento di formazione endoscopica pianificato e continua successivamente per altre 4 settimane. I sondaggi online verranno inviati ai tirocinanti e ai formatori dopo il corso, richiedendo il loro feedback.

L'intervento: un corso di colonscopia di un giorno (8 ore) nell'unità di endoscopia locale dei tirocinanti (Gand, Belgio), che prevede una formazione virtuale dal vivo da parte di formatori esperti a distanza (Cheltenham, Regno Unito), rinomati come consapevolmente competenti nella tecnica di colonscopia. Le sessioni saranno un misto di istruzioni didattiche, discussioni interattive e casi dal vivo. Ogni tirocinante incluso eseguirà una colonscopia dal vivo dove sarà accompagnato da un consulente locale che funge da collegamento per motivi di sicurezza. La formazione dal vivo viene erogata tramite un secondo monitor televisivo posizionato accanto all'immagine endoscopica tramite chiamata in teleconferenza (Zoom, San Jose, USA). I formatori hanno accesso all'immagine in tempo reale dell'endoscopia, nonché all'imager dell'endoscopio magnetico (guida all'ambito - Olympus, Tokyo Giappone). L'intera procedura verrà registrata consentendo ai corsisti non partecipanti di seguire il corso in diretta sul proprio computer. Il corso sarà disponibile anche tramite partecipanti esterni in live streaming (Vimeo, città, USA) e successivamente per essere recuperato sulla piattaforma educativa di endoscopia GIEQs.com.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gent, Belgio, 9000
        • University Hospital of Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tirocinanti: tirocinanti in endoscopia che lavorano presso l'Ospedale Universitario di Ghent che desiderano partecipare e che acconsentono allo studio
  • pazienti: tutti i pazienti che si presentano per una colonscopia tra ottobre e dicembre 2020 e che acconsentono a partecipare

Criteri di esclusione:

  • tirocinanti: tirocinanti in endoscopia che lavorano presso l'Ospedale Universitario di Ghent che non vogliono partecipare e che non acconsentono allo studio
  • pazienti: tutti i pazienti che si presentano per una colonscopia tra ottobre e dicembre 2020 e che non acconsentono a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio interventista
Tutti i tirocinanti partecipanti saranno sottoposti all'intervento educativo, quindi c'è un solo braccio poiché tutti i partecipanti saranno sottoposti all'intervento. L'intervento è una giornata in cui i partecipanti (i tirocinanti) verranno sottoposti a un'intera giornata di formazione in colonscopia. Il confronto delle principali misure di prestazione nella colonscopia viene effettuato prima e dopo l'intervento.
I tirocinanti sono stati sottoposti a un corso di formazione (intervento) di un giorno tenuto da endoscopisti consapevolmente competenti che erano fisicamente remoti consistente in sessioni teoriche interattive e sessioni dal vivo, in cui i tirocinanti hanno eseguito la colonscopia nella loro unità endoscopica locale ricevendo istruzioni in tempo reale tramite un monitor di teleconferenza. I formatori e i tirocinanti che non eseguivano la colonscopia, seguivano la procedura in tempo reale. I KPI sono stati valutati sulle colonscopie eseguite dai tirocinanti per 3 settimane prima e 4 settimane dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di intubazione del cieco
Lasso di tempo: 3 mesi
Tendenza degli indicatori chiave di prestazione misurabili della colonscopia prima e dopo l'intervento. Esiste un trend favorevole nel KPI: intubazione del cieco (intubato SI o No) dopo l'intervento formativo
3 mesi
Tempo di ritiro della colonscopia
Lasso di tempo: 3 mesi
Tendenza degli indicatori chiave di prestazione misurabili della colonscopia prima e dopo l'intervento. Qual è il tempo di prelievo (in minuti)? Esiste una tendenza favorevole nell'indicatore chiave di prestazione: tempo di sospensione della colonscopia (in minuti) dopo l'intervento di formazione
3 mesi
Comfort del paziente durante la colonscopia - Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Tendenza degli indicatori chiave di prestazione misurabili della colonscopia prima e dopo l'intervento. C'è una tendenza favorevole nell'indicatore chiave di prestazione: comfort del paziente (numero di scala analogica visiva tra 0 e 10, con 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore possibile) dopo l'intervento di formazione
3 mesi
Comfort del paziente durante la colonscopia - Sedazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Tendenza degli indicatori chiave di prestazione misurabili della colonscopia prima e dopo l'intervento. Esiste una tendenza favorevole nell'indicatore chiave di prestazione: comfort del paziente (quantità di sedazione necessaria/utilizzata: midazolam (mg) e/o fentanil (microgrammi)) dopo l'intervento di formazione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Tate, Dr., University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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