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機械学習アルゴリズムを使用した重要な症状の特定と甲状腺機能低下症患者の診断

2023年10月30日 更新者:Salahodin rakhshani rad、Kerman University of Medical Sciences
甲状腺機能低下症 (HT) は、最も一般的な内分泌疾患の 1 つです。 しかし、症状が非特異的であるため、医師にとって診断は通常困難です。 HT の診断のための通常の手順は血液検査です。 近年、機械学習アルゴリズムは、その診断精度により、医療における強力なツールであることが証明されています。 この研究では、機械学習アルゴリズムを使用して、HT の最も重要な症状を予測し、特定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺機能低下症 (HT) は、甲状腺ホルモンの生成が不十分な世界で最も一般的な病気の 1 つです。 臨床症状には幅広いばらつきがあるため、HT の定義は主に生化学的です。 HT の初発症例の 99% は、チロキシン (T4) ホルモンとトリヨードチロニン (T3) ホルモンの欠乏に関連しています。 甲状腺によって産生される T4 および T3 ホルモンが欠乏すると、負のフィードバック機構を通じて甲状腺刺激ホルモン (TSH) の産生が増加します。

HT には、体重増加、倦怠感、集中力の低下、うつ病、月経不順、便秘などの非特異的な症状があり、年齢や性別などの要因によって症状は変化します。 自己免疫性甲状腺炎 (橋本病) は、この疾患の最も一般的な症状です。

毎日の食事に十分な量のヨウ素が含まれている場合でも、HT の有病率は世界全体で 2% です。 2017年にイランで実施されたコホート研究では、地理的地域、高齢化、民族性、ヨウ素摂取量などのいくつかの要因により、甲状腺機能障害の有病率が1.4から10.5に大幅に増加したことが報告されました。

血清コレステロール値の上昇、冠動脈疾患および心血管死亡のリスクは、HT の最も一般的な合併症です。 HT の経済的負担は、特に糖尿病や血液透析などの他の基礎疾患を持つ患者にとってかなり高くなります。 同様に原発性HTを診断するための一般的な臨床方法は、TSHの血清濃度をチェックすることです。 TSH および T4 レベルが基準年齢範囲を超えている人は、甲状腺機能低下症と診断されます。 TSH基準範囲の上限は、通常、成人では年齢とともに増加します。

近年、人工知能と機械学習技術は医学研究者からますます注目を集めています。 医学における機械学習の最も魅力的な機能の 1 つは、病気の予測と単純な症状の診断です。 サポート ベクター マシン (SVM)、デシジョン ツリー (DT)、ランダム フォレスト (RF)、人工ニューラル ネットワーク (ANN) などの予測モデルは、最も人気のある機械学習手法の 1 つです。

現在、HT の正確な診断は血液検査によって得られる TSH 値に基づいているため、患者にはある程度の費用負担と不安が生じます。 本研究の目的は、まず 3 つの統計的機械学習手法 (ロジスティック回帰、デシジョン ツリー、ランダム フォレスト) を使用して、HT 症状の既往がない新規症例の HT を診断することです。 診断は、内分泌学者が特定する単純で広く受け入れられている HT の視覚症状を使用して行われます。 次に、医師の診断に役立つ HT の最も重要な視覚的特徴も、デシジョン ツリーとランダム フォレストの手法を使用してランク付けされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1296

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022年9月から12月にかけて甲状腺治療のための本院で行われたこの横断研究には、18歳以上の合計1296人(女性1088人、男性208人)が参加した。

説明

包含基準:

  • 甲状腺機能低下症の臨床診断
  • 18歳以上

除外基準:

  • 甲状腺機能低下症の治療歴および甲状腺手術歴のある方
  • 前回の妊娠中にHTを患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
甲状腺機能低下症あり、甲状腺機能低下症なし
この研究には介入はありませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的パラメータ
時間枠:6ヵ月
甲状腺機能低下症に関する情報はチェックリストによって収集されました。 次に、各個人に対して TSH 検査を使用して応答変数を取得しました。 TSH レベルが 4 mIU/L を超える人は、甲状腺機能低下症と識別されます。 TSH が 0.4 ~ 0.4 mIU/L の人は健康であると考えられます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月12日

一次修了 (実際)

2022年9月12日

研究の完了 (実際)

2023年9月20日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このデータは、甲状腺機能低下症の一般的な症状に関連しています。 また、このデータには 6 つの人口統計変数が含まれています。 研究者が甲状腺機能低下症と機械学習に関する研究を行う場合、十分な理由を述べればデータにアクセスできます。

IPD 共有時間枠

満足のいく確認が得られ次第、データを送信します。 これには 1 ~ 2 週間かかる場合があります

IPD 共有アクセス基準

甲状腺機能低下症および簡単な症状を用いたその診断方法に関する研究。 機械学習分野での利用

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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