- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06112886
Identificazione di sintomi importanti e pazienti con ipotiroidismo diagnostico utilizzando algoritmi di apprendimento automatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ipotiroidismo (HT) è una delle malattie più comuni al mondo, in cui viene prodotta una quantità insufficiente di ormone tiroideo. A causa dell’ampia variazione dei sintomi clinici, la definizione di HT è principalmente biochimica. Il novantanove per cento dei casi primari di HT sono correlati alla carenza di ormoni tiroxina (T4) e triiodotironina (T3). La carenza degli ormoni T4 e T3, prodotti dalla ghiandola tiroidea, porta ad un aumento della produzione dell’ormone stimolante la tiroide (TSH) attraverso un meccanismo di feedback negativo.
L'HT presenta sintomi non specifici come aumento di peso, affaticamento, concentrazione insufficiente, depressione, irregolarità mestruali e costipazione, che cambiano con l'età, il sesso e altri fattori. La tiroidite autoimmune (malattia di Hashimoto) è il sintomo più comune di questo disturbo.
La prevalenza dell'HT è del 2% nel mondo, anche in presenza di una quantità sufficiente di iodio nell'alimentazione quotidiana. In uno studio di coorte condotto in Iran nel 2017, è stato riportato un aumento significativo della prevalenza della disfunzione tiroidea, da 1,4 a 10,5, attribuito a diversi fattori come aree geografiche, invecchiamento, etnia e quantità di assunzione di iodio.
L’aumento dei livelli di colesterolo nel siero e il rischio di malattia coronarica e mortalità cardiovascolare sono le complicanze più comuni dell’HT. Il peso economico della terapia ormonale è piuttosto elevato, soprattutto nei pazienti con altre malattie di base come il diabete e l’emodialisi. Il metodo clinico comune per diagnosticare un HT ugualmente primario è controllare la concentrazione sierica di TSH; Le persone con livelli di TSH e T4 superiori all’intervallo di età di riferimento vengono diagnosticate come ipotiroidee. Il limite superiore dell'intervallo di riferimento del TSH solitamente aumenta con l'età negli adulti.
Negli ultimi anni, l’intelligenza artificiale e le tecniche di apprendimento automatico hanno attirato una crescente attenzione da parte dei ricercatori medici. Tra le caratteristiche più interessanti dell’apprendimento automatico in medicina vi sono la previsione delle malattie e la diagnosi di sintomi semplici. I modelli di previsione come Support Vector Machine (SVM), Decision Tree (DT), Random Forest (RF) e Artificial Neural Network (ANN), sono tra i metodi di machine learning più popolari.
Poiché la diagnosi accurata dell'HT è attualmente basata sul livello di TSH ottenuto da un esame del sangue, ciò crea un onere di spesa e ansia per i pazienti. Lo scopo del presente studio è diagnosticare innanzitutto l'HT in nuovi casi che non hanno una storia di sintomi di HT con tre metodi statistici di apprendimento automatico (regressione logistica, albero decisionale e foresta casuale). La diagnosi viene eseguita utilizzando sintomi visivi semplici e ampiamente accettati dell'HT identificati dagli endocrinologi. In secondo luogo, le caratteristiche visive più importanti dell'HT che possono aiutare i medici nella diagnosi, sono anche classificate utilizzando i metodi dell'albero decisionale e della foresta casuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kerman, Iran (Repubblica Islamica del, 7616913555
- Faculty of Health, Kerman University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia da ipotiroidismo
- di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di trattamento per ipotiroidismo e intervento chirurgico alla tiroide
- Avere HT durante precedenti gravidanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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con ipotiroidismo, senza ipotiroidismo
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Non c’è stato alcun intervento in questo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametro fisiologico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le informazioni sull'ipotiroidismo sono state raccolte tramite una lista di controllo.
Quindi, per ciascun individuo è stato utilizzato il test del TSH per ottenere la variabile di risposta.
Le persone il cui livello di TSH è superiore a 4 mIU/L sono identificate come ipotiroidee.
Una persona il cui TSH è compreso tra 0,4 e 0,4 mIU/L è considerata sana.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 401000292
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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