- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06112886
Identifikation af vigtige symptomer og diagnostiske hypothyroidismepatienter, der bruger maskinlæringsalgoritmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypothyroidisme (HT) er en af de mest almindelige sygdomme i verden, hvor der produceres utilstrækkeligt thyreoideahormon. På grund af den store variation i kliniske symptomer er definitionen af HT hovedsageligt biokemisk. 99 procent af primære tilfælde af HT er relateret til mangel på thyroxin (T4) og triiodothyronin (T3) hormoner. Mangel på T4- og T3-hormoner, som produceres af skjoldbruskkirtlen, fører til øget produktion af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) gennem en negativ feedback-mekanisme.
HT har uspecifikke symptomer såsom vægtøgning, træthed, utilstrækkelig koncentration, depression, menstruationsuregelmæssigheder og forstoppelse, som ændrer sig med alderen, køn og andre faktorer. Autoimmun thyroiditis (Hashimoto's sygdom) er det mest almindelige symptom på denne lidelse.
Forekomsten af HT er 2% i verden, selv hvis der er nok jod i daglig mad. I en kohorteundersøgelse, der blev udført i Iran i 2017, blev der rapporteret en signifikant stigning i forekomsten af skjoldbruskkirteldysfunktion, fra 1,4 til 10,5, tilskrevet flere faktorer såsom geografiske områder, aldring, etnicitet og mængden af jodindtag.
Stigning i serumkolesterolniveauer og risiko for koronararteriesygdom og kardiovaskulær dødelighed er de mest almindelige komplikationer af HT. Den økonomiske byrde af HT er ret høj, især hos patienter med andre underliggende sygdomme som diabetes og hæmodialyse. Den almindelige kliniske metode til at diagnosticere ligeså primær HT er at kontrollere serumkoncentrationen af TSH; Mennesker med TSH- og T4-niveauer over referencealdersintervallet diagnosticeres som hypothyroid. Den øvre grænse for TSH-referenceområdet stiger normalt med alderen hos voksne.
I de senere år har kunstig intelligens og maskinlæringsteknikker tiltrukket sig stigende opmærksomhed fra medicinske forskere. Blandt de mest attraktive funktioner ved maskinlæring i medicin er sygdomsforudsigelse og diagnosticering af simple symptomer. Forudsigelsesmodellerne såsom støttevektormaskine (SVM), beslutningstræ (DT), random forest (RF) og kunstigt neuralt netværk (ANN), er blandt de mest populære maskinlæringsmetoder.
Da nøjagtig diagnostik af HT i øjeblikket er baseret på TSH-niveauet opnået ved en blodprøve, skaber det en vis udgiftsbyrde og angst for patienterne. Formålet med denne undersøgelse er først at diagnosticere HT i nye tilfælde, der ikke har nogen historie med HT-symptomer med tre statistiske maskinlæringsmetoder (logistisk regression, beslutningstræ og tilfældig skov). Diagnosen udføres ved hjælp af simple og bredt accepterede visuelle symptomer på HT, som endokrinologer identificerer. For det andet er de vigtigste visuelle træk ved HT, som kan hjælpe læger med diagnosticering, også rangeret ved hjælp af beslutningstræ og tilfældige skovmetoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kerman, Iran, Islamisk Republik, 7616913555
- Faculty of Health, Kerman University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af hypothyroidisme sygdom
- i alderen 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med hypothyroidismebehandling og skjoldbruskkirteloperation
- At have HT under tidligere graviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
med Hypothyroidisme, uden Hypothyroidisme
|
Der var ingen intervention i denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologiske parameter
Tidsramme: 6 måneder
|
Oplysninger om hypothyroidisme blev indsamlet ved hjælp af tjekliste.
Derefter blev TSH-test brugt for hvert individ for at opnå responsvariablen.
Mennesker, hvis TSH-niveau er over 4 mIU/L, identificeres som hypothyroid.
En person, hvis TSH er mellem 0,4 og 0,4 mIU/L, anses for at være sund.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 401000292
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .