- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06112886
Identificatie van belangrijke symptomen en diagnostische hypothyreoïdiepatiënten met behulp van machine learning-algoritmen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothyreoïdie (HT) is een van de meest voorkomende ziekten ter wereld, waarbij onvoldoende schildklierhormoon wordt aangemaakt. Vanwege de grote variatie in klinische symptomen is de definitie van HT voornamelijk biochemisch. Negenennegentig procent van de primaire gevallen van HT houdt verband met een tekort aan thyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) hormonen. Een tekort aan T4- en T3-hormonen, die door de schildklier worden geproduceerd, leidt via een negatief feedbackmechanisme tot een verhoogde productie van schildklierstimulerend hormoon (TSH).
HT heeft niet-specifieke symptomen zoals gewichtstoename, vermoeidheid, onvoldoende concentratie, depressie, onregelmatige menstruatie en constipatie, die veranderen met leeftijd, geslacht en andere factoren. Auto-immuunthyroïditis (ziekte van Hashimoto) is het meest voorkomende symptoom van deze aandoening.
De prevalentie van HT bedraagt 2% in de wereld, zelfs als er voldoende jodium in de dagelijkse voeding aanwezig is. In een cohortonderzoek dat in 2017 in Iran werd uitgevoerd, werd een significante toename in de prevalentie van schildklierdisfunctie gerapporteerd, van 1,4 naar 10,5, toegeschreven aan verschillende factoren zoals geografische gebieden, veroudering, etniciteit en de hoeveelheid jodiuminname.
Verhoging van het serumcholesterolgehalte en het risico op coronaire hartziekte en cardiovasculaire mortaliteit zijn de meest voorkomende complicaties van HT. De economische last van HT is tamelijk hoog, vooral bij patiënten met andere onderliggende ziekten zoals diabetes en hemodialyse. De gebruikelijke klinische methode voor het diagnosticeren van even primaire HT is het controleren van de serumconcentratie van TSH; Bij mensen met TSH- en T4-niveaus boven de referentieleeftijd wordt de diagnose hypothyreoïdie gesteld. De bovengrens van het TSH-referentiebereik neemt bij volwassenen doorgaans toe met de leeftijd.
De afgelopen jaren hebben kunstmatige intelligentie en machine learning-technieken steeds meer aandacht gekregen van medische onderzoekers. Tot de aantrekkelijkste kenmerken van machinaal leren in de geneeskunde behoren ziektevoorspelling en diagnose van eenvoudige symptomen. De voorspellingsmodellen zoals support vector machine (SVM), beslissingsboom (DT), willekeurig bos (RF) en kunstmatig neuraal netwerk (ANN) behoren tot de meest populaire methoden voor machinaal leren.
Omdat de nauwkeurige diagnose van HT momenteel gebaseerd is op het TSH-niveau dat wordt verkregen door een bloedtest, zorgt dit voor enige kostenlast en angst voor patiënten. Het doel van de huidige studie is om eerst HT te diagnosticeren in nieuwe gevallen die geen voorgeschiedenis van HT-symptomen hebben, met behulp van drie statistische machine learning-methoden (logistische regressie, beslissingsboom en willekeurig bos). De diagnose wordt gesteld aan de hand van eenvoudige en algemeen aanvaarde visuele symptomen van HT die endocrinologen identificeren. Ten tweede worden de belangrijkste visuele kenmerken van HT, die artsen kunnen helpen bij het stellen van de diagnose, ook gerangschikt met behulp van beslissingsbomen en willekeurige bosmethoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kerman, Iran, Islamitische Republiek, 7616913555
- Faculty of Health, Kerman University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van hypothyreoïdie
- van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van behandeling met hypothyreoïdie en schildklieroperaties
- HT hebben tijdens eerdere zwangerschappen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
met hypothyreoïdie, zonder hypothyreoïdie
|
Er heeft in dit onderzoek geen interventie plaatsgevonden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysiologische parameter
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Informatie over hypothyreoïdie werd verzameld door middel van een checklist.
Vervolgens werd voor elk individu de TSH-test gebruikt om de responsvariabele te verkrijgen.
Mensen van wie het TSH-niveau hoger is dan 4 mIU/L worden geïdentificeerd als hypothyreoïdie.
Een persoon wiens TSH tussen 0,4 en 0,4 mIU/L ligt, wordt als gezond beschouwd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 401000292
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .