- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06112886
Identyfikacja ważnych objawów i diagnostyka pacjentów z niedoczynnością tarczycy przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedoczynność tarczycy (HT) jest jedną z najczęstszych chorób na świecie, w przebiegu której wytwarzana jest niewystarczająca ilość hormonów tarczycy. Ze względu na duże zróżnicowanie objawów klinicznych definicja HT jest głównie biochemiczna. Dziewięćdziesiąt dziewięć procent pierwotnych przypadków HT jest związanych z niedoborem hormonów tyroksyny (T4) i trójjodotyroniny (T3). Niedobór hormonów T4 i T3 wytwarzanych przez tarczycę prowadzi do zwiększenia produkcji hormonu tyreotropowego (TSH) poprzez mechanizm ujemnego sprzężenia zwrotnego.
HT ma niespecyficzne objawy, takie jak przyrost masy ciała, zmęczenie, niewystarczająca koncentracja, depresja, nieregularne miesiączki i zaparcia, które zmieniają się wraz z wiekiem, płcią i innymi czynnikami. Najczęstszym objawem tej choroby jest autoimmunologiczne zapalenie tarczycy (choroba Hashimoto).
Częstość występowania HT wynosi 2% na świecie, nawet przy wystarczającej ilości jodu w codziennym pożywieniu. W badaniu kohortowym przeprowadzonym w Iranie w 2017 r. odnotowano znaczny wzrost częstości występowania dysfunkcji tarczycy z 1,4 do 10,5, co przypisano kilku czynnikom, takim jak obszar geograficzny, starzenie się, pochodzenie etniczne i ilość spożycia jodu.
Podwyższone stężenie cholesterolu w surowicy oraz ryzyko choroby wieńcowej i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych to najczęstsze powikłania HT. Obciążenie ekonomiczne HT jest dość duże, szczególnie u pacjentów z innymi chorobami podstawowymi, takimi jak cukrzyca i hemodializa. Powszechną metodą kliniczną diagnozowania równie pierwotnego NT jest sprawdzenie stężenia TSH w surowicy; U osób, u których poziom TSH i T4 przekracza dopuszczalny zakres wiekowy, rozpoznaje się niedoczynność tarczycy. Górna granica zakresu referencyjnego TSH u dorosłych zwykle wzrasta wraz z wiekiem.
W ostatnich latach techniki sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego przyciągają coraz większą uwagę badaczy medycyny. Do najbardziej atrakcyjnych funkcji uczenia maszynowego w medycynie należy przewidywanie chorób i diagnozowanie prostych objawów. Modele predykcyjne, takie jak maszyna wektorów nośnych (SVM), drzewo decyzyjne (DT), las losowy (RF) i sztuczna sieć neuronowa (ANN), należą do najpopularniejszych metod uczenia maszynowego.
Ponieważ dokładna diagnostyka NT opiera się obecnie na stężeniu TSH uzyskanym w badaniu krwi, wiąże się to z pewnymi kosztami i niepokojem dla pacjentów. Celem niniejszego badania jest pierwsza diagnoza HT w nowych przypadkach, u których nie występowały objawy HT, za pomocą trzech statystycznych metod uczenia maszynowego (regresja logistyczna, drzewo decyzyjne i las losowy). Rozpoznanie stawia się na podstawie prostych i powszechnie akceptowanych wizualnych objawów NT, identyfikowanych przez endokrynologów. Po drugie, najważniejsze cechy wizualne HT, które mogą pomóc lekarzom w postawieniu diagnozy, są również uszeregowane przy użyciu metod drzewa decyzyjnego i lasów losowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kerman, Iran (Islamska Republika, 7616913555
- Faculty of Health, Kerman University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna choroby niedoczynności tarczycy
- w wieku 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii leczenia niedoczynności tarczycy i operacji tarczycy
- HT podczas poprzednich ciąż
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
z niedoczynnością tarczycy, bez niedoczynności tarczycy
|
W tym badaniu nie było żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informacje na temat niedoczynności tarczycy zebrano za pomocą listy kontrolnej.
Następnie u każdej osoby wykonano test TSH w celu uzyskania zmiennej odpowiedzi.
U osób, u których poziom TSH przekracza 4 mIU/L, rozpoznaje się niedoczynność tarczycy.
Za zdrową uważa się osobę, której TSH wynosi od 0,4 do 0,4 mIU/l.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 401000292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .