- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06112886
Tärkeiden oireiden ja diagnostisten hypotyreoosipotilaiden tunnistaminen koneoppimisalgoritmeilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen vajaatoiminta (HT) on yksi maailman yleisimmistä sairauksista, jossa kilpirauhashormonin tuotanto ei riitä. Kliinisten oireiden suuren vaihtelun vuoksi HT:n määritelmä on pääasiassa biokemiallinen. Yhdeksänkymmentäyhdeksän prosenttia primaarisista HT-tapauksista liittyy tyroksiinin (T4) ja trijodityroniinin (T3) puutteeseen. Kilpirauhasen tuottamien T4- ja T3-hormonien puute johtaa kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tuotannon lisääntymiseen negatiivisen palautemekanismin kautta.
HT:lla on epäspesifisiä oireita, kuten painonnousu, väsymys, riittämätön keskittymiskyky, masennus, kuukautiskierron epäsäännöllisyys ja ummetus, jotka muuttuvat iän, sukupuolen ja muiden tekijöiden mukaan. Autoimmuuninen kilpirauhastulehdus (Hashimoton tauti) on tämän häiriön yleisin oire.
HT:n esiintyvyys on 2 % maailmassa, vaikka päivittäisessä ruoassa olisi riittävästi jodia. Iranissa vuonna 2017 tehdyssä kohorttitutkimuksessa ilmoitettiin kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyden lisääntyneen merkittävästi 1,4:stä 10,5:een, mikä johtui useista tekijöistä, kuten maantieteellisistä alueista, ikääntymisestä, etnisestä taustasta ja jodin saannin määrästä.
Seerumin kolesterolipitoisuuden nousu ja sepelvaltimotaudin riski sekä sydän- ja verisuonikuolleisuus ovat yleisimpiä HT:n komplikaatioita. HT:n taloudellinen taakka on melko suuri, etenkin potilailla, joilla on muita perussairauksia, kuten diabetes ja hemodialyysi. Yleinen kliininen menetelmä yhtä primaarisen HT:n diagnosoimiseksi on tarkistaa seerumin TSH-pitoisuus; Ihmiset, joiden TSH- ja T4-arvot ylittävät viite-iän, diagnosoidaan kilpirauhasen vajaatoiminnaksi. Aikuisilla TSH-referenssialueen yläraja nousee yleensä iän myötä.
Viime vuosina tekoäly ja koneoppimistekniikat ovat herättäneet yhä enemmän lääketieteen tutkijoiden huomiota. Lääketieteen koneoppimisen houkuttelevimpia ominaisuuksia ovat sairauksien ennustaminen ja yksinkertaisten oireiden diagnosointi. Ennustemallit, kuten tukivektorikone (SVM), päätöspuu (DT), satunnainen metsä (RF) ja keinotekoinen hermoverkko (ANN), ovat suosituimpia koneoppimismenetelmiä.
Koska HT:n tarkka diagnoosi perustuu tällä hetkellä verikokeella saatuun TSH-tasoon, se aiheuttaa potilaille jonkin verran kustannustaakkaa ja ahdistusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensin diagnosoida HT uusissa tapauksissa, joissa ei ole ollut HT-oireita kolmella tilastollisella koneoppimismenetelmällä (logistinen regressio, päätöspuu ja satunnaismetsä). Diagnoosi tehdään käyttämällä yksinkertaisia ja yleisesti hyväksyttyjä HT:n visuaalisia oireita, jotka endokrinologit tunnistavat. Toiseksi HT:n tärkeimmät visuaaliset ominaisuudet, jotka voivat auttaa lääkäreitä diagnoosissa, luokitellaan myös päätöspuun ja satunnaisten metsämenetelmien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kerman, Iran, islamilainen tasavalta, 7616913555
- Faculty of Health, Kerman University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhasen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- 18 vuotta täyttäneitä tai vanhempia
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoa ja kilpirauhasleikkauksia
- HT edellisten raskauksien aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kilpirauhasen vajaatoiminnalla, ilman kilpirauhasen vajaatoimintaa
|
Tähän tutkimukseen ei puututtu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietoa kilpirauhasen vajaatoiminnasta kerättiin tarkistuslistalla.
Sitten kullekin yksilölle käytettiin TSH-testiä vastemuuttujan saamiseksi.
Ihmiset, joiden TSH-taso on yli 4 mIU/l, tunnistetaan kilpirauhasen vajaatoiminnaksi.
Terveenä pidetään henkilöä, jonka TSH on 0,4-0,4 mIU/l.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 401000292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .