- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06112886
Выявление важных симптомов и диагностика пациентов с гипотиреозом с использованием алгоритмов машинного обучения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотиреоз (ГТ) – одно из самых распространенных заболеваний в мире, при котором вырабатывается недостаточно гормонов щитовидной железы. Из-за большого разнообразия клинических симптомов определение ГТ в основном биохимическое. Девяносто девять процентов первичных случаев ГБ связаны с дефицитом гормонов тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3). Дефицит гормонов Т4 и Т3, которые вырабатываются щитовидной железой, приводит к увеличению выработки тиреотропного гормона (ТТГ) по механизму отрицательной обратной связи.
ГТ имеет неспецифические симптомы, такие как увеличение веса, утомляемость, недостаточная концентрация внимания, депрессия, нарушения менструального цикла и запоры, которые меняются с возрастом, полом и другими факторами. Аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото) является наиболее частым симптомом этого заболевания.
Распространенность ГТ в мире составляет 2% даже при наличии достаточного количества йода в ежедневной пище. В когортном исследовании, проведенном в Иране в 2017 году, было зарегистрировано значительное увеличение распространенности дисфункции щитовидной железы с 1,4 до 10,5, что связано с несколькими факторами, такими как географический район, старение, этническая принадлежность и количество потребления йода.
Повышение уровня холестерина в сыворотке крови, риск развития ишемической болезни сердца и сердечно-сосудистой смертности являются наиболее частыми осложнениями ГТ. Экономическое бремя ГТ довольно велико, особенно у пациентов с другими основными заболеваниями, такими как диабет и гемодиализ. Распространенным клиническим методом диагностики первичной ГТ является проверка концентрации ТТГ в сыворотке крови; У людей с уровнями ТТГ и Т4 выше контрольного возрастного диапазона диагностируется гипотиреоз. Верхняя граница референсного диапазона ТТГ у взрослых обычно увеличивается с возрастом.
В последние годы методы искусственного интеллекта и машинного обучения привлекают все большее внимание исследователей-медиков. Среди наиболее привлекательных возможностей машинного обучения в медицине — прогнозирование заболеваний и диагностика простых симптомов. Модели прогнозирования, такие как машина опорных векторов (SVM), дерево решений (DT), случайный лес (RF) и искусственная нейронная сеть (ИНС), являются одними из самых популярных методов машинного обучения.
Поскольку точная диагностика ГТ в настоящее время основана на уровне ТТГ, полученном с помощью анализа крови, это создает некоторые расходы и беспокойство для пациентов. Цель настоящего исследования — сначала диагностировать ГТ в новых случаях, у которых в анамнезе не было симптомов ГТ, с помощью трех статистических методов машинного обучения (логистическая регрессия, дерево решений и случайный лес). Диагностика осуществляется на основе простых и общепринятых визуальных симптомов ГТ, которые выявляют эндокринологи. Во-вторых, наиболее важные визуальные особенности ГТ, которые могут помочь врачам в постановке диагноза, также ранжируются с использованием методов дерева решений и случайного леса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kerman, Иран, Исламская Республика, 7616913555
- Faculty of Health, Kerman University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз заболевания гипотиреоз
- в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Наличие истории лечения гипотиреоза и хирургического вмешательства на щитовидной железе.
- Наличие ГТ во время предыдущих беременностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
при гипотиреозе, без гипотиреоза
|
В этом исследовании не было никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
физиологический параметр
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Информация о гипотиреозе собиралась по контрольному списку.
Затем для каждого человека был использован тест ТТГ для получения переменной ответа.
Люди, у которых уровень ТТГ выше 4 мМЕ/л, идентифицируются как гипотиреоз.
Человек, у которого ТТГ находится в пределах 0,4–0,4 мМЕ/л, считается здоровым.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 401000292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .