- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112886
Identifikace důležitých příznaků a diagnostických pacientů s hypotyreózou pomocí algoritmů strojového učení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotyreóza (HT) je jedním z nejčastějších onemocnění na světě, při kterém se nedostatečně produkuje hormon štítné žlázy. Vzhledem k široké variabilitě klinických příznaků je definice HT převážně biochemická. Devadesát devět procent primárních případů HT souvisí s nedostatkem hormonů tyroxinu (T4) a trijodtyroninu (T3). Nedostatek hormonů T4 a T3, které jsou produkovány štítnou žlázou, vede ke zvýšení produkce hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) prostřednictvím mechanismu negativní zpětné vazby.
HT má nespecifické příznaky, jako je přibírání na váze, únava, nedostatečná koncentrace, deprese, menstruační nepravidelnosti a zácpa, které se mění s věkem, pohlavím a dalšími faktory. Autoimunitní tyreoiditida (Hashimotova choroba) je nejčastějším příznakem této poruchy.
Prevalence HT je ve světě 2 %, a to i při existenci dostatku jódu v denní potravě. V kohortové studii, která byla provedena v Íránu v roce 2017, bylo hlášeno významné zvýšení prevalence dysfunkce štítné žlázy, z 1,4 na 10,5, připisované několika faktorům, jako jsou geografické oblasti, stárnutí, etnická příslušnost a množství příjmu jódu.
Zvýšení hladiny cholesterolu v séru a riziko onemocnění koronárních tepen a kardiovaskulární mortality jsou nejčastější komplikace HT. Ekonomická zátěž HT je poměrně vysoká, zejména u pacientů s jinými základními chorobami, jako je diabetes a hemodialýza. Běžnou klinickou metodou pro diagnostiku stejně primární HT je kontrola sérové koncentrace TSH; Lidé s hladinami TSH a T4 nad referenčním věkovým rozmezím jsou diagnostikováni jako hypotyreóza. Horní hranice referenčního rozmezí TSH se u dospělých obvykle zvyšuje s věkem.
Umělá inteligence a techniky strojového učení v posledních letech přitahují stále větší pozornost lékařských výzkumníků. Mezi nejatraktivnější rysy strojového učení v medicíně patří predikce onemocnění a diagnostika jednoduchých symptomů. Mezi nejoblíbenější metody strojového učení patří predikční modely, jako je podpůrný vektorový stroj (SVM), rozhodovací strom (DT), náhodný les (RF) a umělá neuronová síť (ANN).
Vzhledem k tomu, že přesná diagnostika HT je v současné době založena na hladině TSH získané krevním testem, představuje pro pacienty určitou nákladovou zátěž a úzkost. Cílem této studie je nejprve diagnostikovat HT u nových případů, které nemají v anamnéze příznaky HT, pomocí tří statistických metod strojového učení (logistická regrese, rozhodovací strom a náhodný les). Diagnóza se provádí pomocí jednoduchých a široce přijímaných vizuálních symptomů HT, které endokrinologové identifikují. Za druhé, nejdůležitější vizuální rysy HT, které mohou pomoci lékařům v diagnostice, jsou také hodnoceny pomocí rozhodovacího stromu a metod náhodného lesa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kerman, Írán, Islámská republika, 7616913555
- Faculty of Health, Kerman University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza onemocnění hypotyreózy
- ve věku 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- S anamnézou léčby hypotyreózy a operací štítné žlázy
- Mít HT během předchozích těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
s hypotyreózou, bez hypotyreózy
|
V této studii nebyl žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
fyziologický parametr
Časové okno: 6 měsíců
|
Informace o hypotyreóze byly shromážděny pomocí kontrolního seznamu.
Poté byl pro každého jednotlivce použit TSH test k získání proměnné odpovědi.
Lidé, jejichž hladina TSH je vyšší než 4 mIU/l, jsou identifikováni jako hypotyreóza.
Osoba, jejíž TSH je mezi 0,4 a 0,4 mIU/l, je považována za zdravou.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 401000292
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .