- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06112886
Identificação de sintomas importantes e diagnóstico de pacientes com hipotireoidismo usando algoritmos de aprendizado de máquina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hipotireoidismo (HT) é uma das doenças mais comuns no mundo, na qual há produção insuficiente de hormônio tireoidiano. Devido à grande variação nos sintomas clínicos, a definição de TH é principalmente bioquímica. Noventa e nove por cento dos casos primários de TH estão relacionados à deficiência dos hormônios tiroxina (T4) e triiodotironina (T3). A deficiência dos hormônios T4 e T3, produzidos pela glândula tireoide, leva ao aumento da produção do hormônio estimulador da tireoide (TSH) por meio de um mecanismo de feedback negativo.
A TH apresenta sintomas inespecíficos como ganho de peso, fadiga, concentração insuficiente, depressão, irregularidades menstruais e constipação, que mudam com a idade, sexo e outros fatores. A tireoidite autoimune (doença de Hashimoto) é o sintoma mais comum desse distúrbio.
A prevalência de TH é de 2% no mundo, mesmo na existência de iodo suficiente na alimentação diária. Num estudo de coorte realizado no Irão em 2017, foi relatado um aumento significativo na prevalência de disfunção tiroideia, de 1,4 para 10,5, atribuído a vários fatores, como áreas geográficas, envelhecimento, etnia e quantidade de ingestão de iodo.
O aumento dos níveis séricos de colesterol e o risco de doença arterial coronariana e mortalidade cardiovascular são as complicações mais comuns da TH. O fardo económico da TH é bastante elevado, especialmente em pacientes com outras doenças subjacentes, como diabetes e hemodiálise. O método clínico comum para diagnosticar TH igualmente primária é verificar a concentração sérica de TSH; Pessoas com níveis de TSH e T4 acima da faixa etária de referência são diagnosticadas como hipotireoidianas. O limite superior do intervalo de referência de TSH geralmente aumenta com a idade em adultos.
Nos últimos anos, a inteligência artificial e as técnicas de aprendizado de máquina têm atraído cada vez mais atenção dos pesquisadores médicos. Entre os recursos mais atraentes do aprendizado de máquina na medicina estão a previsão de doenças e o diagnóstico de sintomas simples. Os modelos de predição como máquina de vetores de suporte (SVM), árvore de decisão (DT), floresta aleatória (RF) e rede neural artificial (RNA), estão entre os métodos de aprendizado de máquina mais populares.
Como o diagnóstico preciso da TH é atualmente baseado no nível de TSH obtido por um exame de sangue, isso cria alguns encargos e ansiedade para os pacientes. O objetivo do presente estudo é primeiro diagnosticar TH em novos casos que não apresentam histórico de sintomas de TH com três métodos estatísticos de aprendizado de máquina (regressão logística, árvore de decisão e floresta aleatória). O diagnóstico é realizado por meio de sintomas visuais de TH simples e amplamente aceitos, identificados pelos endocrinologistas. Em segundo lugar, as características visuais mais importantes da TH, que podem ajudar os médicos no diagnóstico, também são classificadas usando métodos de árvore de decisão e floresta aleatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kerman, Irã (Republic Islâmica do Irã, 7616913555
- Faculty of Health, Kerman University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença do hipotireoidismo
- com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Ter histórico de tratamento de hipotireoidismo e cirurgia da glândula tireoide
- Ter TH durante gestações anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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com hipotireoidismo, sem hipotireoidismo
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Não houve intervenção neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetro fisiológico
Prazo: 6 meses
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Informações sobre hipotireoidismo foram coletadas por meio de checklist.
Em seguida, foi utilizado o teste de TSH de cada indivíduo para obtenção da variável resposta.
Pessoas cujo nível de TSH está acima de 4 mUI/L são identificadas como hipotireoidianas.
Uma pessoa cujo TSH está entre 0,4 e 0,4 mUI/L é considerada saudável.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 401000292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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