口蓋創傷治癒の超音波検査による評価
口蓋結合組織採取後の創傷治癒に対する多血小板フィブリンの効果の超音波検査による評価。
口蓋組織採取は、歯周形成外科で日常的に行われる処置です。 上皮下結合組織移植片 (sCTG) は、根の被覆率のゴールドスタンダードと考えられています。 しかし、長年にわたり、創傷治癒を促進し、口蓋からの組織採取の最も一般的な欠点と考えられている術後の患者の不快感や痛みを軽減するために、いくつかの材料が試みられてきました。 一部の複雑な歯肉後退では、同じ地域からの再採取が必要になる場合があります。 このため、患者は手術の間に口蓋の回復期間が必要となるため、治療時間が長くなる可能性があります。
3次元フィブリンマトリックス構造を有する多血小板フィブリン(PRF)は、10〜14日間成長因子を放出し、血管新生特性を示すことで手術創の再生に貢献します。
医学や歯科では、超音波検査 (USG) 法を使用して組織の厚さ、血管新生、弾性、血流を測定できます。 USG は、非侵襲的方法として、軟部組織の治癒力学および組織灌流に使用される外科技術および生体材料の効果を評価する際の客観的なデータを提供できます。
我々は、sCTG採取後の口蓋領域への白血球リッチPRF(L-PRF)適用により、対照と比較して3か月の追跡期間を通じて口蓋組織の厚さと血管分布が増加する可能性があると仮説を立てた。 したがって、この研究では、USG 法を使用して、創傷治癒ダイナミクスの観点から、sCTG 採取後の軟部組織ドナー部位の治癒に対する L-PRF 膜の効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、ランダム化前向き対照研究として計画されました。 歯周病科で歯根被覆手術を必要とするミラークラス1または2の歯肉退縮を有する患者が研究に含まれた。 上皮下結合組織移植片は、口蓋の犬歯の近心と第一大臼歯の近心の間の領域から単一切開技術を使用して各患者において得られた。 結合組織の寸法は約 10 × 5 × 2 mm でした。 最後に、対照群では切開線を5/0合成非吸収性滅菌モノフィラメント縫合糸で縫合したが、試験群では縫合前にドナー部位にL-PRF膜を配置した。 患者は、口腔顎顔面放射線科で超音波検査装置 (MyLab™ Seven、イタリア、ジェノヴァ、エサオテ) を使用して評価されました。 USG 測定は、少なくとも 6 年の経験を持つ口腔顎顔面放射線科医によって、口蓋組織の厚さと組織の血管新生に関して 0、3、7、14、21、30、90 日目に実施されました。 口腔内 USG 検査では 6 ~ 18 MHz の口腔内プローブが使用されました。 滅菌ゲルを口腔内プローブに適用し、ストレッチフィルムで覆いました。 次に、それを口蓋領域のドナー部位の粘膜表面に直接配置しました。 粘膜の厚さはデバイスの B モードを使用して評価され、血管新生はデバイスのカラー ドプラ モードとパルス波ドプラ モードを使用して評価されました。 各患者の平均拍動指数 (PI) 値が計算され、統計分析のために考慮されました。
研究の検出力分析は、サンプルサイズの計算のために実行されました。 サンプルサイズは、統計プログラム (G*Power; Universitat、デュッセルドルフ、ドイツ) を使用して、α = 0.05、効果サイズ = 0.26 として計算されました。 分析の結果、グループあたり 10 人の被験者が 95% の信頼度で 80% の検出力を達成したことが明らかになりました。
データは SPSS 21 プログラム (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) で分析されました。 連続変数は平均 ± 標準偏差として表され、カテゴリ変数は数値とパーセンテージとして表されました。 データの正規性を検出するために Shapiro-Wilk テストが使用されました。 研究グループのパラメータを比較するために、正規分布データに対して独立サンプルの T 検定を使用し、ノンパラメトリック検定としてマン ホイットニー U 検定を実行しました。 異なる期間間のグループ内比較は、ANOVA の繰り返し測定によりテストされました。 ボンフェローニ補正は複数のバリエーションに対して実行されました。 統計的有意性の値は p < 0.05 として受け入れられました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Denizli、七面鳥、20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 歯肉退縮の治療のためのトンネル手術または冠状フラップ手術には結合組織が必要です
- 禁煙
- 良好な口腔衛生
- 嘔吐反射がない
- 手術部位で歯周手術を行っていない
除外基準:
- 全身性疾患(免疫疾患、コントロール不良の糖尿病、進行中の化学療法または放射線療法)
- 妊娠・授乳・生理中
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テストグループ
1 回の試行で、患者の右腕または左腕の前肘静脈から 20 ml の血液サンプルが採取されました。 血液は、時間を無駄にすることなく、抗凝固剤を含まないガラスコーティングされたプラスチックチューブに静かに移されました。 チューブを直ちに遠心分離装置を用いて2800rpmで12分間遠心分離した。 口蓋から上皮下結合組織移植片を採取した後、得られたL-PRFを口蓋のドナー部位に配置し、次いで切開線を5/0合成非吸収性滅菌モノフィラメント縫合糸で縫合した。 |
上皮下結合組織移植片は、口蓋の犬歯の近心と第一大臼歯の近心の間の領域から単一切開技術を使用して各患者において得られた。
結合組織の寸法は約 10 × 5 × 2 mm でした。
最後に、切開線を 5/0 合成、非吸収性、滅菌モノフィラメント縫合糸で縫合しました。
口腔内 USG 検査では 6 ~ 18 MHz の口腔内プローブが使用されました。
滅菌ゲルを口腔内プローブに適用し、ストレッチフィルムで覆いました。
次に、それを口蓋領域のドナー部位の粘膜表面に直接配置しました。
粘膜の厚さはデバイスの B モードを使用して評価され、血管新生はデバイスのカラー ドプラ モードとパルス波ドプラ モードを使用して評価されました。
次の式が使用され、米国単位で計算されます: 拍動性指数 (PI) = (Vmax-Vmin)/(Vmean) (Vmax は最大収縮期流速、Vmin は拡張期流速、Vmean は平均流速)。
各患者の平均PI値を測定した。
白血球が豊富な PRF (L-PRF) は、2 つのチューブを 2800 rpm で 12 分間遠心分離して得られました。
遠心分離後、滅菌ピンセットを使用して L-PRF 血餅をチューブから採取し、ハサミを使用して赤血球基部から分離しました。
次に、L-PRF 膜をドナー部位に配置しました。
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対照群
上皮下結合組織移植片を口蓋から採取した後、切開線を5/0合成の非吸収性の滅菌モノフィラメント縫合糸で縫合した。
ドナー領域に追加の材料は注入されませんでした。
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上皮下結合組織移植片は、口蓋の犬歯の近心と第一大臼歯の近心の間の領域から単一切開技術を使用して各患者において得られた。
結合組織の寸法は約 10 × 5 × 2 mm でした。
最後に、切開線を 5/0 合成、非吸収性、滅菌モノフィラメント縫合糸で縫合しました。
口腔内 USG 検査では 6 ~ 18 MHz の口腔内プローブが使用されました。
滅菌ゲルを口腔内プローブに適用し、ストレッチフィルムで覆いました。
次に、それを口蓋領域のドナー部位の粘膜表面に直接配置しました。
粘膜の厚さはデバイスの B モードを使用して評価され、血管新生はデバイスのカラー ドプラ モードとパルス波ドプラ モードを使用して評価されました。
次の式が使用され、米国単位で計算されます: 拍動性指数 (PI) = (Vmax-Vmin)/(Vmean) (Vmax は最大収縮期流速、Vmin は拡張期流速、Vmean は平均流速)。
各患者の平均PI値を測定した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の厚さ
時間枠:手術前のベースライン、3、7、14、21、30、90日目
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組織の厚さは超音波検査装置のB-Mod modで測定されました
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手術前のベースライン、3、7、14、21、30、90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拍動指数
時間枠:手術直後のベースライン、3、7、14、30、90日目
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拍動指数は超音波検査装置のドップラーモードで測定されました
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手術直後のベースライン、3、7、14、30、90日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gizem Torumtay Cin, asist.prof.、Pamukkale University Faculty of Dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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