Avaliação ultrassonográfica da cicatrização de feridas palatinas
Avaliação ultrassonográfica dos efeitos da fibrina rica em plaquetas na cicatrização de feridas após coleta de tecido conjuntivo palatino.
A colheita de tecido palatino é um procedimento realizado rotineiramente em cirurgia plástica periodontal. O enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (sCTG) é considerado o padrão ouro no recobrimento radicular. No entanto, ao longo dos anos, vários materiais têm sido tentados para acelerar a cicatrização de feridas e diminuir o desconforto e a dor pós-operatória do paciente, que são consideradas as desvantagens mais comuns da colheita de tecido do palato. A nova colheita na mesma região pode ser necessária em algumas recessões gengivais complicadas. Por esse motivo, os pacientes podem enfrentar longos tempos de tratamento devido aos períodos de recuperação do palato entre as cirurgias.
A fibrina rica em plaquetas (PRF), que possui estrutura de matriz de fibrina tridimensional, contribui para a regeneração de feridas cirúrgicas, liberando fatores de crescimento por 10-14 dias e apresentando propriedades angiogênicas.
Na medicina e na odontologia, o método de ultrassonografia (USG) pode ser usado para medir a espessura, a vascularização, a elasticidade e o fluxo sanguíneo dos tecidos. A USG, como método não invasivo, pode fornecer dados objetivos na avaliação dos efeitos das técnicas cirúrgicas e dos biomateriais utilizados na dinâmica de cicatrização de tecidos moles e na perfusão tecidual.
Nossa hipótese é que a aplicação de PRF rico em leucócitos (L-PRF) na área palatina após a coleta de sCTG poderia aumentar a espessura e a vascularização do tecido palatino ao longo do período de acompanhamento de 3 meses em comparação com os controles. Portanto, neste estudo, nosso objetivo foi avaliar os efeitos da membrana L-PRF na cicatrização da área doadora de tecidos moles após a colheita de sCTG em termos de dinâmica de cicatrização de feridas usando o método USG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nosso estudo foi planejado como um estudo prospectivo randomizado e controlado. Pacientes com recessão gengival classe 1 ou 2 de Miller que necessitam de cirurgia de recobrimento radicular no Departamento de Periodontia foram incluídos no estudo. O enxerto de tecido conjuntivo subepitelial foi obtido em cada paciente pela técnica de incisão única na região entre a mesial do canino e a mesial do primeiro molar do palato. As dimensões do tecido conjuntivo foram de aproximadamente 10 × 5 × 2 mm. Finalmente, a linha de incisão foi suturada com sutura monofilamentar sintética, não absorvível e estéril 5/0 no grupo controle, enquanto a membrana L-PRF foi colocada no local doador no grupo teste antes da sutura. Os pacientes foram avaliados por meio de aparelho de ultrassonografia (MyLab™ Seven, Esaote, Gênova, Itália) no Departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial. As medidas de USG foram realizadas nos dias 0, 3, 7, 14, 21, 30 e 90 para espessura do tecido palatino e vascularização tecidual por um radiologista bucomaxilofacial com pelo menos seis anos de experiência. Uma sonda intraoral de 6-18 MHz foi usada nos exames de USG intraoral. Gel estéril foi aplicado na sonda intraoral e coberto com filme stretch. Em seguida, foi colocado diretamente na superfície mucosa da área doadora na região palatina. A espessura da mucosa foi avaliada pelo modo B do aparelho, e a vascularização foi avaliada pelos modos doppler colorido e doppler de onda pulsada do aparelho. Os valores médios do índice de pulsatilidade (IP) de cada paciente foram calculados e considerados para análise estatística.
A análise de poder do estudo foi realizada para cálculo do tamanho amostral. O tamanho da amostra foi calculado utilizando um programa estatístico (G*Power; Universitat, Dusseldorf, Alemanha) para α = 0,05 e tamanho do efeito = 0,26. As análises revelaram que 10 sujeitos por grupo alcançaram um poder de 80% com 95% de confiança.
Os dados foram analisados com o programa SPSS 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). As variáveis contínuas foram apresentadas como média ± desvio padrão e as variáveis categóricas como números e porcentagens. O teste de Shapiro-Wilk foi utilizado para detectar a normalidade dos dados. Para a comparação dos parâmetros dos grupos de estudo, foi utilizado o teste T de amostras independentes para dados normalmente distribuídos, enquanto o teste U de Mann Whitney foi realizado como teste não paramétrico. As comparações dentro do grupo entre os diferentes períodos de tempo foram testadas com medidas repetidas de ANOVA. A correção de Bonferroni foi realizada para múltiplas variações. O valor de significância estatística foi aceito como p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessita de tecido conjuntivo para operação de túnel ou operação de retalho coronal para o tratamento de recessão gengival
- Não fumante
- Boa higiene bucal
- Sem reflexo de vômito
- Nenhuma cirurgia periodontal antes no local da operação
Critério de exclusão:
- Distúrbios sistêmicos (doenças imunológicas, diabetes mellitus não controlada, quimioterapia ou radioterapia em andamento)
- Gravidez/lactação/menstruação
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de teste
Amostras de sangue de 20 ml foram coletadas da veia antecubital do braço direito ou esquerdo do paciente em uma única tentativa. O sangue foi transferido suavemente para tubos plásticos revestidos de vidro, livres de agentes anticoagulantes, sem perda de tempo. Os tubos foram imediatamente centrifugados a 2.800 rpm por 12 min com um dispositivo centrífugo. Após a retirada do enxerto de tecido conjuntivo subepitelial do palato, o L-PRF obtido foi colocado na área doadora no palato e a linha de incisão foi suturada com sutura monofilamentar sintética, não absorvível e estéril 5/0. |
O enxerto de tecido conjuntivo subepitelial foi obtido em cada paciente pela técnica de incisão única na região entre a mesial do canino e a mesial do primeiro molar do palato.
As dimensões do tecido conjuntivo foram de aproximadamente 10 × 5 × 2 mm.
Por fim, a linha de incisão foi suturada com fio monofilamentar sintético 5/0, inabsorvível e estéril.
Uma sonda intraoral de 6-18 MHz foi usada nos exames de USG intraoral.
Gel estéril foi aplicado na sonda intraoral e coberto com filme stretch.
Em seguida, foi colocado diretamente na superfície mucosa da área doadora na região palatina.
A espessura da mucosa foi avaliada pelo modo B do aparelho, e a vascularização foi avaliada pelos modos doppler colorido e doppler de onda pulsada do aparelho.
A seguinte equação é usada e calculada por unidade dos EUA: Índice de pulsabilidade (PI) = (Vmax-Vmin)/(Vmean) (Vmax é a velocidade de pico do fluxo sistólico, Vmin é a velocidade do fluxo diastólico e Vmean é a velocidade média do fluxo).
Os valores médios de IP de cada paciente foram medidos.
O PRF rico em leucócitos (L-PRF) foi obtido com a centrifugação dos dois tubos a 2.800 rpm por 12 minutos.
Após a centrifugação, os coágulos de L-PRF foram retirados dos tubos com uma pinça estéril, separados da base de hemácias com uma tesoura.
Em seguida, a membrana L-PRF foi colocada no local doador.
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Grupo de controle
Após a retirada do enxerto de tecido conjuntivo subepitelial do palato, a linha de incisão foi suturada com fio monofilamentar sintético 5/0, inabsorvível e estéril.
Nenhum material adicional foi inserido na área doadora.
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O enxerto de tecido conjuntivo subepitelial foi obtido em cada paciente pela técnica de incisão única na região entre a mesial do canino e a mesial do primeiro molar do palato.
As dimensões do tecido conjuntivo foram de aproximadamente 10 × 5 × 2 mm.
Por fim, a linha de incisão foi suturada com fio monofilamentar sintético 5/0, inabsorvível e estéril.
Uma sonda intraoral de 6-18 MHz foi usada nos exames de USG intraoral.
Gel estéril foi aplicado na sonda intraoral e coberto com filme stretch.
Em seguida, foi colocado diretamente na superfície mucosa da área doadora na região palatina.
A espessura da mucosa foi avaliada pelo modo B do aparelho, e a vascularização foi avaliada pelos modos doppler colorido e doppler de onda pulsada do aparelho.
A seguinte equação é usada e calculada por unidade dos EUA: Índice de pulsabilidade (PI) = (Vmax-Vmin)/(Vmean) (Vmax é a velocidade de pico do fluxo sistólico, Vmin é a velocidade do fluxo diastólico e Vmean é a velocidade média do fluxo).
Os valores médios de IP de cada paciente foram medidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura do tecido
Prazo: no início do estudo antes da operação, nos dias 3, 7, 14, 21, 30, 90
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a espessura do tecido foi medida com o mod B-Mod do dispositivo de ultrassonografia
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no início do estudo antes da operação, nos dias 3, 7, 14, 21, 30, 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de pulsatilidade
Prazo: no início do estudo imediatamente após a operação, nos dias 3, 7, 14, 30, 90
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o índice de pulsatilidade foi medido com modo Doppler do aparelho de ultrassonografia
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no início do estudo imediatamente após a operação, nos dias 3, 7, 14, 30, 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Torumtay Cin, asist.prof., Pamukkale University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.08.2022/12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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