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구개 상처 치유의 초음파 평가

2023년 11월 6일 업데이트: Gizem Torumtay Cin, Pamukkale University

구개 결합 조직 채취 후 상처 치유에 대한 혈소판이 풍부한 섬유소의 효과에 대한 초음파 검사 평가.

구개 조직 수확은 치주 성형 수술에서 일상적으로 수행되는 절차입니다. 상피하 결합 조직 이식편(sCTG)은 뿌리 범위의 표준으로 간주됩니다. 그러나 수년에 걸쳐 상처 치유를 가속화하고 구개 조직 채취의 가장 일반적인 단점으로 간주되는 수술 후 환자의 불편함과 통증을 줄이기 위해 여러 가지 재료가 시도되었습니다. 일부 복잡한 치은 퇴축의 경우 동일한 지역에서 재수확이 필요할 수 있습니다. 이 때문에 수술 간 구개 회복 기간으로 인해 치료 기간이 길어질 수 있다.

3차원 피브린 매트릭스 구조를 갖는 PRF(Platelet-rich fibrin)는 10~14일 동안 성장 인자를 방출하고 혈관 신생 특성을 나타내어 수술 상처의 재생에 기여합니다.

의학 및 치과 분야에서는 초음파 검사(USG) 방법을 사용하여 조직 두께, 혈관 신생, 탄력성 및 혈류를 측정할 수 있습니다. 비침습적 방법인 USG는 연조직 치유 역학 및 조직 관류에 사용되는 수술 기법 및 생체재료의 효과를 평가하는 데 객관적인 데이터를 제공할 수 있습니다.

우리는 sCTG 채취 후 구개 부위에 백혈구가 풍부한 PRF(L-PRF)를 적용하면 대조군에 비해 3개월 추적 기간 동안 구개 조직 두께와 혈관 분포가 증가할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 본 연구에서는 USG 방법을 사용하여 상처 치유 역학 측면에서 sCTG 채취 후 연조직 기증 부위 치유에 L-PRF 막이 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

우리 연구는 무작위 전향적 대조 연구로 계획되었습니다. 치주과에서 치근 덮임 수술이 필요한 밀러 클래스 1 또는 2 치은 퇴축 환자가 연구에 포함되었습니다. 각 환자의 상피하 결합조직 이식편은 견치 근심과 구개 제1대구치 근심 사이의 부위에서 단일 절개 기법을 사용하여 채취하였다. 결합 조직 크기는 약 10 x 5 x 2 mm였습니다. 마지막으로 대조군은 5/0 합성 비흡수성 멸균 모노필라멘트 봉합사로 절개선을 봉합하였고, 실험군은 공여 부위에 L-PRF 멤브레인을 위치시킨 후 봉합하였다. 구강악안면방사선과에서 초음파 검사 장치(MyLab™ Seven, Esaote, Genoa, Italy)를 사용하여 환자를 평가했습니다. USG 측정은 0, 3, 7, 14, 21, 30 및 90일에 구개 조직 두께 및 조직 혈관신생에 대해 최소 6년의 경험을 가진 구강악안면 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다. 구강내 USG 검사에는 6-18MHz 구강내 프로브가 사용되었습니다. 멸균 젤을 구강 내 프로브에 적용하고 스트레치 필름으로 덮었습니다. 그런 다음 구개 부위 기증 부위의 점막 표면에 직접 배치했습니다. 점막 두께는 장치의 B 모드를 사용하여 평가하였고, 혈관 형성은 장치의 컬러 도플러 및 펄스파 도플러 모드를 사용하여 평가했습니다. 각 환자의 평균 박동 지수(PI) 값을 계산하고 통계 분석을 위해 고려했습니다.

연구의 검정력 분석은 표본 크기 계산을 위해 수행되었습니다. 표본 크기는 α = 0.05 및 효과 크기 = 0.26에 대해 통계 프로그램(G*Power; Universitat, Dusseldorf, Germany)을 사용하여 계산되었습니다. 분석 결과, 그룹당 10명의 피험자는 95% 신뢰도에서 80%의 검정력을 달성한 것으로 나타났습니다.

데이터는 SPSS 21 프로그램(SPSS Inc., Chicago, IL)을 사용하여 분석되었습니다. 연속변수는 평균±표준편차로, 범주형 변수는 숫자와 백분율로 표시하였다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터의 정규성을 탐지하는 데 사용되었습니다. 연구군의 모수 비교를 위해 정규분포 데이터에 대해서는 독립표본 T-검정을, 비모수 검정으로는 Mann Whitney U 검정을 사용하였다. 서로 다른 기간 간의 그룹 내 비교는 ANOVA의 반복 측정을 통해 테스트되었습니다. Bonferroni 수정은 여러 변형에 대해 수행되었습니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 받아들여졌다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치근 커버리지 치료가 필요한 Miller 1, 2 치은 퇴축 환자

설명

포함 기준:

  • 치은 퇴축 치료를 위한 터널 수술이나 치관 플랩 수술을 위한 결합 조직이 필요함
  • 금연
  • 좋은 구강 위생
  • 개그 반사 없음
  • 수술 전 치주수술은 하지 않음

제외 기준:

  • 전신 장애(면역 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 진행 중인 화학 요법 또는 방사선 요법)
  • 임신/수유/월경
  • 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
테스트 그룹

한 번의 시도로 환자의 오른쪽 또는 왼쪽 팔의 전주정맥에서 20ml의 혈액 샘플을 채취했습니다. 혈액은 시간 낭비 없이 항응고제가 없는 유리 코팅 플라스틱 튜브로 부드럽게 옮겨졌습니다. 튜브를 즉시 원심분리 장치를 사용하여 2800rpm에서 12분 동안 원심분리했습니다.

구개에서 상피하 결합조직 이식편을 채취한 후, 획득한 L-PRF를 구개 공여 부위에 위치시킨 후 절개선을 5/0 합성, 비흡수성, 멸균 모노필라멘트 봉합사로 봉합하였다.

각 환자의 상피하 결합조직 이식편은 견치 근심과 구개 제1대구치 근심 사이의 부위에서 단일 절개 기법을 사용하여 채취하였다. 결합 조직 크기는 약 10 x 5 x 2 mm였습니다. 마지막으로 절개선을 5/0 합성 비흡수성 멸균 모노필라멘트 봉합사로 봉합하였습니다.
구강내 USG 검사에는 6-18MHz 구강내 프로브가 사용되었습니다. 멸균 젤을 구강 내 프로브에 적용하고 스트레치 필름으로 덮었습니다. 그런 다음 구개 부위 기증 부위의 점막 표면에 직접 배치했습니다. 점막 두께는 장치의 B 모드를 사용하여 평가하였고, 혈관 형성은 장치의 컬러 도플러 및 펄스파 도플러 모드를 사용하여 평가했습니다. 다음 방정식은 미국 단위로 사용 및 계산됩니다. 맥박 지수(PI) = (Vmax-Vmin)/(Vmean)(Vmax는 최고 수축기 유속, Vmin은 확장기 유속, Vmean은 평균 유속). 각 환자의 평균 PI 값을 측정했습니다.
백혈구 풍부 PRF(L-PRF)는 두 튜브를 2800rpm에서 12분 동안 원심분리하여 얻었습니다. 원심분리 후 멸균 핀셋을 사용하여 L-PRF 혈전을 튜브에서 채취하고 가위를 사용하여 적혈구 베이스에서 분리했습니다. 그런 다음 L-PRF 멤브레인을 기증자 부위에 배치했습니다.
대조군
구개에서 상피하 결합조직 이식편을 채취한 후, 절개선을 5/0 합성, 비흡수성, 멸균 모노필라멘트 봉합사로 봉합하였다. 기증자 영역에는 추가 자료가 수행되지 않았습니다.
각 환자의 상피하 결합조직 이식편은 견치 근심과 구개 제1대구치 근심 사이의 부위에서 단일 절개 기법을 사용하여 채취하였다. 결합 조직 크기는 약 10 x 5 x 2 mm였습니다. 마지막으로 절개선을 5/0 합성 비흡수성 멸균 모노필라멘트 봉합사로 봉합하였습니다.
구강내 USG 검사에는 6-18MHz 구강내 프로브가 사용되었습니다. 멸균 젤을 구강 내 프로브에 적용하고 스트레치 필름으로 덮었습니다. 그런 다음 구개 부위 기증 부위의 점막 표면에 직접 배치했습니다. 점막 두께는 장치의 B 모드를 사용하여 평가하였고, 혈관 형성은 장치의 컬러 도플러 및 펄스파 도플러 모드를 사용하여 평가했습니다. 다음 방정식은 미국 단위로 사용 및 계산됩니다. 맥박 지수(PI) = (Vmax-Vmin)/(Vmean)(Vmax는 최고 수축기 유속, Vmin은 확장기 유속, Vmean은 평균 유속). 각 환자의 평균 PI 값을 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 두께
기간: 수술 전 기준시점, 3, 7, 14, 21, 30, 90일
초음파 장비의 B-Mod mod를 이용하여 조직 두께를 측정하였다.
수술 전 기준시점, 3, 7, 14, 21, 30, 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박동성 지수
기간: 수술 직후 기준시점, 3, 7, 14, 30, 90일
맥박 지수는 초음파 검사 장치의 도플러 모드로 측정되었습니다.
수술 직후 기준시점, 3, 7, 14, 30, 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gizem Torumtay Cin, asist.prof., Pamukkale University Faculty of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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