Evaluación ecográfica de la cicatrización de heridas palatinas
Evaluación ecográfica de los efectos de la fibrina rica en plaquetas en la cicatrización de heridas después de la extracción de tejido conectivo palatino.
La recolección de tejido palatino es un procedimiento que se realiza de forma rutinaria en la cirugía plástica periodontal. El injerto de tejido conectivo subepitelial (sCTG) se considera el estándar de oro en la cobertura radicular. Sin embargo, a lo largo de los años, se han intentado varios materiales para acelerar la cicatrización de heridas y disminuir la incomodidad y el dolor posoperatorio del paciente, que se consideran las desventajas más comunes de la extracción de tejido del paladar. En algunas recesiones gingivales complicadas podría ser necesario volver a recolectar de la misma región. Por esta razón, los pacientes pueden enfrentar tiempos de tratamiento prolongados debido a los períodos de recuperación del paladar entre cirugías.
La fibrina rica en plaquetas (PRF), que tiene una estructura de matriz de fibrina tridimensional, contribuye a la regeneración de las heridas quirúrgicas al liberar factores de crecimiento durante 10 a 14 días y mostrar propiedades angiogénicas.
En medicina y odontología, el método de ultrasonografía (USG) se puede utilizar para medir el espesor del tejido, la vascularización, la elasticidad y el flujo sanguíneo. La USG, como método no invasivo, puede proporcionar datos objetivos para evaluar los efectos de las técnicas quirúrgicas y los biomateriales utilizados en la dinámica de curación de los tejidos blandos y la perfusión de los tejidos.
Nuestra hipótesis fue que la aplicación de PRF rico en leucocitos (L-PRF) en el área palatina después de la recolección de sCTG podría aumentar el grosor y la vascularización del tejido palatino durante un período de seguimiento de 3 meses en comparación con los controles. Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue evaluar los efectos de la membrana L-PRF en la curación del sitio donante de tejido blando después de la recolección de sCTG en términos de la dinámica de curación de heridas utilizando el método USG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro estudio se planificó como un estudio controlado prospectivo aleatorio. Se incluyeron en el estudio pacientes con recesión gingival clase 1 o 2 de Miller que necesitan cirugía de cobertura radicular en el Departamento de Periodoncia. El injerto de tejido conectivo subepitelial se obtuvo en cada paciente mediante la técnica de incisión única desde la región entre mesial del canino y mesial del primer molar en el paladar. Las dimensiones del tejido conectivo fueron aproximadamente 10 × 5 × 2 mm. Finalmente, la línea de incisión se suturó con sutura monofilamento estéril, no absorbible y sintética 5/0 en el grupo de control, mientras que en el grupo de prueba se colocó una membrana L-PRF en el sitio donante antes de la sutura. Los pacientes fueron evaluados mediante un dispositivo de ecografía (MyLab™ Seven, Esaote, Génova, Italia) en el Departamento de Radiología Oral y Maxilofacial. Las mediciones de USG se realizaron los días 0, 3, 7, 14, 21, 30 y 90 para determinar el espesor del tejido palatino y la vascularización del tejido por un radiólogo oral y maxilofacial con al menos seis años de experiencia. Se utilizó una sonda intraoral de 6 a 18 MHz en los exámenes ecográficos intraorales. Se aplicó gel estéril a la sonda intraoral y se cubrió con una película estirable. Luego, se colocó directamente sobre la superficie mucosa del sitio donante en el área palatina. El espesor de la mucosa se evaluó utilizando el modo B del dispositivo y la vascularización se evaluó utilizando los modos Doppler color y Doppler de onda pulsada del dispositivo. Los valores medios del índice de pulsatilidad (PI) de cada paciente se calcularon y consideraron para el análisis estadístico.
El análisis de potencia del estudio se realizó para calcular el tamaño de la muestra. El tamaño de la muestra se calculó utilizando un programa estadístico (G*Power; Universitat, Dusseldorf, Alemania) para α = 0,05 y tamaño del efecto = 0,26. Los análisis revelaron que 10 sujetos por grupo lograron una potencia del 80 % con un 95 % de confianza.
Los datos fueron analizados con el programa SPSS 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Las variables continuas se presentaron como media ± desviación estándar y las variables categóricas como números y porcentajes. Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para detectar la normalidad de los datos. Para la comparación de los parámetros de los grupos de estudio, se utilizó la prueba T de muestras independientes para datos distribuidos normalmente, mientras que la prueba U de Mann Whitney se realizó como prueba no paramétrica. Las comparaciones dentro del grupo entre los diferentes períodos de tiempo se probaron con medidas repetidas de ANOVA. Se realizó la corrección de Bonferroni para múltiples variaciones. Se aceptó el valor de significación estadística como p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesita tejido conectivo para la operación de túnel o la operación de colgajo coronal para el tratamiento de la recesión gingival.
- De no fumadores
- Buena higiene bucal
- Sin reflejo nauseoso
- No realizar cirugía periodontal antes en el lugar de la operación.
Criterio de exclusión:
- Trastornos sistémicos (enfermedades inmunológicas, diabetes mellitus no controlada, quimioterapia o radioterapia en curso)
- Embarazo/lactancia/menstruación
- Incapacidad o falta de voluntad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de prueba
Se tomaron muestras de sangre de 20 ml de la vena antecubital del brazo derecho o izquierdo del paciente en un solo intento. La sangre se transfirió suavemente a tubos de plástico recubiertos de vidrio y libres de agentes anticoagulantes sin perder tiempo. Los tubos se centrifugaron inmediatamente a 2800 rpm durante 12 min con un dispositivo centrífugo. Después de la extracción del injerto de tejido conectivo subepitelial del paladar, se colocó el L-PRF obtenido en el sitio donante en el paladar y luego se suturó la línea de incisión con sutura monofilamento estéril, sintética, no absorbible y sintética 5/0. |
El injerto de tejido conectivo subepitelial se obtuvo en cada paciente mediante la técnica de incisión única desde la región entre mesial del canino y mesial del primer molar en el paladar.
Las dimensiones del tejido conectivo fueron aproximadamente 10 × 5 × 2 mm.
Finalmente, la línea de incisión se suturó con sutura monofilamento estéril, sintética, no absorbible, 5/0.
Se utilizó una sonda intraoral de 6 a 18 MHz en los exámenes ecográficos intraorales.
Se aplicó gel estéril a la sonda intraoral y se cubrió con una película estirable.
Luego, se colocó directamente sobre la superficie mucosa del sitio donante en el área palatina.
El espesor de la mucosa se evaluó utilizando el modo B del dispositivo y la vascularización se evaluó utilizando los modos Doppler color y Doppler de onda pulsada del dispositivo.
La siguiente ecuación se utiliza y se calcula en unidades de EE. UU.: Índice de pulsabilidad (PI) = (Vmax-Vmin)/(Vmean) (Vmax es la velocidad máxima del flujo sistólico, Vmin es la velocidad del flujo diastólico y Vmean es la velocidad media del flujo).
Se midieron los valores medios de PI de cada paciente.
El PRF rico en leucocitos (L-PRF) se obtuvo con la centrifugación de los dos tubos a 2800 rpm durante 12 minutos.
Después de la centrifugación, se extrajeron los coágulos de L-PRF de los tubos con unas pinzas estériles y se separaron de la base de los glóbulos rojos con unas tijeras.
Luego se colocó la membrana L-PRF en el sitio donante.
|
|
Grupo de control
Después de la extracción del injerto de tejido conectivo subepitelial del paladar, la línea de incisión se suturó con sutura monofilamento estéril, sintética, no absorbible y sintética 5/0.
No se introdujo ningún material adicional en la zona donante.
|
El injerto de tejido conectivo subepitelial se obtuvo en cada paciente mediante la técnica de incisión única desde la región entre mesial del canino y mesial del primer molar en el paladar.
Las dimensiones del tejido conectivo fueron aproximadamente 10 × 5 × 2 mm.
Finalmente, la línea de incisión se suturó con sutura monofilamento estéril, sintética, no absorbible, 5/0.
Se utilizó una sonda intraoral de 6 a 18 MHz en los exámenes ecográficos intraorales.
Se aplicó gel estéril a la sonda intraoral y se cubrió con una película estirable.
Luego, se colocó directamente sobre la superficie mucosa del sitio donante en el área palatina.
El espesor de la mucosa se evaluó utilizando el modo B del dispositivo y la vascularización se evaluó utilizando los modos Doppler color y Doppler de onda pulsada del dispositivo.
La siguiente ecuación se utiliza y se calcula en unidades de EE. UU.: Índice de pulsabilidad (PI) = (Vmax-Vmin)/(Vmean) (Vmax es la velocidad máxima del flujo sistólico, Vmin es la velocidad del flujo diastólico y Vmean es la velocidad media del flujo).
Se midieron los valores medios de PI de cada paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor del tejido
Periodo de tiempo: al inicio antes de la operación, los días 3, 7, 14, 21, 30, 90
|
El espesor del tejido se midió con el mod B-Mod del dispositivo de ecografía.
|
al inicio antes de la operación, los días 3, 7, 14, 21, 30, 90
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de pulsatilidad
Periodo de tiempo: al inicio inmediatamente después de la operación, los días 3, 7, 14, 30, 90
|
El índice de pulsatilidad se midió con el modo Doppler de un dispositivo de ecografía.
|
al inicio inmediatamente después de la operación, los días 3, 7, 14, 30, 90
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Torumtay Cin, asist.prof., Pamukkale University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16.08.2022/12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .