Ultraschalluntersuchung der palatinalen Wundheilung
Ultraschalluntersuchung der Auswirkungen von plättchenreichem Fibrin auf die Wundheilung nach der Entnahme von palatinalem Bindegewebe.
Die Entnahme von Gaumengewebe ist ein routinemäßig durchgeführter Eingriff in der parodontalen plastischen Chirurgie. Subepitheliales Bindegewebstransplantat (sCTG) gilt als Goldstandard für die Wurzelabdeckung. Im Laufe der Jahre wurde jedoch mit mehreren Materialien versucht, die Wundheilung zu beschleunigen und die postoperativen Beschwerden und Schmerzen des Patienten zu lindern, die als die häufigsten Nachteile der Gewebeentnahme am Gaumen gelten. Bei einigen komplizierten Zahnfleischrezessionen kann eine erneute Entnahme aus derselben Region erforderlich sein. Aus diesem Grund kann es aufgrund der Erholungsphasen des Gaumens zwischen den Operationen zu langen Behandlungszeiten kommen.
Plättchenreiches Fibrin (PRF) mit dreidimensionaler Fibrinmatrixstruktur trägt zur Regeneration von Operationswunden bei, indem es Wachstumsfaktoren für 10–14 Tage freisetzt und angiogene Eigenschaften zeigt.
In der Medizin und Zahnmedizin kann die Ultraschallmethode (USG) zur Messung von Gewebedicke, Vaskularisation, Elastizität und Blutfluss eingesetzt werden. USG kann als nicht-invasive Methode objektive Daten zur Bewertung der Auswirkungen chirurgischer Techniken und verwendeter Biomaterialien auf die Heilungsdynamik des Weichgewebes und die Gewebeperfusion liefern.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Anwendung leukozytenreicher PRF (L-PRF) im Gaumenbereich nach der sCTG-Gewinnung die Dicke und Vaskularität des Gaumengewebes während der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit im Vergleich zu den Kontrollen erhöhen könnte. Daher wollten wir in dieser Studie die Auswirkungen der L-PRF-Membran auf die Heilung der Weichgewebeentnahmestelle nach der Entnahme von sCTG im Hinblick auf die Wundheilungsdynamik mithilfe der USG-Methode bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie war als randomisierte prospektive kontrollierte Studie geplant. In die Studie wurden Patienten mit einer Gingivarezession der Miller-Klasse 1 oder 2 einbezogen, die in der Abteilung für Parodontologie eine wurzeldeckende Operation benötigen. Das subepitheliale Bindegewebstransplantat wurde bei jedem Patienten mit der Einzelinzisionstechnik aus dem Bereich zwischen mesial des Eckzahns und mesial des ersten Molaren im Gaumen gewonnen. Die Abmessungen des Bindegewebes betrugen etwa 10 × 5 × 2 mm. Schließlich wurde die Schnittlinie in der Kontrollgruppe mit 5/0 synthetischem, nicht resorbierbarem, sterilem Monofilament-Nahtmaterial vernäht, während in der Testgruppe vor dem Nähen eine L-PRF-Membran an der Spenderstelle platziert wurde. Die Patienten wurden mit einem Ultraschallgerät (MyLab™ Seven, Esaote, Genua, Italien) in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie untersucht. USG-Messungen wurden an den Tagen 0, 3, 7, 14, 21, 30 und 90 für die Dicke des Gaumengewebes und die Gewebevaskularisierung von einem Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologen mit mindestens sechs Jahren Erfahrung durchgeführt. Bei intraoralen USG-Untersuchungen wurde eine intraorale Sonde mit 6–18 MHz verwendet. Auf die intraorale Sonde wurde steriles Gel aufgetragen und mit einer Stretchfolie abgedeckt. Anschließend wurde es direkt auf der Schleimhautoberfläche der Spenderstelle im Gaumenbereich platziert. Die Schleimhautdicke wurde mithilfe des B-Modus des Geräts bewertet, und die Vaskularisierung wurde mithilfe der Farbdoppler- und Pulsed-Wave-Doppler-Modi des Geräts bewertet. Die mittleren Werte des Pulsatilitätsindex (PI) jedes Patienten wurden berechnet und für die statistische Analyse berücksichtigt.
Die Poweranalyse der Studie wurde zur Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt. Die Stichprobengröße wurde mithilfe eines Statistikprogramms (G*Power; Universität Düsseldorf, Deutschland) für α = 0,05 und Effektgröße = 0,26 berechnet. Die Analysen ergaben, dass 10 Probanden pro Gruppe eine Aussagekraft von 80 % mit einer Konfidenz von 95 % erreichten.
Die Daten wurden mit dem Programm SPSS 21 (SPSS Inc., Chicago, IL) analysiert. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung und kategoriale Variablen als Zahlen und Prozentsätze dargestellt. Der Shapiro-Wilk-Test wurde verwendet, um die Normalität der Daten zu ermitteln. Für den Vergleich der Parameter der Studiengruppen wurde der T-Test unabhängiger Stichproben für normalverteilte Daten verwendet, während der Mann-Whitney-U-Test als nichtparametrischer Test durchgeführt wurde. Vergleiche innerhalb der Gruppe zwischen den verschiedenen Zeiträumen wurden mit wiederholten ANOVA-Messungen getestet. Für mehrere Varianten wurde eine Bonferroni-Korrektur durchgeführt. Der statistische Signifikanzwert wurde mit p < 0,05 angenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Denizli, Truthahn, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Benötigen Sie Bindegewebe für eine Tunneloperation oder eine Koronallappenoperation zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen?
- Nichtraucher
- Gute Mundhygiene
- Kein Würgereflex
- Keine parodontale Operation vor Ort
Ausschlusskriterien:
- Systemische Störungen (immunologische Erkrankungen, unkontrollierter Diabetes mellitus, laufende Chemotherapie oder Strahlentherapie)
- Schwangerschaft/Stillzeit/Menstruation
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Testgruppe
In einem Versuch wurden 20-ml-Blutproben aus der Ellenbogenvene des rechten oder linken Arms des Patienten entnommen. Das Blut wurde schonend und ohne Zeitverlust in glasbeschichtete Kunststoffröhrchen ohne Antikoagulanzien überführt. Die Röhrchen wurden sofort mit einer Zentrifuge 12 Minuten lang bei 2800 U/min zentrifugiert. Nach der Entnahme des subepithelialen Bindegewebstransplantats aus dem Gaumen wurde das erhaltene L-PRF an der Spenderstelle am Gaumen platziert und anschließend wurde die Schnittlinie mit 5/0 synthetischem, nicht resorbierbarem, sterilem Monofilamentnahtmaterial vernäht. |
Das subepitheliale Bindegewebstransplantat wurde bei jedem Patienten mit der Einzelinzisionstechnik aus dem Bereich zwischen mesial des Eckzahns und mesial des ersten Molaren im Gaumen gewonnen.
Die Abmessungen des Bindegewebes betrugen etwa 10 × 5 × 2 mm.
Schließlich wurde die Schnittlinie mit 5/0 synthetischem, nicht resorbierbarem, sterilem Monofilamentnahtmaterial vernäht
Bei intraoralen USG-Untersuchungen wurde eine intraorale Sonde mit 6–18 MHz verwendet.
Auf die intraorale Sonde wurde steriles Gel aufgetragen und mit einer Stretchfolie abgedeckt.
Anschließend wurde es direkt auf der Schleimhautoberfläche der Spenderstelle im Gaumenbereich platziert.
Die Schleimhautdicke wurde mithilfe des B-Modus des Geräts bewertet, und die Vaskularisierung wurde mithilfe der Farbdoppler- und Pulsed-Wave-Doppler-Modi des Geräts bewertet.
Die folgende Gleichung wird verwendet und in US-Einheiten berechnet: Pulsalitätsindex (PI) = (Vmax-Vmin)/(Vmean) (Vmax ist die maximale systolische Flussgeschwindigkeit, Vmin ist die diastolische Flussgeschwindigkeit und Vmean ist die mittlere Flussgeschwindigkeit).
Die mittleren PI-Werte jedes Patienten wurden gemessen.
Leukozytenreiches PRF (L-PRF) wurde durch 12-minütige Zentrifugation der beiden Röhrchen bei 2800 U/min erhalten.
Nach der Zentrifugation wurden L-PRF-Gerinnsel mit einer sterilen Pinzette aus den Röhrchen entnommen und mit einer Schere von der Basis der roten Blutkörperchen getrennt.
Dann wurde die L-PRF-Membran an der Spenderstelle platziert.
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Kontrollgruppe
Nach der Entnahme des subepithelialen Bindegewebstransplantats aus dem Gaumen wurde die Schnittlinie mit 5/0 synthetischem, nicht resorbierbarem, sterilem Monofilamentnahtmaterial vernäht.
Es wurde kein zusätzliches Material in den Spenderbereich eingebracht.
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Das subepitheliale Bindegewebstransplantat wurde bei jedem Patienten mit der Einzelinzisionstechnik aus dem Bereich zwischen mesial des Eckzahns und mesial des ersten Molaren im Gaumen gewonnen.
Die Abmessungen des Bindegewebes betrugen etwa 10 × 5 × 2 mm.
Schließlich wurde die Schnittlinie mit 5/0 synthetischem, nicht resorbierbarem, sterilem Monofilamentnahtmaterial vernäht
Bei intraoralen USG-Untersuchungen wurde eine intraorale Sonde mit 6–18 MHz verwendet.
Auf die intraorale Sonde wurde steriles Gel aufgetragen und mit einer Stretchfolie abgedeckt.
Anschließend wurde es direkt auf der Schleimhautoberfläche der Spenderstelle im Gaumenbereich platziert.
Die Schleimhautdicke wurde mithilfe des B-Modus des Geräts bewertet, und die Vaskularisierung wurde mithilfe der Farbdoppler- und Pulsed-Wave-Doppler-Modi des Geräts bewertet.
Die folgende Gleichung wird verwendet und in US-Einheiten berechnet: Pulsalitätsindex (PI) = (Vmax-Vmin)/(Vmean) (Vmax ist die maximale systolische Flussgeschwindigkeit, Vmin ist die diastolische Flussgeschwindigkeit und Vmean ist die mittlere Flussgeschwindigkeit).
Die mittleren PI-Werte jedes Patienten wurden gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewebedicke
Zeitfenster: zu Studienbeginn vor der Operation an den Tagen 3, 7, 14, 21, 30, 90
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Die Gewebedicke wurde mit dem B-Mod-Mod eines Ultraschallgeräts gemessen
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zu Studienbeginn vor der Operation an den Tagen 3, 7, 14, 21, 30, 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsatilitätsindex
Zeitfenster: zu Studienbeginn unmittelbar nach der Operation, an den Tagen 3, 7, 14, 30, 90
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Der Pulsatilitätsindex wurde mit dem Doppler-Modus eines Ultraschallgeräts gemessen
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zu Studienbeginn unmittelbar nach der Operation, an den Tagen 3, 7, 14, 30, 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gizem Torumtay Cin, asist.prof., Pamukkale University Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16.08.2022/12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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