Palatalin haavan paranemisen ultraääniarviointi
Ultraääniarvio verihiutalerikkaan fibriinin vaikutuksista haavan paranemiseen palataalisen sidekudoksen keräämisen jälkeen.
Palatalin kudosten kerääminen on rutiininomaisesti suoritettava toimenpide parodontaalin plastiikkakirurgiassa. Subepiteliaalista sidekudossiirrettä (sCTG) pidetään kultaisena standardina juuripeitossa. Vuosien varrella on kuitenkin yritetty useilla materiaaleilla nopeuttaa haavan paranemista ja vähentää leikkauksen jälkeistä potilaan epämukavuutta ja kipua, joita pidetään yleisimpinä haittoja kudosten keräämisessä kitalaesta. Uudelleenkorjuu samalta alueelta voi olla tarpeen joissakin monimutkaisissa ienlamatilanteissa. Tästä syystä potilailla voi olla pitkiä hoitoaikoja leikkausten välisten kitalaen toipumisjaksojen vuoksi.
Verihiutalerikas fibriini (PRF), jolla on 3-ulotteinen fibriinimatriisirakenne, edistää leikkaushaavojen uusiutumista vapauttamalla kasvutekijöitä 10-14 päivän ajan ja osoittamalla angiogeenisiä ominaisuuksia.
Lääketieteessä ja hammaslääketieteessä ultraäänimenetelmällä (USG) voidaan mitata kudoksen paksuutta, vaskularisaatiota, elastisuutta ja verenkiertoa. USG ei-invasiivisena menetelmänä voi tarjota objektiivista tietoa kirurgisten tekniikoiden ja käytettyjen biomateriaalien vaikutusten arvioinnissa pehmytkudosten paranemisdynamiikkaan ja kudosperfuusioon.
Oletimme, että leukosyyttirikkaan PRF:n (L-PRF) levittäminen suulakealueelle sCTG-keräyksen jälkeen voisi lisätä suulaen kudoksen paksuutta ja verisuonisuutta 3 kuukauden seurantajakson ajan verrattuna kontrolleihin. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan L-PRF-kalvon vaikutuksia pehmytkudoksen luovuttajan paikan paranemiseen sCTG:n keräämisen jälkeen haavan paranemisdynamiikan kannalta USG-menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme suunniteltiin satunnaistetuksi prospektiiviseksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimukseen otettiin mukaan Miller-luokan 1 tai 2 ienlamapotilaat, jotka tarvitsevat juuripeittoleikkauksen parodontologian laitoksella. Subepiteliaalinen sidekudossiirre hankittiin jokaisesta potilaasta käyttämällä yksittäistä viiltotekniikkaa koiran mesiaalin ja kitalaessa ensimmäisen poskihaavan mesiaalin väliseltä alueelta. Sidekudoksen mitat olivat noin 10 × 5 × 2 mm. Lopuksi viiltolinja ommeltiin 5/0 synteettisellä, imeytymättömällä, steriilillä monofilamenttiompeleella kontrolliryhmässä, kun taas L-PRF-kalvo asetettiin luovutuskohtaan testiryhmässä ennen ompelemista. Potilaat arvioitiin ultraäänilaitteella (MyLab™ Seven, Esaote, Genova, Italia) suun ja leukojen radiologian laitoksella. USG-mittaukset suoritettiin päivinä 0, 3, 7, 14, 21, 30 ja 90 palataalisen kudoksen paksuuden ja kudosten vaskularisaatiota varten suun ja leukaleuan radiologilla, jolla on vähintään kuuden vuoden kokemus. Suunsisäisissä USG-tutkimuksissa käytettiin 6-18 MHz intraoraalista koetinta. Steriiliä geeliä levitettiin intraoraaliseen koettimeen ja peitettiin venytyskalvolla. Sitten se asetettiin suoraan luovutuskohdan limakalvon pinnalle palataalialueella. Limakalvon paksuus arvioitiin laitteen B-moodilla ja vaskularisaatio arvioitiin laitteen väridoppler- ja pulssiaaltodoppler-tiloilla. Kunkin potilaan keskimääräiset pulsaatioindeksin (PI) arvot laskettiin ja otettiin huomioon tilastollista analyysiä varten.
Tutkimuksen tehoanalyysi suoritettiin otoskoon laskentaa varten. Näytteen koko laskettiin käyttämällä tilastollista ohjelmaa (G*Power; Universitat, Düsseldorf, Saksa) arvolle a = 0,05 ja efektin koolle = 0,26. Analyysit paljastivat, että 10 koehenkilöä ryhmää kohden saavutti 80 %:n tehon 95 %:n varmuudella.
Tiedot analysoitiin SPSS 21 -ohjelmalla (SPSS Inc., Chicago, IL). Jatkuvat muuttujat esitettiin keskiarvo ± keskihajonna ja kategoriset muuttujat numeroina ja prosentteina. Shapiro-Wilk-testiä käytettiin datan normaaliuden havaitsemiseen. Tutkimusryhmien parametrien vertailuun käytettiin riippumattomien näytteiden T-testitestiä normaalijakautuneille tiedoille, kun taas Mann Whitney U -testi suoritettiin ei-parametrisena testinä. Ryhmän sisäiset vertailut eri ajanjaksojen välillä testattiin toistuvilla ANOVA-mittauksilla. Bonferroni-korjaus suoritettiin useille muunnelmille. Tilastollisen merkitsevyyden arvoksi hyväksyttiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarvitset sidekudosta tunnelileikkaukseen tai koronaläppäleikkaukseen ienlaman hoitoon
- Savuttomia
- Hyvä suuhygienia
- Ei gag-refleksiä
- Ei parodontaalileikkausta ennen leikkauspaikkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet (immunologiset sairaudet, hallitsematon diabetes mellitus, meneillään oleva kemoterapia tai sädehoito)
- Raskaus / imetys / kuukautiset
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testiryhmä
Potilaan oikean tai vasemman käsivarren kyynärpäälaskimosta otettiin kerralla 20 ml verinäytteitä. Veri siirrettiin varovasti lasipäällysteisiin muoviputkiin, joissa ei ollut antikoagulanttiaineita, ilman ajanhukkaa. Putket sentrifugoitiin välittömästi nopeudella 2800 rpm 12 minuuttia sentrifugilaitteella. Sen jälkeen, kun subepithelial sidekudossiirre oli poimittu kitalaesta, saatu L-PRF asetettiin luovuttajakohtaan kitalaessa, sitten viiltoviiva ommeltiin 5/0 synteettisellä, ei-imeytyvällä, steriilillä monofilamenttiompeleella. |
Subepiteliaalinen sidekudossiirre hankittiin jokaisesta potilaasta käyttämällä yksittäistä viiltotekniikkaa koiran mesiaalin ja kitalaessa ensimmäisen poskihaavan mesiaalin väliseltä alueelta.
Sidekudoksen mitat olivat noin 10 × 5 × 2 mm.
Lopuksi viiltolinja ommeltiin 5/0 synteettisellä, imeytymättömällä, steriilillä monofilamenttilangalla
Suunsisäisissä USG-tutkimuksissa käytettiin 6-18 MHz intraoraalista koetinta.
Steriiliä geeliä levitettiin intraoraaliseen koettimeen ja peitettiin venytyskalvolla.
Sitten se asetettiin suoraan luovutuskohdan limakalvon pinnalle palataalialueella.
Limakalvon paksuus arvioitiin laitteen B-moodilla ja vaskularisaatio arvioitiin laitteen väridoppler- ja pulssiaaltodoppler-tiloilla.
Seuraavaa yhtälöä käytetään ja lasketaan US-yksikön mukaan: Pulsiteettiindeksi (PI) = (Vmax-Vmin)/(Vmean) (Vmax on huippusystolinen virtausnopeus, Vmin on diastolinen virtausnopeus ja Vmean on keskimääräinen virtausnopeus).
Kunkin potilaan keskimääräiset PI-arvot mitattiin.
Leukosyyttirikas PRF (L-PRF) saatiin sentrifugoimalla kahta putkea nopeudella 2800 rpm 12 minuuttia.
Sentrifugoinnin jälkeen putkista otettiin L-PRF-hyytymiä steriileillä pinseteillä ja erotettiin punasolujen pohjasta saksilla.
Sitten L-PRF-kalvo asetettiin luovutuskohtaan.
|
|
Kontrolliryhmä
Sen jälkeen, kun subepiteliaalinen sidekudossiirre oli otettu kitalaesta, viiltoviiva ommeltiin 5/0 synteettisellä, imeytymättömällä, steriilillä monofilamenttiompeleella.
Donor-alueelle ei tehty lisämateriaalia.
|
Subepiteliaalinen sidekudossiirre hankittiin jokaisesta potilaasta käyttämällä yksittäistä viiltotekniikkaa koiran mesiaalin ja kitalaessa ensimmäisen poskihaavan mesiaalin väliseltä alueelta.
Sidekudoksen mitat olivat noin 10 × 5 × 2 mm.
Lopuksi viiltolinja ommeltiin 5/0 synteettisellä, imeytymättömällä, steriilillä monofilamenttilangalla
Suunsisäisissä USG-tutkimuksissa käytettiin 6-18 MHz intraoraalista koetinta.
Steriiliä geeliä levitettiin intraoraaliseen koettimeen ja peitettiin venytyskalvolla.
Sitten se asetettiin suoraan luovutuskohdan limakalvon pinnalle palataalialueella.
Limakalvon paksuus arvioitiin laitteen B-moodilla ja vaskularisaatio arvioitiin laitteen väridoppler- ja pulssiaaltodoppler-tiloilla.
Seuraavaa yhtälöä käytetään ja lasketaan US-yksikön mukaan: Pulsiteettiindeksi (PI) = (Vmax-Vmin)/(Vmean) (Vmax on huippusystolinen virtausnopeus, Vmin on diastolinen virtausnopeus ja Vmean on keskimääräinen virtausnopeus).
Kunkin potilaan keskimääräiset PI-arvot mitattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kudoksen paksuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen leikkausta, päivinä 3, 7, 14, 21, 30, 90
|
kudoksen paksuus mitattiin ultraäänilaitteen B-Mod modilla
|
lähtötilanteessa ennen leikkausta, päivinä 3, 7, 14, 21, 30, 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi leikkauksen jälkeen, päivinä 3, 7, 14, 30, 90
|
pulsiteettiindeksi mitattiin ultraäänilaitteen Doppler-moodilla
|
lähtötilanteessa välittömästi leikkauksen jälkeen, päivinä 3, 7, 14, 30, 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gizem Torumtay Cin, asist.prof., Pamukkale University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.08.2022/12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .