肝転移を伴うMSS結腸直腸癌に対する術前術前補助療法におけるベバシズマブとPD-1モノクローナル抗体の併用の有効性と安全性の評価

2023 年の世界がん統計では、結腸直腸がんは依然としてがん関連死亡の世界で 3 番目に多い原因となっています。 最新の中国癌報告書によると、結腸直腸癌は中国における癌関連死亡原因の第 4 位となっています。 より具体的には、結腸直腸癌の発生率と死亡率は年々増加しています。 新たに結腸直腸がんと診断された患者のうち、20% に遠隔転移があります。 転移性結腸直腸がん (mCRC) の 5 年生存率は 20% 未満です。 最新の2023年全米がん総合ネットワーク(NCCN)結腸がんガイドラインでは、ミスマッチ修復遺伝子/マイクロサテライト状態が正式に世界的な分類標準となった。 結腸直腸がんと診断された患者は、治療前に MSS または MSI-H に分類する必要があります。つまり、患者は初期検査または臨床管理後に pMMR/MSS サブタイプと dMMR/MSI-H サブタイプに分類され、その後治療計画が決定されます。 MSI-H は全結腸直腸癌の 15% を占め、主に初期段階の腫瘍患者に存在します。 転移性結腸直腸がん患者の場合、MSI-H 結腸直腸がんは全患者のわずか 5% を占めます。 中でも、MSI-H患者における免疫チェックポイント阻害剤の治療は、転移性疾患の第一選択および術前補助療法として推奨されています。

標的療法と免疫療法の併用に関する臨床試験は増加していますが、ベバシズマブとPD-1の併用など、標的療法と免疫療法を組み合わせた臨床研究や臨床試験は十分な注目と認識を得ていません。 現在の報告では、抗プログラムデス 1 (PD-1) 抗体は、dMMR 転移性 CRC (mCRC) の第一選択治療として化学療法と比較して、有害事象が少なく、有意に長い無増悪生存期間をもたらすことが示されていると考えられています。 同時の CRT 逐次 PD-1 (長距離) および TNT 同時併用 PD-1 (長距離) 臨床試験では、CRT と PD-1/PD-L1 の併用により、局所疾患患者において短期有効性向上 (pCR) が向上したことが示されました。段階的pMMR。 MSS 型大腸癌に対する術前補助療法に関する現在の研究はますます盛んになり、特に MSS 型大腸癌の治療では PD-1 がますます普及してきていますが、MSS 転移性結腸直腸癌に対する術前補助療法の分野における研究はまだ進んでいません。探検した。 したがって、MSS 型転移性大腸癌の治療におけるベバシズマブと組み合わせた当社の PD-1 は、大きな研究価値を持っています。

上記の理由に基づいて、我々は、MSS 転移性結腸直腸癌患者に対する PD-1 とベバシズマブの併用によるターゲットフリー併用療法の有効性と安全性を観察し、高レベルの証拠に基づく臨床試験を提供することを目的として本研究を企画した。 MSS 転移性結腸直腸癌患者に対する術前補助療法の基礎となる。