VisAR 拡張現実ナビゲーションによる心室瘻造設術
2024年8月6日 更新者：Jennifer Hong、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
この研究は、体外室ドレーン (EVD) の留置中に VisAR 拡張現実外科ナビゲーションを使用する実現可能性を評価することを目的としています。
研究者らは、VisAR ヘッドセットの設計がこのベッドサイド手順と互換性があることを確認することに興味を持っています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の第 2 の目的は、現在の標準治療であるフリーハンド EVD ナビゲーションの精度を VisAR 拡張現実外科ナビゲーションと比較することです。
この次世代ナビゲーション技術の使用/応用によって患者にメリットをもたらすことを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beverly Allen, B.S.
- 電話番号：603-653-9021
- メール：beverly.a.allen@hitchcock.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 閉塞性水頭症、外傷、くも膜下出血などのさまざまな病状に続発して、主治医の脳外科医によって体外脳室ドレーン（EVD）または脳室瘻カテーテルが必要と判断された18歳以上の成人患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 妊娠中の女性。
- 囚人たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VisAR ナビゲーション
このアームにランダムに割り当てられた患者は、VisAR ナビゲーションを使用して EVD を配置されます。
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研究用デバイスは、Novarad 独自のソフトウェアを使用する Microsoft HoloLens で、総称して VisAR として知られています。
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介入なし：フリーハンドナビゲーション
このアームにランダムに割り当てられた患者は、典型的な標準治療であるフリーハンド ナビゲーションを使用して EVD を配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解剖学的位置と Kakarla スコアリング システムに基づいてナビゲーション システムの精度を決定します。
時間枠：手術中
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EVD の配置の一次評価における VisAR の精度は、Kakarla スコアリング システムとして知られる EVD の解剖学的位置に基づいて等級付けされます。
Kakarla スコアリング システムには、カテーテル先端の位置に基づいて 3 段階の配置精度があります。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Hong, M.D.、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。