뇌실조루술의 VisAR 증강 현실 탐색
2024년 3월 4일 업데이트: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 연구는 외부 심실 배수 장치(EVD)를 배치하는 동안 VisAR 증강 현실 수술 내비게이션을 사용할 수 있는 타당성을 평가하기 위한 것입니다.
조사관은 VisAR 헤드셋의 디자인이 이 침상 시술과 호환되는지 확인하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 번째 목적은 현재 치료 표준인 자유형 EVD 탐색의 정확성을 VisAR 증강 현실 수술 탐색과 비교하는 것입니다.
목적은 이 차세대 내비게이션 기술의 사용/적용을 통해 환자에게 이점을 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beverly Allen, B.S.
- 전화번호: 603-653-9021
- 이메일: beverly.a.allen@hitchcock.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수두증, 외상 및 거미막하 출혈을 포함한 다양한 병리로 인해 담당 신경외과 의사가 외부 심실 배수 장치(EVD) 또는 심실조루술 카테터가 필요하다고 판단한 18세 이상의 성인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 임산부.
- 죄수들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VisAR 내비게이션
이 팔에 무작위로 배정된 환자는 VisAR 내비게이션을 사용하여 EVD를 배치하게 됩니다.
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연구 장치는 Novarad의 독점 소프트웨어를 사용하고 VisAR로 통칭되는 Microsoft HoloLens입니다.
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간섭 없음: 자유형 탐색
이 팔에 무작위로 배정된 환자는 일반적인 치료 표준인 자유 탐색을 사용하여 EVD를 배치하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 위치와 Kakarla 채점 시스템을 기반으로 내비게이션 시스템 정확도를 결정합니다.
기간: 수술 중
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EVD 1차 평가 배치 시 VisAR의 정확도는 Kakarla 채점 시스템으로 알려진 EVD의 해부학적 위치를 기준으로 등급이 매겨집니다.
Kakarla 채점 시스템은 카테터 팁의 위치에 따라 3등급의 배치 정확도를 갖습니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Hong, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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