Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja w Ventriculostomii w rzeczywistości rozszerzonej VisAR

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem tego badania jest ocena wykonalności wykorzystania nawigacji chirurgicznej wykorzystującej rzeczywistość rozszerzoną VisAR podczas zakładania zewnętrznego drenażu komorowego (EVD). Badacze chcą potwierdzić, że konstrukcja zestawu słuchawkowego VisAR jest zgodna z tą procedurą przyłóżkową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drugorzędnym celem tego badania jest porównanie dokładności nawigacji ręcznej EVD, będącej obecnym standardem opieki, z nawigacją chirurgiczną wykorzystującą rzeczywistość rozszerzoną VisAR. Celem jest pokazanie pacjentowi korzyści wynikających z użycia/zastosowania technologii nawigacji nowej generacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, uznani przez neurochirurga za konieczne wykonanie zewnętrznego drenażu komorowego (EVD) lub cewnika komorowo-stomijnego w związku z różnymi patologiami, w tym wodogłowiem obturacyjnym, urazem i krwotokiem podpajęczynówkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Kobiety w ciąży.
  • Więźniowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja VisAR
U pacjentów losowo przypisanych do tego ramienia zostanie umieszczone EVD przy użyciu nawigacji VisAR.
Urządzenie: VisAR
Urządzeniem badawczym jest Microsoft HoloLens, który korzysta z autorskiego oprogramowania firmy Novarad i jest znany pod wspólną nazwą VisAR.
Brak interwencji: Nawigacja odręczna
Pacjentom losowo przydzielonym do tego ramienia zostanie umieszczone EVD przy użyciu nawigacji odręcznej, co jest typowym standardem opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określanie dokładności systemu nawigacji na podstawie lokalizacji anatomicznej i systemu punktacji Kakarla.
Ramy czasowe: Podczas operacji
Dokładność systemu VisAR w zakresie wstępnej oceny umiejscowienia EVD będzie oceniana na podstawie anatomicznej lokalizacji EVD, zwanej systemem punktacji Kakarla. System punktacji Kakarla ma 3 stopnie dokładności umieszczenia w zależności od położenia końcówki cewnika.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Hong, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02002144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj