Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VisAR Augmented Reality Navigation af Ventriculostomi

5. juni 2024 opdateret af: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge VisAR augmented reality kirurgisk navigation under placering af et eksternt ventrikulært dræn (EVD). Efterforskerne er interesserede i at bekræfte, at designet af VisAR-headsettet er kompatibelt med denne sengekantsprocedure.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et sekundært formål med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​frihånds EVD-navigation, den nuværende standard for pleje, med VisAR augmented reality kirurgisk navigation. Hensigten er at demonstrere fordelene for patienten ved brugen/anvendelsen af ​​denne næste generations navigationsteknologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, 18 år og ældre, er fast besluttet på at have behov for et eksternt ventrikulært dræn (EVD) eller ventrikulostomikateter af den behandlende neurokirurg sekundært til en række forskellige patologier, herunder obstruktiv hydrocephalus, traumer og subaraknoidal blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Gravid kvinde.
  • Fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VisAR Navigation
Patienter, der tilfældigt tildeles denne arm, vil få deres EVD placeret ved hjælp af VisAR-navigation.
Enhed: VisAR
Undersøgelsesenheden er en Microsoft HoloLens, som bruger Novarads proprietære software og er samlet kendt som VisAR.
Ingen indgriben: Frihåndsnavigation
Patienter, der tilfældigt tildeles denne arm, vil få deres EVD placeret ved hjælp af frihåndsnavigation, den typiske plejestandard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af navigationssystems nøjagtighed baseret på anatomisk placering og Kakarla-scoringssystem.
Tidsramme: Under operationen
Nøjagtigheden af ​​VisAR ved placering af EVD's primære vurdering vil blive bedømt baseret på den anatomiske placering af EVD'en, kendt som Kakarla-scoringssystemet. Kakarla-scoringssystemet har 3 grader af nøjagtighed af placering baseret på placeringen af ​​kateterspidsen.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Hong, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02002144

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner