Ventriculostomian lisätyn todellisuuden Navigointi VisAR
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VisAR lisätyn todellisuuden kirurgisen navigoinnin toteutettavuutta ulkoisen ventricular drainin (EVD) sijoituksen aikana.
Tutkijat ovat kiinnostuneita vahvistamaan, että VisAR-kuulokemikrofoni on yhteensopiva tämän vuodemenetelmän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on verrata vapaan käden EVD-navigoinnin, nykyisen hoitostandardin, tarkkuutta VisAR-lisätyn todellisuuden kirurgiseen navigointiin.
Tarkoituksena on osoittaa potilaalle hyödyt tämän seuraavan sukupolven navigointiteknologian käytöllä/sovelluksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beverly Allen, B.S.
- Puhelinnumero: 603-653-9021
- Sähköposti: beverly.a.allen@hitchcock.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat ovat päättäneet tarvitsevansa hoitavan neurokirurgin ulkoisen kammioveden (EVD) tai ventrikulostomiakatetrin useiden sairauksien, kuten obstruktiivisen vesipään, trauman ja subarachnoidaalisen verenvuodon vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VisAR-navigointi
Satunnaisesti tähän käsivarteen määrättyjen potilaiden EVD asetetaan VisAR-navigoinnin avulla.
|
Tutkimuslaite on Microsoft HoloLens, joka käyttää Novaradin omaa ohjelmistoa ja tunnetaan yhteisnimellä VisAR.
|
|
Ei väliintuloa: Vapaakätinen navigointi
Potilaille, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, EVD asetetaan käyttämällä vapaan käden navigointia, joka on tyypillinen hoidon standardi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navigointijärjestelmän tarkkuuden määrittäminen anatomisen sijainnin ja Kakarlan pisteytysjärjestelmän perusteella.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
VisAR:n tarkkuus EVD:n sijoittelun ensisijaisessa arvioinnissa arvostellaan EVD:n anatomisen sijainnin perusteella, joka tunnetaan nimellä Kakarla-pisteytysjärjestelmä.
Kakarlan pisteytysjärjestelmässä on 3 sijoituksen tarkkuusastetta katetrin kärjen sijainnin perusteella.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Hong, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivovammat
- Verenvuoto
- Aivovammat, traumaattiset
- Subaraknoidiverenvuoto
- Vesipää
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02002144
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .