VisAR Augmented Reality Navigation der Ventrikulostomie
4. März 2024 aktualisiert von: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Diese Studie soll die Machbarkeit der Verwendung der chirurgischen VisAR-Augmented-Reality-Navigation während der Platzierung einer externen ventrikulären Drainage (EVD) bewerten.
Die Ermittler sind daran interessiert, zu bestätigen, dass das Design des VisAR-Headsets mit diesem Verfahren am Krankenbett kompatibel ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Genauigkeit der freihändigen EVD-Navigation, dem aktuellen Pflegestandard, mit der chirurgischen VisAR-Augmented-Reality-Navigation.
Ziel ist es, die Vorteile für den Patienten durch den Einsatz/die Anwendung dieser Navigationstechnologie der nächsten Generation aufzuzeigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Beverly Allen, B.S.
- Telefonnummer: 603-653-9021
- E-Mail: beverly.a.allen@hitchcock.org
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, bei denen vom behandelnden Neurochirurgen festgestellt wurde, dass sie aufgrund verschiedener Pathologien, darunter obstruktiver Hydrozephalus, Trauma und Subarachnoidalblutung, eine externe Ventrikeldrainage (EVD) oder einen Ventrikulostomiekatheter benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Schwangere Frau.
- Gefangene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VisAR-Navigation
Bei Patienten, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeordnet werden, wird der EVD mithilfe der VisAR-Navigation platziert.
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Das Studiengerät ist eine Microsoft HoloLens, die die proprietäre Software von Novarad nutzt und gemeinsam als VisAR bekannt ist.
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Kein Eingriff: Freihandnavigation
Bei Patienten, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugewiesen werden, wird der EVD mithilfe der Freihandnavigation, dem typischen Pflegestandard, platziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Genauigkeit des Navigationssystems basierend auf der anatomischen Lage und dem Kakarla-Bewertungssystem.
Zeitfenster: Während der Operation
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Die Genauigkeit von VisAR bei der Platzierung der EVDs in der primären Beurteilung wird anhand der anatomischen Lage des EVDs, bekannt als Kakarla-Bewertungssystem, bewertet.
Das Kakarla-Bewertungssystem verfügt über drei Genauigkeitsstufen für die Platzierung, basierend auf der Position der Katheterspitze.
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Während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Hong, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Intrakranielle Blutungen
- Hirnverletzungen
- Blutung
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Subarachnoidalblutung
- Hydrozephalus
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY02002144
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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