脳卒中生存者の機能回復の生物心理社会的および運動予測因子
将来のコホートである脳卒中生存者の機能回復の生物心理社会的および運動予測因子
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
脳卒中は障害の主な原因であり、生存者の20%はその後3か月間施設でのケアを必要とし、15%から30%は永久的な障害を負っています。 2016年の調査によると、過去40年にわたり、高所得国では脳卒中発症率が統計的に有意な傾向で減少(42%)したが、低~中所得国では100%を超えるまで増加していることが示された。時間の経過に伴う傾向。 脳卒中後の機能回復は、生物心理社会的要因と運動的要因の組み合わせによって影響を受ける、複雑で多要因のプロセスです。 生物心理社会的要因には、回復の軌道に影響を与える可能性のある、個人の生活の生物学的、心理的、社会的側面の間の相互作用が含まれます。 一方、運動因子は、特に運動や可動性に関する障害や機能制限に焦点を当てています。 脳卒中生存者の機能回復を予測する際のさまざまな生物心理社会的および運動因子の役割を調査した研究はわずかであり、これらの研究は個々の因子に焦点を当てています。 生物学的には、病変の位置、脳卒中の重症度、年齢、併存疾患などの要因が回復結果に影響を与えることが示されています。 心理学的には、モチベーション、自己効力感、うつ病、認知機能などの要因は、リハビリテーションに参加して機能的能力を回復する人の能力に大きな影響を与える可能性があります。 社会的支援、リハビリテーションサービスへのアクセス、社会経済的地位などの社会的要因も、回復を促進または阻害する上で重要な役割を果たします。
同様に、運動障害、バランス、歩行、速度、機能的可動性などの運動因子も、機能回復の強力な予測因子となります。 運動の回復は、神経経路の再構成と運動機能の回復と密接に関連しています。 研究者の知る限り、脳卒中生存者の機能回復の生物心理社会的予測因子と運動予測因子を徹底的に調査した利用可能な文献は現在限られています。 これまでの研究は、これらの要因を個別に調べることだけに焦点を当てており、機能的結果に対するそれらの集合的な影響は考慮されていませんでした。 その結果、これらの要因がどのように相互作用し、回復プロセスに影響を与えるかを理解するには、大きな研究上のギャップが存在します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Dera Ghazi Khan、Punjab、パキスタン、32200
- 募集
- DHQ Dera Ghazi Khan
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コンタクト:
- Aruba Saeed, PHD*
- 電話番号:03344399403
- メール:aruba.saeed@riphah.edu.pk
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主任研究者:
- Aniqa Nasreen, MS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究デザイン:
この研究デザインは前向きコホート研究であり、理学療法介入を受けた後の患者の転帰の変化を観察するために、参加者のグループを長期にわたって追跡調査します。
研究設定:
この研究のデータは、デラ・ガジ・カーン教育病院と関連理学療法センターから収集されます。
学習期間:
この研究は、生命倫理審査委員会(BASR)の承認を得た後に開始され、6か月の期間にわたって行われます。
サンプルサイズ:
この研究には合計104人の参加者が含まれる予定です。
説明
包含基準:
- 性別どちらでも
- 45歳から65歳までの患者。
- 虚血性脳卒中患者
- 募集時に3日から7日以内に脳卒中を患っている患者
除外基準:
- 過去に脳卒中歴のある患者
- 頭蓋内腫瘍の存在または病歴、腫瘍出血の有無。
- 外傷性脳損傷の存在または既往。
- 脳症/脊髄症の存在または病歴。
- 中枢神経系感染症/炎症の存在または病歴。
- 神経障害、神経障害、ミオパチーなどの変性中枢神経系疾患または末梢神経系疾患の存在または病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的外来の分類
時間枠:8週間
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歩行不能から完全に自立した歩行まで、機能的歩行のレベルに基づいて個人を分類する分類システム。
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8週間
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Fugl-Meyer の評価
時間枠:8週間
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随意運動、反射活動、協調性、バランスなど、下肢と上肢の運動機能と回復を評価する標準化された評価です。
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8週間
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ミニ天びん評価システム試験
時間枠:8週間
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予期的な姿勢調整、反応的な姿勢反応、感覚の方向性、歩行中の安定性など、バランス制御のさまざまな要素を評価することにより、バランス障害を評価する臨床ツールです。
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8週間
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修正されたバーセルインデックス
時間枠:8週間
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入浴、着替え、トイレなどのセルフケア作業を含む、日常生活活動 (ADL) を自立して実行する個人の能力を測定する、広く使用されている機能評価ツール
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8週間
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:8週間
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身体的健康状態にある個人の不安やうつ病の症状を評価するために設計された自己申告式の質問票で、精神的な幸福度や精神的苦痛の尺度を提供します。
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8週間
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国立衛生研究所の脳卒中スケール
時間枠:8週間
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NIH Stroke Scale (NIHSS) は、脳卒中後の神経障害の重症度を評価および測定するために広く使用されているツールです。
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8週間
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運動性スコア
時間枠:8週間
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Motricity Scale は、脳卒中患者の運動機能と筋力を評価するために設計された標準化された評価ツールです。
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8週間
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修正されたアシュワーススケール
時間枠:8週間
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Modified Ashworth Scale (MAS) は、神経学的症状を持つ個人の痙縮を測定するために一般的に使用される臨床評価ツールです。
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8週間
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トランクコントロールテスト
時間枠:8週間
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体幹コントロールテストは、身体の中核領域の安定性とコントロールを評価する臨床評価であり、機能的能力を判断し、リハビリテーション介入のガイドに役立ちます。
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8週間
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機能的自立の尺度
時間枠:8週間
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機能的自立度測定 (FIM) は、日常活動における人の自立度を測定する標準化された評価ツールです。
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8週間
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制御スケールの回復軌跡
時間枠:8週間
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Recovery Locus of Control Scale は、個人の回復プロセスに対するコントロールの認識を評価するために使用される心理測定ツールです。
それ
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aruba Saeed, PhD*、Riphah International University Pakistan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。