- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06140316
Predictor biopsicosocial y motor de la recuperación funcional en supervivientes de un accidente cerebrovascular
Predictor biopsicosocial y motor de la recuperación funcional en supervivientes de un accidente cerebrovascular, una cohorte prospectiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de deterioro: el 20% de los supervivientes requieren atención institucional durante los 3 meses posteriores y entre el 15% y el 30% quedan discapacitados permanentemente. Una revisión realizada en 2016 ha demostrado que durante las últimas cuatro décadas, una tendencia estadísticamente significativa en la tasa de incidencia de accidentes cerebrovasculares disminuyó en los países de ingresos altos (42%), pero en los países de ingresos bajos y medianos, estaba aumentando a más del 100%. tendencia a lo largo del tiempo. La recuperación funcional después de un ictus es un proceso complejo y multifactorial influenciado por una combinación de factores biopsicosociales y motores. Los factores biopsicosociales abarcan la interacción entre los aspectos biológicos, psicológicos y sociales de la vida de un individuo que pueden influir en su trayectoria de recuperación. Los factores motores, por otro lado, se centran específicamente en deficiencias y limitaciones funcionales relacionadas con el movimiento y la movilidad. Sólo unos pocos estudios han explorado el papel de diversos factores biopsicosociales y motores en la predicción de la recuperación funcional en los supervivientes de un accidente cerebrovascular y estos estudios se han centrado en los factores individualmente. Biológicamente, se ha demostrado que factores como la ubicación de la lesión, la gravedad del accidente cerebrovascular, la edad y las comorbilidades influyen en los resultados de la recuperación. Psicológicamente, factores como la motivación, la autoeficacia, la depresión y la función cognitiva pueden afectar significativamente la capacidad de una persona para participar en rehabilitación y recuperar capacidades funcionales. Los factores sociales, incluido el apoyo social, el acceso a los servicios de rehabilitación y el nivel socioeconómico, también desempeñan un papel fundamental a la hora de facilitar u obstaculizar la recuperación.
Asimismo, los factores motores, como el deterioro motor, el equilibrio, la marcha, la velocidad y la movilidad funcional, son fuertes predictores de la recuperación funcional. La recuperación motora está estrechamente asociada con la reorganización de las vías neuronales y la restauración de la función motora. Hasta donde saben los investigadores, actualmente hay literatura limitada disponible que investigue a fondo los predictores biopsicosociales y motores de la recuperación funcional en los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular. Estudios anteriores sólo se han centrado en examinar estos factores individualmente, sin considerar su impacto colectivo en los resultados funcionales. Como resultado, existe una importante laguna en la investigación para comprender cómo estos factores interactúan e influyen en el proceso de recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistán, 32200
- DHQ Dera Ghazi Khan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Diseño del estudio:
El diseño del estudio es un estudio de cohorte prospectivo, donde se seguirá a un grupo de participantes a lo largo del tiempo para observar cambios en los resultados de los pacientes después de recibir intervenciones de fisioterapia.
Entorno de estudio:
Los datos para este estudio se recopilarán del Hospital Universitario Dera Ghazi Khan y del centro de fisioterapia afiliado.
Duración del estudio:
El estudio abarcará un período de seis meses y comenzará después de recibir la aprobación de la Junta de Revisión Bioética (BASR).
Tamaño de la muestra:
El estudio incluirá un total de 104 participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier género
- Pacientes con edad entre 45 a 65 años.
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
- Pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular de 3 a 7 días en el momento del reclutamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de ictus previos.
- Presencia o antecedentes de tumor intracraneal, con/sin sangrado tumoral.
- Presencia o antecedentes de lesión cerebral traumática.
- Presencia o antecedentes de encefalopatía/mielopatía.
- Presencia o antecedentes de infección/inflamación del sistema nervioso central.
- Presencia o antecedentes de enfermedad degenerativa del sistema nervioso central o periférico, incluida neuropatía, neuronopatía o miopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación ambulatoria funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un sistema de clasificación que clasifica a las personas según su nivel de deambulación funcional, desde no ambulatorio hasta deambulación totalmente independiente.
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8 semanas
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Una evaluación estandarizada que evalúa la función motora y la recuperación de las extremidades inferiores y superiores, incluido el movimiento voluntario, la actividad refleja, la coordinación y el equilibrio.
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8 semanas
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Una herramienta clínica que evalúa las alteraciones del equilibrio mediante la evaluación de varios componentes del control del equilibrio, incluidos los ajustes posturales anticipatorios, las respuestas posturales reactivas, la orientación sensorial y la estabilidad durante la marcha.
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8 semanas
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Una herramienta de evaluación funcional ampliamente utilizada que mide la capacidad de una persona para realizar actividades de la vida diaria (AVD) de forma independiente, incluidas tareas de cuidado personal como bañarse, vestirse e ir al baño.
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8 semanas
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión en personas con problemas de salud física, proporcionando una medida de bienestar emocional y angustia psicológica.
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8 semanas
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Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La NIH Stroke Scale (NIHSS) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar y medir la gravedad de los déficits neurológicos después de un accidente cerebrovascular.
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8 semanas
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Puntuación de motricidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Motricidad es una herramienta de evaluación estandarizada diseñada para evaluar la función motora y la fuerza en personas con accidente cerebrovascular.
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8 semanas
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Ashworth Modificada (MAS) es una herramienta de evaluación clínica de uso común para medir la espasticidad en personas con afecciones neurológicas.
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8 semanas
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Prueba de control del maletero
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de control del tronco es una evaluación clínica que evalúa la estabilidad y el control de la región central del cuerpo, ayudando a determinar las capacidades funcionales y guiar las intervenciones de rehabilitación.
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8 semanas
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Medida de Independencia Funcional (FIM) es una herramienta de evaluación estandarizada que mide el nivel de independencia de una persona en las actividades diarias.
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8 semanas
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Escala del locus de control de recuperación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala del Locus de Control de Recuperación es una herramienta psicométrica que se utiliza para evaluar la percepción de control de un individuo sobre su propio proceso de recuperación.
Él
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/0243 Aniqa Nasreen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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