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中风幸存者功能恢复的生物心理社会和运动预测因子

2024年5月6日 更新者:Riphah International University

中风幸存者功能恢复的生物心理社会和运动预测因子,一个前瞻性队列

据研究人员所知,目前彻底调查中风幸存者功能恢复的生物心理社会和运动预测因素的文献有限。 以前的研究仅侧重于单独检查这些因素,而没有考虑它们对功能结果的集体影响。 因此,在理解这些因素如何相互作用和影响恢复过程方面存在重大研究空白。 通过将生物心理社会模型与运动预测因子相结合,这项研究将为中风幸存者的恢复轨迹提供独特而全面的视角。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风是造成损伤的主要原因,20% 的幸存者在术后 3 个月内需要机构护理,15% 至 30% 的幸存者永久残疾。 2016 年的一项回顾显示,过去 40 年来,高收入国家中风发病率呈显着下降趋势(42%),但中低收入国家中风发病率却上升至 100% 以上随着时间的推移的趋势。 中风后的功能恢复是一个复杂的多因素过程,受到生物心理社会和运动因素的综合影响。 生物心理社会因素包括个人生活的生物、心理和社会方面之间的相互作用,这些因素可以影响他们的康复轨迹。 另一方面,运动因素特别关注与运动和流动性相关的损伤和功能限制。 只有少数研究探讨了各种生物心理社会和运动因素在预测中风幸存者功能恢复中的作用,并且这些研究单独关注这些因素。 从生物学角度来看,病变位置、中风严重程度、年龄和合并症等因素已被证明会影响康复结果。 从心理学上来说,动机、自我效能、抑郁和认知功能等因素可以显着影响一个人进行康复和恢复功能能力的能力。 社会因素,包括社会支持、获得康复服务和社会经济地位,也在促进或阻碍康复方面发挥着关键作用。

同样,运动因素,如运动障碍、平衡、步态、速度和功能活动能力,是功能恢复的有力预测因素。 运动恢复与神经通路的重组和运动功能的恢复密切相关。 据研究人员所知,目前彻底调查中风幸存者功能恢复的生物心理社会和运动预测因素的文献有限。 以前的研究仅侧重于单独检查这些因素,而没有考虑它们对功能结果的集体影响。 因此,在理解这些因素如何相互作用和影响恢复过程方面存在重大研究空白。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan、Punjab、巴基斯坦、32200
        • DHQ Dera Ghazi Khan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

学习规划:

该研究设计是一项前瞻性队列研究,将对一组参与者进行长期跟踪,以观察接受物理治疗干预后患者结果的变化。

学习环境:

这项研究的数据将从德拉加齐汗教学医院及其附属物理治疗中心收集。

学习时间:

该研究将持续六个月,在获得生物伦理审查委员会(BASR)批准后开始。

样本量:

该研究共有 104 名参与者。

描述

纳入标准:

  • 无论性别
  • 年龄在45岁至65岁之间的患者。
  • 缺血性中风患者
  • 招募时 3 至 7 天患有中风的患者

排除标准:

  • 有中风病史的患者
  • 存在颅内肿瘤或有颅内肿瘤病史,有/无肿瘤出血。
  • 存在脑外伤或有外伤性脑损伤病史。
  • 存在脑病/脊髓病或有病史。
  • 存在中枢神经系统感染/炎症或有病史。
  • 存在退行性中枢或周围神经系统疾病或有病史,包括神经病、神经元病或肌病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性动态分类
大体时间:8周
一种分类系统,根据个人的功能性行走水平对个人进行分类,范围从非行走到完全独立的行走。
8周
富格尔-迈耶评估
大体时间:8周
评估下肢和上肢运动功能和恢复的标准化评估,包括随意运动、反射活动、协调性和平衡性。
8周
迷你天平评估系统测试
大体时间:8周
一种临床工具,通过评估平衡控制的各个组成部分来评估平衡损伤,包括预期姿势调整、反应性姿势反应、感觉定向和步态稳定性。
8周
修正巴塞尔指数
大体时间:8周
一种广泛使用的功能评估工具,可衡量一个人独立进行日常生活活动 (ADL) 的能力,包括洗澡、穿衣和如厕等自我护理任务
8周
医院焦虑抑郁量表
大体时间:8周
一份自我报告问卷,旨在评估有身体健康状况的个体的焦虑和抑郁症状,提供情绪健康和心理困扰的衡量标准。
8周
美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间:8周
NIH 中风量表 (NIHSS) 是一种广泛使用的工具,用于评估和测量中风后神经功能缺损的严重程度。
8周
运动分数
大体时间:8周
运动量表是一种标准化评估工具,旨在评估中风患者的运动功能和力量。
8周
改良阿什沃斯量表
大体时间:8周
改良阿什沃斯量表 (MAS) 是一种常用的临床评估工具,用于测量患有神经系统疾病的个体的痉挛状态。
8周
躯干控制测试
大体时间:8周
躯干控制测试是一项临床评估,评估身体核心区域的稳定性和控制力,帮助确定功能能力并指导康复干预。
8周
功能独立性测量
大体时间:8周
功能独立性测量(FIM)是一种标准化评估工具,用于衡量一个人在日常活动中的独立程度。
8周
恢复控制点量表
大体时间:8周
恢复控制点量表是一种心理测量工具,用于评估个人对其自身恢复过程的控制感。 它
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aruba Saeed, PhD*、Riphah International University Pakistan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月15日

初级完成 (实际的)

2024年4月10日

研究完成 (实际的)

2024年4月10日

研究注册日期

首次提交

2023年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月15日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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