ARIに対する抗生物質の使用を改善するためのRCT
2025年12月17日 更新者：Daniel Livorsi
新しいスチュワードシップ指標に対するフィードバックが急性気道感染症に対する抗生物質処方を改善できるかどうかを評価するランダム化対照試験
多くの臨床医は、感染症がウイルスによるものであるために抗生物質が患者に利益をもたらさない場合でも、急性呼吸器感染症の患者に抗生物質を処方します。
この種の不必要な抗生物質の使用を阻止するために、臨床医が呼吸器感染症に対して抗生物質を処方する頻度について、同僚と比較してフィードバックを提供することが役立つかどうかを評価します。
私たちはこの研究を、単一の医療システム内の緊急治療クリニックとクイックケアクリニック全体で実施します。
調査の概要
詳細な説明
当社は、確立された HEDIS (医療効果データおよび情報セット) 指標を使用して、呼吸器診断 (RTD) における抗生物質の使用について緊急治療およびクイックケアの臨床医を評価しました。 この RTD メトリックでは、明確に定義された基準に基づいて、より複雑な訪問が除外されます。 私たちのベースライン評価（2018～2022年）に基づいて、この状況のほとんどの臨床医が不必要な抗生物質を頻繁に処方していると推定しています。
私たちは、ランダム化比較試験を実施して、RTD 指標について臨床医に個別のフィードバックを提供することで、単一の統合医療システム内の緊急およびクイックケア設定における気道訪問の適格性を判断するための抗生物質の使用を安全に削減できるかどうかを評価します。 試験からオプトアウトしない臨床医は、この RTD 指標に関するフィードバックを受けるか受けないかのいずれかにランダムに割り当てられます。 裁判は18か月間続く。 有効性の主な結果は、RTD 来院時の抗生物質処方の頻度となります。 副次的アウトカムには、抗生物質の総使用量（診断に関係なく）、診断コードの使用の変更、30 日間のフォローアップ来院率および入院率が含まれます。 RE-AIM フレームワークは、追加の研究評価をガイドするために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
当社の医療システム内の緊急ケア クリニックまたはクイックケア クリニックで働く臨床医。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RTD メトリクスに関するフィードバック
実験部門の臨床医には、RTD メトリックに関するパフォーマンスを説明し、同僚のパフォーマンスと比較する電子メールが 2 か月ごとに送信されます。
この電子メールは、臨床医にダッシュボードにアクセスして自分の診療をさらに詳しくレビューするよう指示することもあります。
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実験群の臨床医は RTD 測定基準に関するフィードバックを受け取りますが、介入なし群の臨床医は受け取りません。
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介入なし：RTD メトリクスに関するフィードバックはありません
コントロールアームに割り当てられた臨床医は、上記の電子メールを受信しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RTD 来院時の抗生物質処方の頻度
時間枠：24時間訪問可能
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対象となるすべての気道診断 (RTD) 受診のうち、抗生物質が処方された割合
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24時間訪問可能
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての来院に対する抗生物質の処方頻度
時間枠：24時間訪問可能
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診断に関係なく、抗生物質を処方されたすべての来院の割合
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24時間訪問可能
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Urgent Care または QuickCare へのフォローアップ訪問
時間枠：30日
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適格な RTD 来院を行った患者のうち、初回来院日から 30 日以内に Urgent Care または QuickCare を少なくとも 1 回受診した患者の割合。
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30日
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フォローアップの救急外来受診および/または急性期入院
時間枠：30日
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対象となる RTD 来院を行った患者のうち、救急外来を少なくとも 1 回受診した患者、および/または初回来院日から 30 日以内に入院した患者（理由は問わず）の割合。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。