- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06144242
ECA para mejorar el uso de antibióticos para las IRA
Ensayo controlado aleatorio para evaluar si la retroalimentación sobre una nueva métrica de administración puede mejorar la prescripción de antibióticos para las infecciones agudas del tracto respiratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hemos utilizado una métrica HEDIS (Conjunto de información y datos de eficacia de la atención médica) establecida para evaluar a los médicos de atención de urgencia y QuickCare en cuanto a su uso de antibióticos para diagnósticos del tracto respiratorio (RTD). Esta métrica RTD excluye las visitas que son más complicadas, según criterios bien definidos. Según nuestra evaluación inicial (2018-2022), estimamos que la mayoría de los médicos en este entorno prescriben con frecuencia antibióticos innecesarios.
Realizaremos un ensayo controlado aleatorio para evaluar si brindar retroalimentación individualizada a los médicos sobre la métrica RTD puede reducir de manera segura el uso de antibióticos para visitas calificadas del tracto respiratorio en entornos urgentes y QuickCare dentro de un único sistema de atención médica integrado. Los médicos que no opten por no participar en el ensayo serán asignados al azar para recibir comentarios o no recibir comentarios sobre esta métrica RTD. El juicio tendrá una duración de 18 meses. El resultado primario de efectividad será la frecuencia de prescripción de antibióticos para las visitas de RTD. Los resultados secundarios incluyen el uso total de antibióticos (independientemente del diagnóstico), cambios en el uso de códigos de diagnóstico, tasas de visitas de seguimiento a 30 días e ingresos hospitalarios. El marco RE-AIM se utilizará para guiar la evaluación de estudios adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comentarios sobre la métrica RTD
Se enviará un correo electrónico a los médicos del grupo experimental cada dos meses describiendo su desempeño en la métrica RTD y haciendo una comparación con el desempeño de sus pares.
El correo electrónico también dirigirá a los médicos a visitar un panel para revisar su práctica con mayor profundidad.
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Los médicos del grupo experimental recibirán comentarios sobre la métrica RTD, mientras que los médicos del grupo sin intervención no.
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Sin intervención: No hay comentarios sobre la métrica RTD
Ningún médico asignado al brazo de control recibirá los correos electrónicos mencionados anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de prescripción de antibióticos para las visitas de RTD
Periodo de tiempo: 24 horas de visita
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Porcentaje de todas las visitas calificadas de diagnóstico del tracto respiratorio (RTD) a las que se les recetó un antibiótico
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24 horas de visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de prescripción de antibióticos en todas las visitas.
Periodo de tiempo: 24 horas de visita
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Porcentaje de todas las visitas a las que se les prescribió un antibiótico, independientemente del diagnóstico
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24 horas de visita
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Visita de seguimiento a Urgent Care o QuickCare
Periodo de tiempo: 30 dias
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Porcentaje de pacientes con una visita RTD calificada que fueron atendidos al menos una vez en Atención de Urgencia o QuickCare dentro de los 30 días posteriores a la fecha de su visita índice.
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30 dias
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Visita de seguimiento al Departamento de Emergencias y/o hospitalización de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Porcentaje de pacientes con una visita RTD calificada que fueron atendidos al menos una vez en el Departamento de Emergencias y/o que fueron hospitalizados (por cualquier motivo) dentro de los 30 días posteriores a la fecha de su visita índice.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202308456
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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