RCT ke zlepšení užívání antibiotik u ARI
Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení, zda zpětná vazba na novou metriku správcovství může zlepšit předepisování antibiotik u akutních infekcí dýchacích cest
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použili jsme zavedenou metriku HEDIS (Healthcare Effectiveness Data and Information Set) k hodnocení lékařů Urgent Care a QuickCare ohledně jejich používání antibiotik pro diagnostiku dýchacích cest (RTD). Tato metrika RTD vylučuje návštěvy, které jsou komplikovanější na základě dobře definovaných kritérií. Na základě našeho základního hodnocení (2018–2022) odhadujeme, že většina lékařů v tomto prostředí často předepisuje zbytečná antibiotika.
Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom posoudili, zda poskytování individuální zpětné vazby klinickým lékařům na metriku RTD může bezpečně snížit používání antibiotik pro kvalifikované návštěvy dýchacího traktu napříč zařízeními Urgent a QuickCare v rámci jediného integrovaného systému zdravotní péče. Kliničtí lékaři, kteří se ze studie neodhlásí, budou randomizováni tak, aby buď dostali zpětnou vazbu, nebo neobdrželi zpětnou vazbu na tuto metriku RTD. Soud bude trvat 18 měsíců. Primárním výsledkem účinnosti bude frekvence předepisování antibiotik pro návštěvy RTD. Sekundární výsledky zahrnují celkové užívání antibiotik (bez ohledu na diagnózu), změny v používání diagnostických kódů, 30denní počty následných návštěv a přijetí do nemocnice. Rámec RE-AIM bude použit jako vodítko pro další hodnocení studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpětná vazba na metriku RTD
Každé dva měsíce bude klinickým lékařům v experimentální části zaslán e-mail s popisem jejich výkonu v metrice RTD a s porovnáním výkonu jejich kolegů.
E-mail také nasměruje lékaře k návštěvě řídicího panelu, kde si mohou podrobněji prohlédnout svou praxi.
|
Lékaři v experimentálním rameni obdrží zpětnou vazbu o metrice RTD, zatímco kliničtí lékaři v rameni bez intervence nikoli.
|
|
Žádný zásah: Žádná zpětná vazba na metriku RTD
Žádný lékař přiřazený k kontrolnímu rameni nebude dostávat výše uvedené e-maily.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence předepisování antibiotik pro návštěvy RTD
Časové okno: 24 hodin návštěvy
|
Procento všech návštěv kvalifikované diagnózy respiračního traktu (RTD) předepsalo antibiotikum
|
24 hodin návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence předepisování antibiotik pro všechny návštěvy
Časové okno: 24 hodin návštěvy
|
Procento všech návštěv předepsalo antibiotikum bez ohledu na diagnózu
|
24 hodin návštěvy
|
|
Následná návštěva Urgent Care nebo QuickCare
Časové okno: 30 dní
|
Procento pacientů s kvalifikovanou návštěvou RTD, kteří byli alespoň jednou viděni v Urgent Care nebo QuickCare během 30 dnů od data návštěvy indexu.
|
30 dní
|
|
Následná návštěva urgentního příjmu a/nebo hospitalizace akutní péče
Časové okno: 30 dní
|
Procento pacientů s kvalifikovanou návštěvou RTD, kteří byli alespoň jednou viděni na pohotovostním oddělení a/nebo kteří byli hospitalizováni (z jakéhokoli důvodu) do 30 dnů po datu indexové návštěvy.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202308456
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .