- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06144242
ARI에 대한 항생제 사용을 개선하기 위한 RCT
새로운 관리 지표에 대한 피드백이 급성 호흡기 감염에 대한 항생제 처방을 개선할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
우리는 호흡기 진단(RTD)을 위한 항생제 사용에 대해 긴급 진료 및 QuickCare 임상의를 평가하기 위해 확립된 HEDIS(의료 효과 데이터 및 정보 세트) 측정 기준을 사용했습니다. 이 RTD 지표는 잘 정의된 기준에 따라 더 복잡한 방문을 제외합니다. 기준 평가(2018~2022)에 따르면 이 환경에서 대부분의 임상의가 불필요한 항생제를 자주 처방하는 것으로 추정됩니다.
우리는 RTD 지표에 대해 임상의에게 개별화된 피드백을 제공하면 단일 통합 의료 시스템 내에서 긴급 및 QuickCare 환경 전반에 걸쳐 자격을 갖춘 호흡기 방문에 대한 항생제 사용을 안전하게 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 임상시험을 거부하지 않은 임상의는 이 RTD 지표에 대한 피드백을 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다. 재판은 18개월 동안 진행된다. 효율성의 주요 결과는 RTD 방문에 대한 항생제 처방 빈도입니다. 2차 결과에는 전체 항생제 사용(진단과 상관없이), 진단 코드 사용의 변화, 30일 후속 방문 및 병원 입원률이 포함됩니다. RE-AIM 프레임워크는 추가 연구 평가를 안내하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RTD 지표에 대한 피드백
RTD 지표에 대한 성과를 설명하고 동료의 성과와 비교하는 이메일이 2개월마다 실험 부문의 임상의에게 전송됩니다.
또한 이메일은 임상의에게 대시보드를 방문하여 자신의 진료를 더 깊이 검토하도록 안내합니다.
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실험 부문의 임상의는 RTD 지표에 대한 피드백을 받지만 개입 없음 부문의 임상의는 피드백을 받지 않습니다.
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간섭 없음: RTD 지표에 대한 피드백 없음
제어 부문에 배정된 임상의는 위에 언급된 이메일을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RTD 방문을 위한 항생제 처방 빈도
기간: 24시간 방문
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모든 적격 호흡기관 진단(RTD) 방문 중 항생제를 처방받은 비율
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24시간 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 방문에 대한 항생제 처방 빈도
기간: 24시간 방문
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진단에 관계없이 항생제를 처방받은 모든 방문 비율
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24시간 방문
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긴급 진료 또는 QuickCare 후속 방문
기간: 30 일
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지표 방문일로부터 30일 이내에 긴급 진료 또는 QuickCare를 한 번 이상 진료받은 적격 RTD 방문 환자의 비율입니다.
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30 일
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후속 조치 응급실 방문 및/또는 급성 치료 입원
기간: 30 일
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응급실에서 최소 한 번 진료를 받았거나 지표 방문일로부터 30일 이내에 (이유에 상관없이) 입원한 적격 RTD 방문 환자의 비율입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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