- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06144242
RCT para melhorar o uso de antibióticos para IRAs
Ensaio randomizado controlado para avaliar se o feedback sobre uma nova métrica de administração pode melhorar a prescrição de antibióticos para infecções agudas do trato respiratório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usamos uma métrica HEDIS (conjunto de informações e dados de eficácia em cuidados de saúde) estabelecida para avaliar os médicos de atendimento de urgência e QuickCare sobre o uso de antibióticos para diagnósticos do trato respiratório (RTDs). Esta métrica de IDT exclui visitas mais complicadas, com base em critérios bem definidos. Com base na nossa avaliação inicial (2018-2022), estimamos que a maioria dos médicos neste cenário prescreve frequentemente antibióticos desnecessários.
Realizaremos um ensaio clínico randomizado para avaliar se o fornecimento de feedback individualizado aos médicos sobre a métrica RTD pode reduzir com segurança o uso de antibióticos para visitas qualificadas ao trato respiratório em ambientes Urgentes e QuickCare dentro de um único sistema de saúde integrado. Os médicos que não optarem por participar do estudo serão randomizados para receber feedback ou não sobre esta métrica de RTD. O julgamento durará 18 meses. O resultado primário de eficácia será a frequência da prescrição de antibióticos nas visitas de RTD. Os desfechos secundários incluem uso total de antibióticos (independentemente do diagnóstico), mudanças no uso de códigos de diagnóstico, taxas de consultas de acompanhamento em 30 dias e internações hospitalares. A estrutura RE-AIM será usada para orientar a avaliação adicional do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Feedback sobre a métrica RTD
Um e-mail será enviado aos médicos do braço experimental a cada dois meses, descrevendo seu desempenho na métrica RTD e fazendo uma comparação com o desempenho de seus pares.
O e-mail também orientará os médicos a visitar um painel para revisar sua prática com mais profundidade.
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Os médicos do braço experimental receberão feedback sobre a métrica RTD, enquanto os médicos do braço Sem intervenção não.
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Sem intervenção: Nenhum feedback sobre a métrica RTD
Qualquer médico designado para o braço de controle não receberá os e-mails mencionados acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de prescrição de antibióticos para consultas de RTD
Prazo: 24 horas de visita
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Porcentagem de todas as consultas qualificadas para diagnóstico do trato respiratório (RTD) com prescrição de um antibiótico
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24 horas de visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de prescrição de antibióticos em todas as consultas
Prazo: 24 horas de visita
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Porcentagem de todas as consultas com prescrição de antibiótico, independentemente do diagnóstico
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24 horas de visita
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Visita de acompanhamento ao Atendimento Urgente ou QuickCare
Prazo: 30 dias
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Porcentagem de pacientes com uma consulta de RTD qualificada que foram atendidos pelo menos uma vez no Atendimento Urgente ou no QuickCare nos 30 dias após a data da consulta índice.
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30 dias
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Visita de acompanhamento ao Departamento de Emergência e/ou hospitalização de cuidados agudos
Prazo: 30 dias
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Porcentagem de pacientes com consulta qualificada de RTD que foram atendidos pelo menos uma vez no Departamento de Emergência e/ou que foram hospitalizados (por qualquer motivo) nos 30 dias após a data da consulta índice.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202308456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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